EMAは、アストラゼネカのハリックスサイトを含むいくつかのワクチン製造施設を承認しています

欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、COVID-19ワクチンの製造能力と供給を増加させるいくつかの推奨事項を採用しています。 EU。

アストラゼネカのCOVID-19ワクチンの新しい製造拠点

アストラゼネカのCOVID-19ワクチン活性物質の製造のための新しい製造サイトが承認されました。 ハリックスのサイトはオランダのライデンにあり、ワクチンの活性物質の製造を許可された製造サイトの総数はXNUMXつになります。

アストラゼネカはついにXNUMX日前にサイトのEMA承認申請を提出しましたが、承認申請にこれほど長い時間がかかった理由は不明です。

昨年2020月に事前購入契約が合意されたとき、AZのCEOであるパスカルソリオは次のように述べています。 XNUMX年の終わり。ヨーロッパ委員会全体、特に健康と食品安全委員会のステラ・キリアキデスに、ヨーロッパ人がこの致命的なウイルスに対するワクチンで間もなく保護され、私たちのグローバル社会を可能にすることを確実にするための迅速な対応に感謝したいと思います。と経済を再建する。」

BioNTech / PfizerのCOVID-19ワクチンのより柔軟な保管条件

また、BioNTechとファイザーが開発したCOVID-19ワクチンであるComirnatyの製造のための新しいサイトも承認されました。 ドイツのマールブルグ市にあるこの施設は、有効成分と完成品の両方を生産します。

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このワクチンの新しい製造施設に加えて、EMAは、ワクチンのバイアルを-25〜-15℃の温度（つまり、標準的な医薬品冷凍庫の温度）で90回限り輸送および保管することも許可しています。 60週間の期間。 これにより、サプライチェーン全体の特別な冷凍庫での超低温低温（-XNUMX〜-XNUMX℃）保管の必要性が減り、EUでのワクチンの迅速な展開と配布が容易になると期待されています。 

モデルナのCOVID-19ワクチンのスケールアッププロセス

の生産のための新しい製造サイトの承認に加えて 活性物質 先週、ModernaはスイスのVispにあるLonza施設に新しい製造ラインを追加し、生産能力を拡大してEUへのワクチンの供給を増やすことを目的とした製造プロセスに他の変更を加えます。市場。

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