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病院薬剤師は、臨床試験情報へのアクセスに関するEMAへの懸念を表明します

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datacollection-臨床試験病院薬剤師の欧州連合(EAHP) 'は、画面上のみ」バージョンに臨床試験結果の閲覧を制限する提案について懸念を表明欧州医薬品庁の会(EMA)に書いています。 このようなアクセスは、非常に問題の臨床試験データの科学的な分析を行う、情報を印刷、配布、または転送することができる個人の可能性を排除するであろう。

EAHPはEMAによって再考を促すには、欧州オンブズマンなどの他の組織の声、英国の医学雑誌、AllTrialsキャンペーン、欧州の消費者団体と健康行動インターナショナルに入社しました。 EAHPの介入は控えEMA理事会にの来ます 木曜日12th June「積極的なの公表及び臨床試験データへのアクセス」に関する草案の方針が確定することができましたで。

臨床試験の透明性に関する機関による新しいポリシーの開発は、透明性の活動家によると、協議の年以上後の患者グループ、ヘルスケアの専門家と製薬業界でのEMAによる集中的な提言活動の結果として来ます。

EAHP社長博士ロベルトFrontiniは言った: "臨床試験結果に関する事項の報告の透明性。 それは重複努力を回避する上で重要であるため、それが問題。 参加した患者は、彼らが医療問題の広い科学的な理解を支援している基づいてそうだから問題になります。 臨床試験結果の独立した二次精査が頻繁に新たな洞察が得られるので、それは問題になります。

「したがって、これまでの試験結果の透明性に関する欧州医薬品庁の取り組みを祝福しますが、アクセスが「画面上のみ」に制限される可能性があるというニュースは失望します。精査の目的で透明性が必要です。情報を印刷、配布、転送できない可能性があり、目的がどのように提供されているかがわかりません。これは、欧州医薬品庁とその理事会にとって重要な瞬間であり、欧州医薬品庁と利害関係者の発言に耳を傾けることを願っています。透明性ポリシーさらに進むべきです。」

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EU Reporterは、さまざまな外部ソースから幅広い視点を表現した記事を公開しています。 これらの記事での立場は、必ずしもEUレポーターの立場ではありません。

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