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パンデミックとの長い戦いに向けて血清学を採用する

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健康上の脅威に効果的に対応するヨーロッパの能力は、コロナウイルスのパンデミックによってすでに疑問視されています。 研究者と政策立案者の間の英雄的な協力により、最初のワクチンが記録的な速さで利用できるようになりましたが、ヨーロッパは現在のCOVID危機をはるかに超える大きな課題の前に立っています。 COVID-19から市民を保護するのに役立つだけでなく、将来、さらに致命的なクロスに直面して、公衆衛生を長期的に維持する上でも重要となるテスト技術の開発と実装には重大な失敗があります。国境感染症、 個別化医療のための欧州同盟(EAPM)事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

これらのトピックに対処するために、EAPMはこの問題に関するXNUMXつのウェビナーを主催しました。 最初の仮想円卓、 'イノベーションとともに前進:SARS-CoVの血清学検査の必要性を理解し、議論を組み立てる'、17年2020月XNUMX日に行われ、'パンデミックとの長い戦いに向けて血清学を採用する'、3月XNUMX日。 彼らは一緒に、まだ答えを必要としている質問を包括的に強調し、ヨーロッパおよび国際的な公衆衛生当局および組織、学界、および業界からの意見を集めました。

専門家が結論付けたように、血清学などの利用可能な検査技術の理解力を活用して意味のある検査戦略を導入するための行動が必要です。 これにより、予防接種プログラムの効率が向上します。

戦いの終わりではなく、始まりに過ぎない

「私たちは今、まだ始まったばかりです」 ベティナ・ボリッシュ, 世界公衆衛生協会連盟事務局長、 EAPMが主催した血清学検査に関する最近の専門家円卓会議で、検査を最大限に活用するための課題と機会に焦点を当てた。 「私たちは、将来の保護能力を確保するために、短期的な危機だけでなく、長期的な危機にも直面しています。」 彼女は、検査と診断はシンデレラの医学分野であり、パンデミック戦略の重要な要素として血清学を使用することを強く求めてきたと述べた。 ポイントはによって再確認されました ケビンラティーニス、Covidに取り組む米国のタスクフォースのXNUMXつの科学顧問、XNUMX月のフォローアップEAPM円卓会議で、「パンデミックは、資産の適切なテストが何であるかを劇的に示しましたが、機会を逃しています」と彼は言いました。 または、 デニス・ホーガン, EAPMのエグゼクティブディレクター両方の円卓会議の議長を務めた、は次のように述べています。「現在、より多くのワクチンが利用可能になっていますが、臨床診療で効果的に使用されるようにすることが重要です。そのためには、どの患者がさまざまなワクチンに反応するか、ワクチンがどのように反応するかをよりよく理解する必要があります。バリアントに取り組みます。」

自信を持っているが身も凍るような科学的コンセンサスは、今後数十年で、現在の発生よりもさらに大規模な混乱と死を脅かす、さらに強力なパンデミックがもたらされるというものです。 そして、現在極限で作成されているワクチンが差し迫った危険を克服することが期待されている一方で、ヨーロッパ、そして世界は、もはや急いで即興に頼る余裕がありません。 厳しい現実は、現在のワクチン開発の多くが、動く標的を暗闇の中で撃っているということです。

最初のワクチンが2021年の初めに一般大衆に届くとき、ワクチン接種がどのくらいの期間免疫を与えるか(そして、局所的には、投与スケジュールを変更する際の柔軟性がどれだけ正当化されるか)、それがさまざまな集団グループにどのように影響するか、または何に影響するかはまだ不明です範囲のワクチン接種は伝達を妨げます。 欧州医薬品庁がCovidワクチン、Comirnatyに関する最初の肯定的な意見を報告する際に観察しているように、「Comirnatyによる保護がどのくらい続くかは現在不明です。臨床試験でワクチン接種された人々は、19年間追跡され続けます。保護期間に関する詳細情報を収集してください。」 そして、「すでにCOVID-2に感染している人々にとって、Comirnatyがどれほどうまく機能しているかを結論付けるのに十分なデータは、試験から得られていませんでした。」 同様に、「Comirnatyによるワクチン接種がコミュニティでのSARS-CoV-XNUMXウイルスの蔓延に与える影響はまだわかっていません。ワクチン接種を受けた人々がどれだけウイルスを運び、広めることができるかはまだわかっていません。」

ウイルスの性質(およびその変異変異体のいずれか)のより明確な識別、ならびにワクチンの有効性および免疫の測定に関するより高い精度が依然として緊急に必要とされています。

ヘルプが手元にあります–原則として…

その精度と明確さをもたらすためのメカニズムが利用可能です。 特に、血清学的検査はワクチン接種の有効性を確認するのに役立ち、防御または免疫の閾値を確立するために使用できます。 また、ワクチン接種による最初の抗体反応を確認し、その後定期的に抗体レベルを追跡することもできます。 最初のワクチン試験のデータは特定の集団と曝露パターンに限定されるため、血清学は抗体反応と持続時間に関する追加データを提供して、より大きく多様な集団でのワクチンの有効性を知らせ、次のような変数のコンテキストで適切な使用を決定することができます。民族性、ウイルス量曝露のレベル、および個々の免疫系の強さとして。 ワクチンの反応の成功と次善の反応を区別し、自然感染後の抗体の低下を検出するためにも、検査は不可欠です。

血清学検査のしくみ...

血清学は血清中の抗体の研究です。 血清学的抗体検査は、たとえその人が症状を示さなかったとしても、ウイルスに対するその人の免疫反応を測定することによって、検査されている人が以前に感染したかどうかを判断するのに役立ちます。 抗体は、感染に対する宿主の免疫応答の進化を示す免疫タンパク質であり、最近または以前の感染を反映するアーカイブを提供します。 十分に高いレベルで維持されている場合、抗体は再曝露時に感染を迅速にブロックし、長期的な保護をもたらします。

血清学検査は、活動性感染症を診断するための主要なツールではありませんが、政策立案者に不可欠な情報を提供します。 これらは、以前にSARS-CoV-2に感染した集団の割合を決定するのに役立ち、集団レベルでの感染率に関する重要な情報を提供し、免疫があり潜在的に保護されている可能性のある集団に関する情報を提供します。 パンデミック時の抗体の正確な評価は、病原体曝露に関する重要な集団ベースのデータを提供し、防御免疫における抗体の役割の理解を促進し、ワクチン開発を導くことができます。 人口レベルの監視は、都市や学校を安全に再開するためにも重要です。

..しかし、常に実際にあるとは限りません

血清学検査は体系的に使用されておらず、多くのEU加盟国では、それを可能にするための組織とインフラストラクチャの整備に依然として躊躇しています。

欧州委員会は、EUの短期的な健康への備えは、感染の可能性のある個人の早期発見を可能にし、コミュニティ内での感染率と感染の可視性を提供するために、強力なテスト戦略と十分なテスト能力に依存することをすでに指摘しています。 保健当局はまた、適切なコンタクトトレーシングを実施し、症例の増加を迅速に検出し、病気のリスクが高いグループを特定するための包括的なテストを実行するための準備を整える必要があると、ガイダンスで述べています。 しかし現在、ヨーロッパ諸国は多くの場合不十分であり、最適に機能していません。

チャールズ・プライス 欧州委員会の保健部門、DGSantéは、欧州連合の機関と加盟国の間の最近の集中的な協力にもかかわらず、「感染レベルの評価、ワクチン接種戦略の通知、または臨床的決定の通知など、特定の仕事に最適な血清学検査についてのコンセンサスがまだ不足していることを認めました。 -個人で作る。」 これらはすべて優れた血清学的検査に依存しており、EUはワクチン接種を受けた集団の国レベルでの追加の観察を調整して、欧州医薬品庁によるワクチンの評価に取り入れようとしていると彼は円卓会議に語った。

ハンス・ピーター・ドーベン, ユーロスキャン事務局長、国際的な医療技術評価ネットワークはまた、当局がしばしば遅すぎることを認めた:「私たちは何が起こっているのかについての理解を向上させるためのモデルを持っていない」と彼は言った。 血清学的データは既存のシステム内で収集できるが、それをどのように使用できるかについてのコンセンサスはない、と彼は述べた。

彼は、外来および入院治療における治療決定の臨床使用から、隔離、追跡および追跡、疫学に関する公衆衛生介入に至るまで、診断技術を使用できる複数の設定およびシナリオがある一方で、「各シナリオ関連する意思決定のコンテキストにある一連の検証基準を使用した独自のアプローチが必要です。」

質問を探る

血清学的検査技術を利用するためのヨーロッパ諸国間の現在の不均一な程度の準備と能力、および監視のための体系的な血清学的検査の計画の現在の欠如を考えると、 ホーガン 公衆衛生の専門家や機関が、ワクチン接種監視システムでの血清学検査の採用に対する障壁と実現要因をどの程度理解しているかを尋ねました。 そして彼は、試験戦略とさまざまな種類のワクチンへの適応に関して、EUからの改訂された勧告が必要かどうか疑問に思いました。 「誰に予防接種をするか、どのように予防接種をするかを知る必要があり、それに応じてリソースを割り当てる必要があります」と彼は言いました。

Achim Stangl, SiemensHealthineersのメディカルディレクターは、免疫抑制患者、リンパ腫患者、または非常に幼い子供など、どの亜集団がワクチン接種から特に恩恵を受けるかについての情報が不十分であると懸念していました。 彼の同僚 ジャン=シャルルクルエワクチンについては、テストだけで明らかになる未解決の質問がまだあると主張しました。「ワクチン接種が免疫系に与える影響を示し、最適な免疫閾値を定義するために長期モニタリングを実施することの重要性は十分に把握されていません。」 ラティーニ ワクチンによって与えられる免疫だけでなく、それがどれだけ遠くそして速く衰えるかを理解する必要性に焦点を合わせました。 またはStanglが述べたように、「大きな問題は、抗体がどれだけ長く存在し、免疫を提供できるかということです。

質問は、多くの同様の懸念や助言の表明の結果としてもたらされます。 International Coalition of Medicines規制当局は、2020年に「Covid-19研究に対する厳格な規制要件」の必要性を警告し、調和のとれたアプローチを促進するために、臨床試験の優先順位付けと血清学に関するガイダンスを提供することに合意しました。 米国疾病対策センターは、COVID-19パンデミックの監視と対応における重要なアプリケーションをリストした血清学的検査ガイドラインを発行しました。

世界保健機関は、疫学および公衆衛生研究で血清学を使用することで、さまざまな集団間の感染の発生、軽度または無症候性の感染症を患っており、定期的な疾病監視では特定されていない可能性のある人の数を理解できると明確に述べています。 また、感染者の中での致命的な感染の割合、および将来感染から保護される可能性のある人口の割合に関する情報も提供します。 血清学的推奨に影響を与える可能性のある情報は急速に進化しており、特に陽性の血清学的検査が最近の病気の人々の防御免疫または伝達率の低下を示しているかどうかの証拠です。

何ができますか?

血清学は、血清およびその他の体液の科学的研究です。 実際には、この用語は通常、血清中の抗体の診断的同定を指します。[1] このような抗体は、通常、感染(特定の微生物に対する)、[2]他の外来タンパク質に対する(たとえば、輸血の不一致に対する)、または自分自身のタンパク質(自己免疫疾患の場合)に応答して形成されます。 。 どちらの場合も、手順は簡単です。

血清学的検査は、患者のサンプル中の抗体と抗原を特定するために使用される診断方法です。 血清学的検査は、感染症や自己免疫疾患を診断したり、特定の疾患に対する免疫があるかどうかを確認したり、個人の血液型の特定など、他の多くの状況で実行される場合があります。 血清学的検査は、犯罪現場の証拠を調査するために法血清学でも使用される場合があります。 ELISA、[4]凝集、沈殿、補体結合、蛍光抗体、最近では化学発光など、いくつかの方法を使用して抗体と抗原を検出できます。

これらすべてが、Covid-19感染の拡大を監視する可能性を高めます。 ヴィッキー・インデンバウム 世界保健機関 円卓会議では、ワクチン接種前だけでなくワクチン接種後も血清学がより重要になり、公衆衛生の意思決定者に何が起こっているのか、そして人口のどの割合が感染しているかを正確に知らせるようになると語った。 それは、政策立案者、専門家、そして一般市民の間の信頼を確保するために不可欠な要素であると彼女は言いました。。 サーパーダイラー, トルコのイスタンブール大学イスタンブール医学部の教員は、同様に、「ワクチン接種前、およびブースターショットが必要かどうかを確認し、より広い集団への影響を確認するために数か月後」、血清学検査のより厳密なスケジュールを促しました。 彼はまた、ワクチン(およびウイルス変異体)が進化するにつれて抗体を検出するためのより幅広いアレイテストの開発を求めました。

今必要なもの

血清学がパンデミック感染から市民を守るのにその役割を果たすことができることを確実にするために、ヨーロッパ全体で、そしてそれを超えて、調整された対応が今必要とされています。

ディラー 恐怖や不安、予防行動の不遵守を最小限に抑えるために市民とのコミュニケーションの重要性を強調しました。「コミュニケーションするための共通言語を見つける必要がありますが、現在ヨーロッパでは不足しています」と彼は言いました。 彼の主張は ラティーニドーベンス、どちらも、声の混乱が戦略の形成と実施に気を散らしていると警告した。 ボッチャは、ワクチンの躊躇の可能性を最小限に抑えるために、一般市民と専門家の間で信頼を築くことを強く求めました。そのためには、ワクチン接種のメカニズムを明確にすることが不可欠であると彼女は指摘しました。

円卓会議では、テスト自体を洗練して強化する必要があるというコンセンサスが得られました。 血清学アッセイは、ワクチン接種の必要性とワクチン反応の評価に適切な特性を備えている必要があります。ワクチン接種のコンテキストで使用される自動化されたスケーラブルな血清学アッセイには、効果的に使用するための重要な技術的機能が含まれている必要があります。スパイク受容体結合ドメイン中和IgG抗体の測定。高い(≥99.5%)特異性、および定量的結果。

要件はインフラストラクチャにも適用されます。 これは、容量だけでなく物理的な設備にも当てはまります。 大規模でアクセス可能な規模での可用性は、人口のニーズを満たすことができることを保証するための鍵です。 これにより、ワクチンの使用に関連して抗体を測定し、防御または免疫の閾値を確立し、ワクチン接種直後(約1週間から1ヶ月)に初期中和抗体反応を確認し、抗体レベルを追跡することができます(約3ワクチン接種後6、9ヶ月および毎年)。 ワクチンの入手可能性が限られている場合、抗体評価は、最も脆弱な集団への投与に関する意思決定をサポートすることもできます。

Strangl COVID 19ワクチンが開発された前例のないスピードは、効果的な免疫と安全性の持続時間、および少数派と十分なサービスを受けていない集団、子供と高齢者の間の反応の変動性に関する非常に限られたデータを科学界に残していると指摘しました。いずれかのワクチンに対する抗体を開発できない可能性がある」と述べた。

このような状況では、血清学検査はワクチン資源の使用を優先し、長期の予防接種戦略に情報を与えることができます。 予防接種の前に、それは予防接種のために個人に優先順位を付け、血清学的ベースラインを確立し、そして不足している供給が最も脆弱に達することを確実にするのを助けることができます。 ワクチン接種の3週間から2か月後にテストすることで、最初の中和抗体反応を確認し、抗体反応が免疫の閾値をクリアすることを確認できます。 ワクチン接種のXNUMXか月後とXNUMXか月後のさらなる検査は、免疫の持続性と持続期間を確認することができ、追加の集団の要約試験要件に同意する手段を提供することができます。 また、ワクチン接種後に毎年テストすることで、免疫の持続性と持続期間を評価し、将来のワクチン接種の要件を知ることができます。

As スタングル 要約すると、「広範な血清学的検査の実施を成功させるには、適切なツールが必要です。」 これは、防御閾値を確立し、反応を評価し、抗体レベルを経時的に監視するための定量的考慮を意味します。 これは、有病率の低い集団での反応を調査するのに十分高い特異性のテストを意味し、偽陽性の結果を最小限に抑えることができます。 そしてそれは、大規模な人口、世界中に設置されたイムノアッセイアナライザーの大規模なフリート、およびアナライザーの高い生産性と使いやすさに対応するのに十分な生産のための容量、到達範囲、および速度を意味します。

欧州委員会のコミュニケーション 'COVID-19ワクチン接種戦略とワクチン導入の準備'は、「ワクチン接種戦略のパフォーマンスを監視するには、加盟国が適切な登録を行うことが不可欠です。 これにより、ワクチン接種データが適切に収集され、その後の市販後調査および「リアルタイム」監視活動が可能になります。 加盟国は、…予防接種登録が最新であることを確認する必要があります。 ドーベン ワクチン接種を受けたすべての患者は、効果の適切な研究を可能にするために必須の登録簿に含まれるべきであると提案しました。

ステファニアボッチャ of ミラノのUniversitàCattolicadelSacroCuore ケアレベルと公衆衛生全体にわたる情報通信技術の統合、および医療システムの包括的なレジリエンステストとレッスンの共有への投資を含む、健康への効果的な投資方法に関するEU専門家パネルの推奨事項を引用しました。 彼女はまた、ワクチンの適用範囲、安全性、有効性、受け入れに関する監視システムのステータスがまだ不完全であることを示す、ここ数か月にわたる加盟国のEU調査からの調査結果を強調しました。 調査の結論はまた、「COVID-19疾患の疫学とワクチンの特徴について、年齢やターゲットグループごとのワクチンの安全性と有効性に関する情報を含む、より多くの証拠が利用可能になるにつれて」推奨事項が更新されることにも言及しています。

血清学で定義されたしきい値(自然感染またはワクチン接種のいずれかから)は依然として重要なニーズであり、この定期的な検査は、最適な血清学検査の利用を決定するための抗体反応パターンに関する追加データを提供します。 毎年の検査などを通じて、防御抗体のレベルが低下するためのより長い時間枠の定量的検査は、再ワクチン接種/ブーストの必要性を通知します。

これらの変更を実行に移すには、政策立案者は、その証拠を実証するために必要なデータポイントとともに、証拠を必要とします。 血清学的検査の使用に関する決定を支援するためのガイダンスを提供できる専門家パネルのフレームワークを作成する必要があります。 そしてとして ラティーニ 「最終的には、血清学検査を使用して政治家にそれを実施するよう説得するのは私たち次第です」と述べた。

そして、これはどこに行くべきですか?

円卓会議は、これがパンデミックへの備えに対する新しいアプローチの開発にとって重要な瞬間であると結論付けました。 現在の感染の広がりは、人間に影響を及ぼしているものの嘆かわしいものですが、免疫、ワクチン接種、および関連するメカニズムの理解を深めるための前例のない科学的機会を提供します。 適切で十分に厳密なテストが実施されていれば、世界中のさまざまなワクチンで治療されているさまざまな集団にバイアスをかけるリスクなしに評価することが可能になります。

この状況から利益を得るには、さまざまな研究から、真にグローバルな規模でデータを収集して比較する必要があります。 これは、すべての利害関係者が、健康コミュニティを特徴付ける慣習的なサイロの外および全体で活動し、新しいリテラシーに基づいた共通言語を採用する準備ができているかどうかに依存します。 しかし、欧州の健康組合を構築するというEUの新たな野心を拡大し、パリの気候協定やたばこの規制に関する国連の枠組み条約などの国際合意をモデルとして採用することにより、次のような国際的な対応が調整されます。国際的なパンデミック条約における、この規模の将来の健康危機。

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EAPMがEU議長国会議の準備をしている間、春は空中にあります

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春がようやくEU全体で明らかになり、コロナウイルスワクチン接種が急速に進む中、欧州個別化医療同盟(EAPM)にとって今年は希望に満ちた時期です。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

新しいニュースレター、9th EU議長国会議

最新のEAPMニュースレターが利用可能になりました。肺がんのファクトシートへのリンク、Europe Beating Cancer Planのニュース、腫瘍の診断に関する情報とリンクなど、注目を集めることがたくさんあります。血清学ラウンドテーブルに関する最近のEAPMレポートへのリンク。 ナビゲーションヘッダーの ここ ニュースレターにアクセスします。

しかし、最も重要なのは、8月9日にEAPMがXNUMXをホストすることです。th EU議長国会議。 当然のことながらオンラインで、会議は9-16hに開催され、「イノベーションとともに前進する:EUポルトガル大統領のヘルスケアの実施ギャップに取り組む理由、内容、方法」と題されています。

このアップデートとニュースレターで提起されたポイントの多くは、次の会議で議論されます。この会議では、EU全体からの幅広い基調講演者が参加します。 クリスティン・コミエンヌ、欧州委員会のミッションボードがん副委員長、 オートウィンシュルテ、HealthAttaché、EUへのドイツの恒久的代表、 セリ・トンプソン、 ユニットDGCNECT H3の副責任者:eHealth、Well-being and Aging、 ギラッド・ヴァイナー、 イスラエルのハダサ医療センターの分子病理学者および スティーブンホール、地域ディレクター、Precision Oncology(CDx)、Oncology Region Europe、Novartis。

登録はまだ非常にオープンです、 クリック ここ 登録するために& クリック ここ 議題のために。

旅行用のデジタルグリーンパスを提案する委員会

欧州委員会は、17月19日にデジタルグリーンパスの立法案を提示すると発表しました。 証明書には、ワクチン接種を受けたことの証明、まだワクチンを接種できなかった人の検査結果が含まれ、COVID-XNUMXからの回復を検討することもできます。 Digital Green Passは、欧州連合全体、またはさらに遠くへの人々の安全な移動を可能にすることを目的としています。

欧州委員会のスポークスマン、クリスチャン・ウィーガンド氏は、提案について尋ねられ、夏までにパスが実施されるとすれば、加盟国は準備と展開を迅速に進める必要があると述べた。 彼は、各国はすでに基本的なデータ要件について合意していると述べた。 欧州委員会は、高いセキュリティ基準を確保し、さまざまな国の医療サービスを接続するのを支援する調整の役割を果たします。

EUが変異体修飾コロナウイルスワクチンの承認を迅速化

欧州連合は、突然変異と戦うために適応されたコロナウイルスワクチンの承認を迅速に追跡すると、保健委員のステラキリヤキデスは言った。 「私たちは今、新しい突然変異と戦うために以前のワクチンに基づいて製造業者によって改良されたワクチンは、もはや承認プロセス全体を経る必要がないことを決定しました。 したがって、安全性を損なうことなく、適切なワクチンを入手できる方が早いでしょう。」

欧州委員会は、ワクチンの配達の遅れをめぐってEU加盟国から非難を受けており、英国、元加盟国、米国などの国々に遅れをとっています。 キリヤキデスは、ティエリー・ブルトン産業委員が率いる新しいタスクフォースのメンバーであり、生産プラントのボトルネックを解消し、生産量を新しいものに調整します。 
バリアント。

EUの指導者たちはコロナウイルスの「倦怠感」に直面している

ウルズラ・フォン・デア・ライエン委員会委員長は、ヨーロッパでのワクチンの展開が遅く、元メンバーの英国と比較してほぼ70か月遅れているにもかかわらず、255月までにすべての成人のXNUMX%(約XNUMX億XNUMX万人)に接種することを目指していると述べました。

「これは私たちが達成できると確信している目標です」と彼女は言いました。

国境検問は依然として問題点です。 ドイツ、オーストリア、ベルギー、チェコ共和国を含むEU加盟国の間で、送信を阻止するための制限に関する分裂により、シームレスな市場であることに誇りを持っているブロックで、旅行の遅延と長いトラフィックのバックアップの懸念が再び高まっています。 ミシェルは記者団に、「必須ではない旅行は依然として制限する必要があるかもしれないが、対策は比例しているべきだ」と語った。

リーダーはまた、ヨーロッパ内で急速に蔓延しているウイルスの新しい亜種の動きについて更新され、いわゆる英国の亜種が現在26の加盟国に存在しています。 南アフリカで最初に検出された亜種は14で特定されましたが、ブラジルのタイプはXNUMXであることが知られています。 これは、制限が今後数か月間続く可能性があることを意味します。 「市民の間でCOVIDの疲労が高まっています。 非常に困難な年でしたが、今はあきらめるべきではありません」とフォン・デア・ライエンは述べています。

機械学習によるより良い肺がん治療の選択

研究者は、機械学習は、患者の生存期待を予測する際に71%正確なモデルを開発した後、肺がん患者に対する医療従事者の治療決定を導くのに役立つ可能性があると述べています。 ペンシルベニア州立グレートバレーの研究者チームは、肺がん患者の生存予測を71%以上正確に予測する深層学習モデルを開発した研究を実施しました。これは、チームがテストした従来の機械学習モデルよりも大幅に優れています。約61%の正解率。 ディープラーニングは、人工ニューラルネットワークに基づく機械学習の一種であり、一般に、人間の脳自体のニューラルネットワークがどのように機能するかをモデルにしています。 

チームは、患者の生存期待に関する情報は、医師と介護者が薬の使用、リソースの割り当て、および患者のケアの強度を決定する上でより良い決定を下すのに役立つ可能性があると述べています。 機械学習モデルは膨大な量のデータを分析することができ、癌の種類、腫瘍のサイズ、腫瘍の成長速度、人口統計データなどの情報を含めることができます。

次の数週間「難しい」–ミシェル

EUの指導者たちは、より伝染性の高い突然変異がブロック全体の症例で新たな急増を引き起こすのではないかという懸念の中で、ワクチンの生産と展開を加速する方法について話し合った。「ワクチン接種に関する限り、今後数週間は引き続き困難であることがわかっている。 「言った 

欧州理事会議長 シャルル・ミシェル。 「しかし、私たちには手段があり、リソースがあり、今後数か月で成功する能力があります」と彼は付け加えました。これまでに50万回以上の用量がEU加盟国に届けられ、29万回のジャブを投与しました。 (ブロックの人口のほぼ7%)、欧州委員会によると、EUワクチン 
戦略は、英国、米国、またはイスラエルと比較して、加盟国の予防接種プログラムのペースが遅いことで非難されています。 ブリュッセルは、70月末までに成人人口の少なくともXNUMX%に予防接種を行うことを目指していますが、合意された用量を受け取るのに苦労しています。 
製薬会社。 

最近の配達の遅れに続いて、EUの指導者たちは、予測可能性が国の接種プログラムを組織するために重要であると強調し、ワクチン開発者に契約上の期限を尊重するよう促した。

ヨーロッパの消費者を保護する:Safety Gateは、危険なCOVID-19製品を市場から効率的に排除するのに役立ちます

欧州委員会は、安全ゲートに関する年次報告書を発表しました。これは、危険な非食品を市場から排除するのに役立つEUの迅速な警告システムです。 レポートによると、アラート後に当局がとる行動の数は年々増加しており、5,377年の4,477と比較して、2019.9の新記録に達しています。2020年に発生したすべてのアラートの19%は、COVID-19に関連する製品(主にマスク)に関するものです。保護することを意図していましたが、そうしませんでした。 セーフティゲートで通知された危険なCOVID-XNUMX関連製品の他の例は、飲み込むと失明や死に至る可能性のあるメタノールなどの有毒化学物質を含む消毒剤や、ユーザーを強い放射線にさらして皮膚の炎症を引き起こす紫外線消毒剤です。

そして、それは週の初めのEAPMからのすべてです– 8月XNUMX日のEAPMのEU議長国会議を思い出してください、クリックしてください ここ 登録するには、をクリックします ここ 議題のために。 安全を確保し、健康を維持し、週の後半にお会いしましょう。

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肺がん検診は数千人を死から救う準備ができています:EUは行動を起こすことができますか?

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ヨーロッパは、癌による被害を制限するために複数の称賛に値する計画を練り上げていますが、最も有望な手段のXNUMXつは無視されており、その結果、多くのヨーロッパ人が不必要に死んでいます。 最大のガンキラーである肺ガンはまだ緩んでおり、ほとんどチェックされておらず、それと戦うための最も効果的な方法であるスクリーニングは、説明のつかないほど無視されています。 個別化医療(EAPM)事務局長のデニスホーガン博士のためのヨーロッパ同盟を書いています。

ほとんどの症例は効果的な介入には遅すぎるため、スクリーニングは肺がんにとって特に重要です。70%が進行した不治の段階で診断され、35か月以内に患者の90分の90が死亡します。 イギリスでは、肺がんの80%が緊急症状の後に診断され、これらのXNUMX%のXNUMX%がステージIIIまたはIVです。 しかし、症状が現れるずっと前に病気を検出することで、転移を未然に防ぎ、XNUMX%を超える治癒率で結果を劇的に改善する治療が可能になります。

過去XNUMX年間で、スクリーニングが肺がんの犠牲者の運命を変えることができるという証拠は圧倒的になりました。 しかし、気がかりなことに、EU加盟国は依然としてその採用に躊躇しており、国内およびEUレベルでの政策の優先順位は低いままです。

この欠陥を改善する貴重な機会は沖にあります。 2020年の終わりまでに、欧州委員会は、国内の行動を導く主要な機会であるヨーロッパのBeating CancerPlanを発表しました。 ウルズラ・フォン・デア・ライエン委員会委員長の言葉を借りれば、「この病気によって引き起こされる苦痛を軽減するための野心的な癌計画」となるでしょう。 準備草案は、癌がヨーロッパ全体の生活、生計、生活の質にもたらす大混乱に対して、強力で首尾一貫したほぼ包括的な対応を提供することを示唆しています。

ほぼ包括的。 命を救うための肺がん検診の可能性については、言うことはほとんどありません。 この文書は、それが指摘しているように、改善の重要な範囲があり、癌症例の最大40%が予防可能な原因に起因している、予防に称賛に値するほど強力です。 また、結腸直腸がん、子宮頸がん、乳がんの重要なツールとしてのスクリーニングにも焦点を当てています。 しかし、肺がんのスクリーニングは、単独でこれらXNUMXつのがんを合わせて殺すだけであり、ドラフトテキストで通過する参照はほんのわずかであり、大規模な実施の影響に見合った承認はありません。 これは、欧州連合における現在の十分に活用されていない状態でLCスクリーニングを残すことを脅かします。この病気は、XNUMX番目に多い死因ですが、体系的なスクリーニングに関するEUの勧告はなく、大規模な国家計画もありません。

アクションのケース

最新の研究は、過去5年間にわたるLCスクリーニングのメリットの証拠の蓄積を追加しています。 発表されたばかりのIQWiG研究は、低線量CTスクリーニングの利点があると結論付けており、「スクリーニングが全体的な死亡率にもプラスの影響を与えるという仮定は正当化されるようです」。 一部の研究では、1000人に10人が5年以内に肺がんで死亡するのを防ぐことが示されていますが、他の研究では、肺がんの全患者の20年生存率はわずか266,000%であると警告しています。 毎年、結腸直腸癌、胃癌、肝臓癌、乳癌などの他の一般的な悪性腫瘍の少なくとも21倍の人が肺癌で亡くなっています。 ヨーロッパでは、毎年XNUMX人以上が死亡しています。これは癌関連の全死亡のXNUMX%です。

遅発性の症状は、多くの患者にとって手術の選択肢を排除します。手術は、他の治療法の継続的な改善にもかかわらず、現在、長期生存を改善する唯一の実証された方法です。 喫煙者の間での患者の集中は、体系的なスクリーニングの導入にさらなる緊急性を追加します。 たばこの使用を思いとどまらせ、減らす努力は、長期的にのみ効果があります。 一方、何百万人もの喫煙者と元喫煙者(主にヨーロッパで最も不利な立場にある人々の間)にとっての最善の希望は、スクリーニングにあります。 しかし、これはまさに到達が最も難しい人口です。これは、肺がんのリスクが高い世界中の個人の5%未満がスクリーニングを受けているという事実に反映されています。

変化の見通し

ヨーロッパのBeatingCancer Plan(BCP)は、がんへの取り組みにおける多くの改善の見通しを示しており、そのビジョンには、スクリーニング、テクノロジー、啓発されたガイダンスのメリットなど、立派な原則が含まれています。 それは「癌の早期発見を確実にするために癌治療のサービスに最新の技術を置くこと」を予見している。 しかし、それが肺がんのスクリーニングを承認することを躊躇する限り、主要な機会は無視され続けるでしょう。

BCPは、スクリーニングによる癌の早期発見によって命が救われることを認めています。 彼らは、国のがん対策計画における乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんの人口ベースのスクリーニングプログラムについて承認し、資格のある市民の90%が2025年までにアクセスできるようにすることについて話します。これらXNUMXつのがんのスクリーニングについては、評議会の勧告、および新規または更新されたガイドラインと品質保証スキームの発行。 しかし、肺がん検診は、BCPにおいてそのような優先順位を享受しておらず、それは、新しいがんへの検診の「可能性のある拡大」、および「証拠が標的がん検診の拡大を正当化するかどうか」の考慮に限定されています。

ヨーロッパが世紀の20年に入ると、重要な証拠がすでにLCスクリーニングを実施するための行動を正当化しています。 証拠が十分であるかどうかを議論する時ではありません。 最近の研究の6.7つは、「スクリーニングなしと比較して、低線量CTスクリーニングの利点の証拠がある」と述べています。 NLST研究では、LDCT群で肺がん死亡率が5%減少し、すべての原因による死亡率が75%減少することが示されました。 早期(ステージI-II)と診断された患者の50年生存率は、特に外科的切除を受けた患者ではXNUMX%にもなる可能性があります。 早期の診断は、不治の病の緩和治療から根本的な潜在的に治癒的な治療へと焦点を移し、その結果、長期生存が変化します。 LuCEは、NSCLCのXNUMX年生存率は早期診断でXNUMX%高くなる可能性があると主張しています。

放射線、過剰診断、不必要な介入のリスク、またはリスクモデルと費用効果に関する不確実性の観点からのLCスクリーニングに対する歴史的な反対意見は、最近の研究によって大部分が答えられています。 そして、研究、革新、新技術を癌治療に役立てるというBCPのコミットメントを考えると(「医療における技術の使用は命の恩人になる可能性がある」と最新の草案は述べています)、それはさらに洗練するための研究を提供するかもしれませんLCスクリーニングをさらに改善できる領域を明確にし、必要なインフラストラクチャとトレーニングを統合します。

診断の機会も最大化

スクリーニングに直接的または間接的に関連するBCPの他の側面があり、肺がんの早期発見と正確な診断を強化する可能性があります。 ドラフトテキストでは、「前立腺がん、肺がん、胃がんなどの新しいがんに対する早期診断手段」の調査についてすでに言及されています。 腫瘍に関するより正確な情報を提供することにより、肺がんスクリーニングは肺がんのより個別化された治療への道を開き、技術、画像分析、統計技術のさらなる革新のための肥沃な基盤を提供し、将来の画像解釈はコンピューター支援によってますます支援されます診断。 EUの並行するがんに関するミッションは、既存の人口ベースのがん検診プログラムの最適化に関する新しい証拠を生み出し、スクリーニングと早期発見のための新しいアプローチを開発し、がん検診を新しいがんに拡張するオプションを提供することが期待されています。 また、診断のための新しいバイオマーカーと低侵襲技術の提供にも貢献します。 新しい「EuropeanCancerImaging Initiative」は、人工知能を使用したスクリーニングプログラムの品質と速度を改善するための新しい強化された診断方法の開発を促進し、癌診断のための革新的なソリューションを促進します。 がんに関する新しいナレッジセンターは、スクリーニングによる早期発見のための「証拠交換所」として機能します。 アップグレードされた欧州がん情報システムは、がん検診指標に関するデータ収集を改善することにより、がん検診プログラムの評価を容易にします。 相互運用可能な電子健康記録の分析は、新しいスクリーニング、診断経路、および治療法の開発につながる病気のメカニズムの理解を向上させます。

これらは有望な概念であり、実装された場合、早期発見と診断の改善に役立つ可能性があります。 しかし、診断と進行に関するバイオマーカー検査へのアクセスの改善の認識が治療にまで拡大し、個別化医療の出現を促進することは、さらに有望です。 BCPは、バイオマーカーテストのより体系的な開発のコンテキストになる可能性があります。 おそらく、検査率の変動に関するデータは、想定されるがんの不平等登録に含まれる可能性があります。

同様に、治療における他の技術の進歩を利用することで、患者は生存と生活の質の可能性をさらに高めることができます。 スクリーニングにおいて放射線医学が果たす重要な役割に加えて、放射線治療自体は過去XNUMX年間で大幅に進歩し、新しい技術と技術により、これまで以上に正確で効果的で毒性の少ない治療が可能になり、より短く、より患者に優しい治療が可能になりました。 現在、学際的な腫瘍学の重要な柱として確立されています。 そして、より良いスクリーニング、診断、治療における他のすべての機会と同様に、善意を行動に移すには、医療予算と償還システムを適切にカバーすることが不可欠です。

結論

重要なのは、LCスクリーニングプログラムが、プログラムインフラストラクチャが整っていないプロバイダーによるスキャンの散発的な順序付けの副産物として発生するのではなく、包括的で一貫性のある一貫した方法で実装されることです。 このような多数の生命が早期治療可能な疾患のタイムリーな診断によってプラスの影響を受ける可能性があることを考えると、これらのプログラムの開始は、医療機関および医療提供者によって最優先されるべきです。 BCPで想定されている新しいEUがん検診スキームでは、そのビジョンを乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんのスクリーニングだけでなく、肺がんにまで拡大する必要があります。 がん検診に関する理事会の勧告を検討するという委員会の提案は、前向きな一歩です。

現在の課題は、行動し、LCスクリーニングを実施することです。そうすることで、ヨーロッパ全体で命を救い、回避可能な苦痛と喪失を防ぐことができます。 EUがBCPなどのイニシアチブを利用しない場合、肺がん治療の長期にわたる改善は再び延期され、ヨーロッパの最も不利な立場にある人々に最悪の影響が感じられます。 政策立案者は、この未開拓の可能性を認識し、実施を推進することで対応する必要があります。

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オーダメイド医療のための欧州連合

EAPMアップデート:Europe Beating CancerPlanを実践する方法

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それはついに私たちと共にあります–先週(4月XNUMX日)EUレベルでEurope Beating Cancer Planが正式に開始されましたが、European Alliance for Personalized Medicine(EAPM)は、最高を目指して努力してきた数年の間にあまりにも気づきすぎましたヘルスケアと健康問題の面での進歩、今までのところ問題は、計画が実際にどのように実施されるかです、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。 

救助のためのファクトシート

EAPMは、過去XNUMXか月間、この分野の主要な専門家とともに国別のファクトシートの作成に非常に熱心に取り組んでおり、主要な柱を越えて肺がんと闘うことを目指しています。 St肺がんへの取り組みにおける国の障壁と実現要因に関する利害関係者の見解は、XNUMXつの構造化された専門家パネルでのオンライン調査を通じて得られました。 利害関係者グループは、病理学者、肺の専門家、規制分野、医療システム、業界の代表者、および患者の視点を代表していました。

ファクトシートは次の国を対象としており、こちらから入手できます。 スロベニア, ギリシャ, ポルトガル, Germanyデンマーク, イタリア ベルギー, オランダスイス, スウェーデンポーラndブルガリアクロアチアイスラエル と ルーマニア。 

ファクトシートに関する限り、それぞれが肺がん治療のXNUMXつの主要な側面に焦点を当てています。

1.     スクリーニングプログラム

2.     分子検査へのアクセス

3.     個別の治療決定

4.     パーソナライズされた治療への早期かつ幅広いアクセス

5.     リモートモニタリングと個別の介入

6.     データエンパワーメントと高度な分析

7.     国の健康戦略における優先順位付け

さらに、各国の各ファクトシートはポリシーを提供します 結論としてチェックリスト。 

一緒に働いている

欧州委員会は、行動計画を前進させるために加盟国の保健大臣からのコンセンサスを求めることを目指しており、コロナウイルスに続く健康関連の問題に関する加盟国からの協力のレベルを観察することは興味深い挑戦になるでしょう。パンデミック。 加盟国は健康政策を管理していますが、それにもかかわらず、委員会が作成したCOVID-19の対応に関しては加盟国間で相違がありました。 

加盟国が欧州委員会内の癌に関する行動委員会との癌計画で設定された野心と一致するかどうかは不明ですが、Eurostatの最新のデータが肺癌がEU-27でXNUMX番目に多い死因であることを示していることを考えると、虚血性心疾患と脳血管疾患によってのみ、関連する政策立案者と機関が協力できることを期待することしかできません。

肺がんによる犠牲者は過小評価することはできません。ヨーロッパでは男性80万人に100,000人以上、女性20万人に100,000人以上が死亡しており、女性の場合、その数は増加しています。 それは他の癌よりもはるかに致命的であり、すべての癌による死亡のXNUMX分のXNUMX以上を占めており、他の主要な癌(結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌)は肺癌の半分以下の割合です。  

これはすべての加盟国にとって大きな問題ですが、特に深刻な問題もあります。ハンガリーは2017年に肺がんによる標準化された死亡率が最も高く(住民89.2万人あたり100,000人)、クロアチア(住民68.4万人あたり100,000人)、ポーランド、デンマークがそれに続きます。 (67.0万人の住民あたりそれぞれ66.8と100,000)。

肺がんの致死性の主な原因は遅発性です。肺がん症例の70%は進行した不治の段階で診断され、2009か月以内に患者の2015分の57が死亡します。 主要な研究によると、16年から20.6年にかけて、診断時に35%の患者が遠隔転移を示し、90%の患者のみが限局性疾患を有し、全肺がん患者のXNUMX年生存率はXNUMX%でした。 イギリスでは、肺がんのXNUMX%が緊急症状の後に診断され、これらのXNUMX%は後期段階にあります。 

EAPMによると、肺がんの罹患率と死亡率を減らすためのメカニズムが利用可能ですが、医療システムはそれらを利用するのに時間がかかります。 ヨーロッパの市民と患者は、リスクベースのスクリーニングの幅広い採用、高度な診断の早期使用、増え続ける個別化治療オプションへの早期アクセス、より良い患者のフォローアップと遠隔監視、およびデータの体系的な活用から恩恵を受けるでしょう。 

新しいテクノロジーと方法を正しく適用することで、主な受益者は、今日の、そしてさらには明日の患者とその介護者および側近になります。 そして正しく実装されれば、これらのテクノロジーは、医療費、さらには国民経済さえも、肺がんの発生率と死亡率の結果の減少から利益を得ることができるようになる可能性があります。

したがって、加盟国は行動計画に全面的に関与し、早い段階で議論に参加する必要があります。 彼らは、当局が行動計画を引き継ぎ、他の機関との実施行動の起草を開始する前に、彼らの見解を表明する必要があります。

結論と提言

肺がんとの闘いは、長年にわたって最も手に負えないヘルスケアの課題のXNUMXつであり、依然として主要な殺人者であり、新たな勝利の限界にあります。 科学の進歩、新しいテクノロジー、新しい実践の組み合わせにより、早期診断、効果的な治療、およびヘルスケアリソースのより持続可能な割り当てが可能になります。

EAPMと肺がんの利害関係者は、政治的コミットメントと、最先端のテクノロジーを活用した証拠に基づく意思決定を提供する構造を引き続き推進する必要があります。 EU Beating Cancer Planは、肺がんのアジェンダを前進させるための調整された介入の余地を提供します。

今、進歩するための最も重要な鍵は、行動計画の実施であり、ありがたいことに、 EAPMファクトシートは、これをどのように行うかについて、非常に便利でアクセスしやすい出発点を提供します。 ファクトシートはこちらから入手できます。 スロベニア, ギリシャ, ポルトガル, Germanyデンマークイタリア ベルギーオランダスイス, スウェーデンポーラndブルガリアクロアチアイスラエル と ルーマニア。 

可能な限り最高の週末を過ごし、安全を確保してください。

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