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EAPM：HTAの遅延、EMA…そしてガンの打撃

公開済み

3年前

2021 年 6 月 18 日

ご挨拶、同僚、そしてこれが私たちが通常の「夏」になることを望んでいることに近づくにつれて、最新の個別化医療のための欧州同盟（EAPM）の更新です。もちろん、今年はワクチン接種率が上昇していることから、すべてが少し異なり、より良いものになっています。多くの国が封鎖プロセスをゆっくりと、しかし確実に巻き戻していますが、COVID-19の亜種に対する懸念が続く中、海外で休暇を取る機会を私たちの多くが持つかどうかはまだわかりません。。もちろん、大胆な魂が予約を入れている人もいますが、慎重な旅行者の中には、今回も「ステイケーション」がその日の順序である可能性が高く、多くの人が自国で休暇をとることを決めています。それまでの間、EAPMでは仮想会議が間もなく開催されることを忘れないでください。実際には1週間以内に、XNUMX月XNUMX日木曜日に EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

題さブリッジング会議：イノベーション、公共の信頼と証拠：ヘルスケアシステムにおけるパーソナライズされたイノベーションを促進するための調整の生成、この会議は、EU議長国間の橋渡しイベントとして機能します。 Portugal & スロベニア。

多くの優れた講演者に加えて、参加者は、患者、支払者、医療専門家、さらには産業界、科学、学界、研究分野など、個別化医療分野の主要な専門家から選ばれます。

各セッションは、パネルディスカッションとQ＆Aセッションで構成され、すべての参加者が最大限に参加できるようにします。今が登録の時間です。 こちら、あなたの議題をダウンロードします こちら.

HTA契約

水曜日（16月21日）、EU副大使は、ポルトガル評議会議長の最新の医療技術評価（HTA）提案を承認し、8月XNUMX日に三者対話に移行できるようにしました。各国は、申請日を短縮し、投票システムに妥協することをいとわないが、第XNUMX条（取引を遅らせる可能性のある議論）については熱心ではない。意見が異なる場合、EU諸国は、どの国も反主流論者の見解の科学的根拠を説明しなければならないことに同意しました。

EMA改革案–EU共通の立場が合意

EU保健大臣は、ポルトガルのEU理事会議長国の下で、欧州医薬品庁（EMA）の役割を強化するための新しい規則に関する欧州議会との交渉に関する同機関の立場に合意するために最後に会合しました。

ポルトガルのマルタ・テミド保健相が議長を務める火曜日（15月27日）のルクセンブルクでの会議で、XNUMXの政府は議会との今後の交渉に対する彼らの立場に合意した。

彼らは、いわゆる欧州保健連合に関するより広範なパッケージの一部として、EMAの権限を強化するための規則の改訂に関してXNUMX月に欧州委員会によって提示された最初の提案に対するいくつかの変更にすでに同意していました。

新しいドラフトEMAルールの主な目的の19つは、COVID-XNUMXパンデミックなどの公衆衛生上の緊急事態に対応するために重要と見なされる医薬品や医療機器の潜在的および実際の不足を監視および軽減できるようにすることです。この点について。

この提案はまた、「公衆衛生上の緊急事態への対応に特に重点を置いた、高品質で安全かつ効果的な医薬品のタイムリーな開発を確保する」こと、および「高リスクの医療機器を評価する専門家パネルの運営のためのフレームワークを提供すること」を目的としています。危機への備えと管理に関する重要なアドバイスを提供します。」

BECAによる癌後の生活

癌を打ち負かすための議会の特別委員会（BECA）は水曜日に国の癌管理プログラムに関する公聴会を開催し、さまざまな国がこの課題にどのように取り組んでいるかを聞いた。

癌の診断と生存率の向上に役立った効果的な治療法の進歩にもかかわらず、癌の生存者は引き続き重大な課題を経験しています。ヨーロッパのBeatingCancer Planによると、がんは、予防からがん患者と生存者の生活の質の向上まで、病気の経路全体にわたって取り組む必要があります。実際、生存者が「差別や不当な障害のない、長生きし、充実した生活を送る」ことを保証することが最も重要です。

がん後の生活は多面的ですが、このオンライン討論の焦点は、がんサバイバーのために職場に復帰するという特定の課題に対処する政策の実施にあります。

北アイルランドの国境を越えた医療指令が復活

ロビン・スワン保健相は、アイルランド共和国への国境を越えた医療指令を復活させることになっています。この指令は、北アイルランドの待機リストを減らすための12か月間の一時的な措置であり、厳格な基準の対象となります。

大臣は次のように述べています。「私たちの医療サービスの重要な原則は、サービスへのアクセスは、個人の支払い能力ではなく、臨床的ニーズに基づいているということです。しかし、私たちは例外的な時代にあり、北アイルランドの順番待ちリストに取り組むためのあらゆる選択肢を検討する必要があります。

「アイルランドへの国境を越えた医療指令の限定版を復活させることは、全体的な待機リストに劇的な影響を与えることはありませんが、それは一部の人々がはるかに早く治療を受ける機会を提供します。

「この問題に取り組み、21世紀にふさわしい医療サービスを提供するには、政府全体で緊急かつ集合的なアプローチが必要です。」

アイルランド共和国の償還制度は、国境を越えた医療指令に基づいて、患者がアイルランドの民間部門で治療を求めて支払いを行い、医療社会福祉委員会が費用を払い戻すことを可能にする枠組みを定めています。費用は、北アイルランドの健康と社会的ケアの治療費まで払い戻されます。

調査により、希少疾患や医薬品へのアクセスに対する一般市民の態度が明らかになりました

UK BioIndustry Association（BIA）は、希少疾患を抱える人々の医薬品への平等なアクセスに対する国民の態度に関する調査結果を発表したレポートを発表しました。これは17月XNUMX日のプレスリリースで発表されました。

YouGovが実施した調査の結果は、希少疾患を患う患者は、より一般的な状態を患う患者と同等に国民保健サービス（NHS）を介して医薬品にアクセスできるべきであると国民が強く信じていることを示しています。

さらに、調査回答者の大多数は、希少疾患の患者は、費用に関係なく、臨床的必要性に基づいてNHSによって保証された医薬品にアクセスできるべきであることに同意しました。

調査結果は、英国国立医療技術評価機構（NICE）による最近の主張に従い、希少疾患に取り組むための具体的な対策に対する一般市民の欲求がないことを示しています。 BIAの報告書、希少疾患に対する一般市民の態度：