EU

医薬品へのアクセスとEUの健康の議題

公開済み

9年前

2015 年 2 月 13 日

By オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）エグゼクティブディレクターデニス・ホーガン

今年の欧州議会では、医薬品へのアクセスが特別な問題になります。確かに、ボールの転がりを開始するには、ラトビア欧州担当国務大臣 ZandaKalniņa-Lukaševicaは、最近のプレナリーで、「病気を効果的に治療する医薬品への患者のアクセスは、国家レベルとEUレベルの両方で対処しなければならない重要な問題である」と語った。

「これにはいくつかの側面が含まれます」と彼女は付け加えました。「利用可能性-新しい薬が開発されるか、既存の製品が適応されることを意味します。また、アクセシビリティ–それらを必要とする患者に製品をもたらす。また、手頃な価格-患者、医療提供者、および政府が製品を購入できることを保証します。そして最後に、医薬品が意図したとおりに機能し、効率的かつ安全であるように品質を確保します。」

EUが製薬法の発足から50年を迎えたXNUMX月に、XNUMX月に記念会議が開かれることを考えると、医薬品へのアクセスが依然としてこれほど大きな問題であることに驚くかもしれません。また、欧州の健康委員であるVytenis Andriukaitisは、ファーマコビジランス、つまり偽造医薬品に対する保護の成功と新しい臨床試験規則を正しく歓迎していますが、問題は依然として残っています。

これらには、国家レベルでのイノベーションと市場へのアクセスのための資金の調和した実施の必要性が含まれます。ヨーロッパは文化と言語の豊かな多様性を祝っていますが、類似点と共通の目標に依存しています。連合の基本的な信条は質の高いケアへのアクセスであり、人口の高齢化に伴い、これは現在だけでなく将来にわたっても重要な課題です。健康なヨーロッパは裕福なヨーロッパを意味しますが、それでも必要な障壁はたくさんあります。加盟国、文化的背景、社会階級に関係なく、すべての人に最高品質のケアを提供するために克服する必要があります。

個別化医療のための欧州同盟（EAPM）は、やるべきことがたくさんあると信じています。より健康なヨーロッパは、市民が治療を受けている病院で過ごす時間がはるかに少ないことを意味します。それはまた、患者が職場にとどまることがより可能になり（そして可能性が高く）、富を生み出すことを意味します。これをさらに進めると、予防的アプローチをさらに強調することで、コストにさらにプラスの影響を与えることができます。一方、新薬や新治療法の研究に焦点を当てることで、研究自体、教育、in vitro製品やデータ共有システムの製造、さらには製薬業界などの仕事が生まれます。

ヨーロッパが市民の健康を維持するための新しくより良い方法を開発する先駆者であるならば、それは必然的にEU外からの投資を引き付けるでしょう。健康の分野で働くすべての人は、例えば、私たちの仲間の市民を苦しめている無数の癌などの希少疾患の診断や治療における進歩により、近年科学的に多くの進歩があったことを知っています。ビッグデータとクラウドは単なる流行語ではなく、情報の可用性と流れにすでに大きな影響を与えている一方で、新しいテクノロジーは急速に発展し、ますます前面に出てきています。しかし、これらの現代の方法を利用しようとする試みを取り巻く問題があります。たとえば、研究を推進するための最新のインセンティブと報酬の構造が明らかに必要であり、ヨーロッパではこれらの新しい方法に関して臨床医のためのより良い教育が必要です。接続テクノロジーは、場合によっては相互運用性の問題を引き起こし、ビッグデータの場合は、収集と共有の複雑さ、および倫理とプライバシーに関する重要で基本的な質問があります。

他の問題には、現時点では、異なる加盟国で異なる医療基準があるという事実、EU内の異なる経済間で一貫性のない価格構造、および取得しようとしている患者の国境を越えたアクセスに関しては手頃な価格の問題が含まれます適切なタイミングで適切な治療。一方、コラボレーションとコミュニケーションが不足しているため、研究には多くの重複が見られます。

データを共有するためのインフラストラクチャが不足しており、データからバイオバンクサンプルまですべてについて合意された品質基準が必要であり、重要なことに、新薬開発の経済性を適切に考慮していない古い償還システムが必要です。それに加えて、新しく開発された薬をベンチからベッドサイドに移すのに必要な時間は、多くの場合、長すぎます。これらはすべて、迅速かつ効果的な評価と治療を必要とする患者がアクセスするための非常に現実的な障壁です。私たちは皆、時代が厳しかったことを知っています。そして、緊縮政策は、いつものように、医療に大きな影響を及ぼしました。これは、財政難に直面している貯蓄政府の主要な目標です。しかし、健康を害することは、上で概説したように誤った経済です。それでも、現金は紛れもなくタイトです。では、経済の金額が底なしの穴ではない場合、どうすればより健康的なヨーロッパを確保できるでしょうか。

健康に関しては、EU全体が「大きな問題」に取り組まなければならないことは間違いありません。私たちが直面している問題は、主に、加盟国が単独で行動することによって克服することはできないので、それは一緒に行わなければなりません。健康に20年間焦点を合わせた後、私たちは迅速に前進する必要があります。アライアンスの見解では、個別化医療はその前進を達成するための重要な方法のXNUMXつです。これは、利用可能な研究、データ、および新技術を可能な限り使用して、万能モデルよりも優れた診断とフォローアップを市民に提供する、革新的で急成長している患者の治療方法です。一言で言えば、個別化医療は遺伝情報を使用して、特定の薬やレジームが特定の人に効果があるかどうかを識別し、臨床医がどの治療法が最も効果的かをすばやく判断するのに役立ちます。

それは、遺伝子技術が特定の個人が特定の病気を発症する可能性を示し、それがどのように発症するかについての良い考えを提供し、それによって早期介入を奨励するという点で、より予防的なアプローチを可能にします。明らかに、例えば癌患者の化学療法が彼または彼女にとってうまくいかない可能性が高い場合、それを与えることによって得られるものはなく、失われるものはたくさんあります。これは時間を浪費し、お金を浪費し、さらに重要なことに、貴重な人生を浪費する可能性があります。個々の患者にとって最良の治療法が何であるかを事前に知ることには、あらゆる点ではるかに多くの価値があります。

欧州委員会が議会と協力して、ヨーロッパの健康をスピードアップするために行う必要がある最も重要なことの500つは、新しい薬や治療への早期の患者アクセスを可能にする規制環境を作り出すことです。特許的に機能しないため、2億のヨーロッパで万能モデルに頼ることはできなくなりました。もちろん、新しい標的薬や治療法には費用のかかる研究開発が必要ですが、現在のインセンティブと償還のシステムは刷新する必要があります。 EUは、IMIやIMI XNUMXなどの官民パートナーシップを通じてすでに多くの成果を上げていますが、前述のように、さらに多くのことを行う必要があります。より健康で裕福なヨーロッパを作るという課題の次の段階は今から始まります。そして、医薬品へのアクセスに焦点を当てることは、議会の時間の優れた利用です。

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