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欧州委員会委員長がスプートニクVに疑問を投げかける

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SputnikVワクチン

17月XNUMX日、欧州委員会は、新しいコロナウイルス変異体の脅威に対処するために「HERAインキュベーター」を発売しました。 HERAは、研究者、バイオテクノロジー企業、製造業者、公的機関と協力して、新しい亜種を検出し、新しい適応ワクチンを開発するインセンティブを提供し、これらのワクチンの承認プロセスをスピードアップし、製造能力のスケールアップを確実にします。 

スプートニクVの状況について尋ねられた欧州委員会委員長のウルズラ・フォン・デア・ライエンは、認可、生産現場の検証、そしてロシアが「理論的に」何百万もの用量を提供できるかについての質問を提起しましたが、「ワクチン接種は十分に進んでいません。自分の人。 これも答えるべきだと思う質問です。」

承認

Von der Leyenは、反対の報告にもかかわらず、スプートニクVワクチン開発者が欧州医薬品庁(EMA)に条件付き市場認可を申請しなかったことを確認しましたが、それは変わる可能性があると付け加えました。 

Sputnikは、すべてのワクチン候補と同様に、EUの完全な精査プロセスに従う必要があります。 EMAはすでに 明確化 (10月XNUMX日)スプートニクVがローリングレビュー、またはワクチンの市場承認を申請したと主張する誤解を招く報道があったため、そうではありませんでした。

本日、EMAはツイートを送信し、スプートニクワクチンが「ローリングレビュー」またはその後の「市場承認」プロセスに含まれていないことを再度明らかにしました。 

代わりに、EMAは、開発者がワクチン開発に関する最新の規制および科学的ガイダンスに関する科学的アドバイスを受けていることを確認しています。アドバイスを受けた企業は次のとおりです。 記載されている EMAのWebサイト。 

それにもかかわらず、昨日、スプートニクVは、フォンデアライエンへのツイッターの回答で、「スプートニクVはローリングレビューの申請を提出しました。市場承認の要求は、次のステップです」と再び主張しました。 

による 政治家、市場データを専門とする会社で、200カ国への20億回以上の輸出が合意されており、スプートニクのウェブサイトによると、韓国、インド、ブラジル、サウジアラビア、トルコ、中国でロシア国外での生産の主要な計画があります。 2021年XNUMX月の時点で、スプートニクVの予防接種は、ボリビア、アルジェリア、カザフスタン、トルクメニスタン、パレスチナ、アラブ首長国連邦、パラグアイ、ハンガリー、アルメニア、ボスニアセルブ共和国、ベネズエラ、イランで開始または開始されています。 

広く尊敬されている ランセット 最近発行された査読付き医学雑誌 記事 フェーズ3試験の中間結果に基づいて、スプートニクVが安全で効果的であると主張する。 開発者のGamaleyaNational Research Center for Epidemiology and Microbiologyは成功した実績があり、XNUMX種類のキャリアウイルスを使用したXNUMXつのベクターアプローチが過去にエボラ出血熱の予防接種に成功しています。 

ワクチンはEUの事前購入契約の範囲外であり、どのEU加盟国でも購入できます。 ハンガリーではすでに40,000回の投与が行われており、今後2か月でXNUMX万回以上の投与が予定されています。 他のEU加盟国も、昨年英国ですでに示されているように、現在の規則の下で行う権利がある緊急使用の承認を検討しています。 ただし、EUは、このアプローチに追加のリスクと責任を負うことをいとわず、EMAから条件付きの市場承認を受けた場合にのみワクチンを展開します。 

現場調査

Von der Leyenは、パンデミックの開始以来、現場でプロセスと生産を検査する必要性についての教訓を学び、BioNTech / PfizerとAstraZenecaの両方が経験した困難をほのめかしていると述べました。 現在EUではスプートニクVの生産がないため、これはEUがロシアのサイトの生産にアクセスして検証するための合意が必要になることを意味します。 EUのジョセップ・ボレル上級代表が最近モスクワを訪問した後、外交関係が弱まっていることを考えると、これは難しいかもしれません。  

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欧州委員会はデジタルグリーンパスを提案します

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キリスト教のウィーガンド、欧州委員会のスポークスマン

欧州委員会は、17月19日にデジタルグリーンパスの立法案を提示すると発表しました。 証明書には、ワクチン接種を受けたことの証明、まだワクチンを接種できなかった人の検査結果が含まれ、COVID-XNUMXからの回復を検討することもできます。 Digital Green Passは、欧州連合全体、またはさらに遠くへの人々の安全な移動を可能にすることを目的としています。 

提案について尋ねられた欧州委員会のスポークスマン、クリスチャン・ウィーガンド氏は、夏までにパスが実施されるとすれば、加盟国は準備と展開を迅速に進める必要があると述べた。 彼は、各国はすでに基本的なデータ要件について合意していると述べた。 欧州委員会は、高いセキュリティ基準を確保し、さまざまな国の医療サービスを接続するのを支援する調整の役割を果たします。 

EUの目的は、安全な自由な移動を促進することです。ワクチン接種とは別に、EUは差別を避けるために他のカテゴリーの情報を検討します。

ベルギーの外務大臣で元首相のソフィー・ウィルメスは、次のようにツイートしています。「各個人がXNUMXつのデジタル文書(証明書)で自分のワクチン接種やCOVIDテストなどに関する情報を収集できる標準化されたヨーロッパのシステムのアイデアは良いものです。 。」

しかし、彼女は、「パス」の概念は、この証明書が追求すべき目的に関連して混乱していると付け加えました。

さらなるツイートで、ウィルメスは次のように書いています。「ベルギーにとって、ワクチン接種をヨーロッパ周辺の移動の自由に結び付けることに疑問の余地はありません。 予防接種は義務ではなく、ワクチンへのアクセスはまだ一般化されていないため、無差別の原則の尊重はこれまで以上に基本的です。」

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コロナウイルス

パンデミックのサッソリ:「以前の状態に戻ることはできません」

EUのレポーター特派

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ダビド・サッソーリは、欧州理事会へのスピーチで、COVID-19ワクチンへの共通のアプローチを継続するようEUの指導者に呼びかけました。

欧州議会議長は、「欧州諸国が互いに対立せず、先進国がほとんどのワクチンを購入していないのは、私たちの集団的アプローチのおかげです」と述べた。 「私は二国間協定に強く反対しています。 しっかりと立つことをお勧めします。 ワクチンナショナリズムの誘惑に屈してはいけません。 一般的なアプローチでは、加盟国を標的とした詐欺を監視、調査し、徹底的に調査することもできます。」

「製薬会社は契約上の義務を尊重する必要がありますが、大規模な公的ワクチン接種キャンペーンを促進するためのすべての実際的なライセンス契約の道を切り開く必要もあります。 生産量を増やすためには、不足に対処し、ボトルネックを迅速に供給する必要があります。 ワクチンがより広く展開されるほど、景気回復はより堅調になるだろう」と述べた。

予防接種キャンペーンは、国民の信頼がある場合にのみ成功することができる、と大統領は言い、「危機への私たちの対応はより多くの民主主義を含まなければならない」と付け加えた。

サッソーリはまた、EUが公衆衛生においてより大きな役割を果たす必要性を強調した。 「パンデミックは、安全保障、健康、医療機器とワクチンの供給、研究と製造、人々の移動を規制する取り決め、国境の開閉に関する重要な決定は、ヨーロッパレベルでのみ適切に行われることを示しています。

大統領は25月XNUMX日の首脳会談の冒頭で国家元首と政府首脳に演説し、次のように付け加えた。「パンデミックが私たちに教えてくれた教訓は、以前の状態に戻ることはできないということです。 それは間違いであり、エネルギーの浪費であり、将来の課題に対処するための設備が整っていないままになります。 現在の私たちの仕事は、明確に定義された能力をEU機関に割り当てることにより、ヨーロッパの医療政策を策定することです。」

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コロナウイルス

ファイザーのCOVID-19ワクチンのEUへの供給は計画を30%下回ると情報筋は述べています

ロイター通信社

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ファイザーは、10月に予定されていた約19万回のCOVID-XNUMXワクチンを欧州連合にまだ届けていない、とEU当局者は述べた。 書き込み フランチェスコGuarascio @fraguarascio。

この遅れはEUにとってもう一つの打撃であり、英国の製薬会社であるアストラゼネカと米国の企業であるモデルナからの配達の遅れにも見舞われており、ファイザーワクチンの以前の遅れにも直面していました。

また、タイムリーな配達を確保するためにXNUMX月下旬に設定されたが、供給不足にもかかわらずまだ有効化されていないEUワクチン輸出管理スキームの理論的根拠についても疑問が投げかけられています。

ファイザーは先週の半ばまでに、ドイツの企業BioNTechと共同で開発したCOVID-23ワクチンをEUに19万回接種したと、米国企業との交渉に直接関与しているEU当局者は述べた。

これは、ファイザーが10月中旬までに供給すると約束した量よりも約XNUMX万回少ない量であったと、同じく協議に関与しているXNUMX番目の当局者は述べた。

ファイザーは、納品のスケジュールは秘密であると述べ、コメントを控えた。 執行欧州委員会は、配達不足に関するコメントの要請に応じなかった。

EU当局は、ファイザーが3.5月の初めから週に21万回の投与、XNUMX月中旬までに合計XNUMX万回の投与を約束したと述べた。

XNUMX月中旬に、EU当局者が先月大部分解決したと言う供給の一時的な一時的な中断がありました。しかし、XNUMX月に到着する予定だった多くの用量がまだ不足しているとXNUMX人のEU当局者は言いました。

ファイザー/ BioNTechワクチンは、21月12.5日にEUでの使用が承認されました。 翌日、BioNTechは、両社が月末までにEUにXNUMX万回分を出荷すると発表した。

ロイターの計算によると、2月に予定されているこれらの線量のうち約XNUMX万回しか投与されていません。

不足分は、30月からXNUMX月中旬までの期間に約束された総供給量の約XNUMX%に達するでしょう。

あるEU当局者は、同社はXNUMX月末までに不足している用量を提供することを約束したと述べた。

EUはファイザーと600つの契約を結び、XNUMX億回分のワクチンを供給しています。

トレードフロー

EU自身の供給は不足していますが、欧州委員会は、流れを監視するメカニズムを設定したため、COVID-19ワクチンの輸出に関するすべての要求を承認しました(主にファイザー/バイオNTechから)。

欧州委員会のスポークスウーマンは、30月16日から57月24日までの期間に、英国とアラブ首長国連邦(UAE)を含むXNUMXカ国へのワクチン輸出のXNUMX件の要求に青信号を出したと述べた。

ロイターが見たEU文書で引用された税関データによると、監視スキームが設定される前に、ブロックはすでに何百万ものワクチンをイスラエル、英国、カナダに輸出しており、そのほとんどがファイザーのものでした。

オックスフォード大学に本拠を置くOurWorld in Dataによると、イスラエルは人口の75%以上に最初のワクチンを注射しました。 アラブ首長国連邦の数値は約50%であり、英国の数値は20%を超えています。

Our World in Dataによると、EU諸国は平均して人口の約5%しか予防接種を行っていません。

接種数の多い国々は、最も脆弱ではない人々にすでに予防接種を行っていますが、他の場所で最も必要としている人々はまだ予防接種を受けていません。

世界保健機関は、年末までに貧困国の人口の20%に接種するという目標を設定しています。

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