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＃EAPM-個別化医療時代のゲノミクスの経済学に直面

公開済み

6年前

2018 年 8 月 17 日

ヘルスケアにおけるゲノミクスの拡大し、非常に迅速に動く世界は、多くの新しい機会を切り開いてきましたが、新しい技術の経済学について評価を行う必要があります。 パーソナライズド・メディスン・エグゼクティブ・ディレクターのデニス・ホーガン（Denis Horgan）にヨーロッパ連合を執筆

共有できるゲノムに関するデータの量は、早期診断のほぼ計り知れない進歩と、適切な患者に適切なタイミングで適切な治療を提供する能力につながることを約束します。しかし、人口の高齢化に苦しんでおり、ますます希少な疾患の発見を受けて新しい臨床試験パラダイムに対処し、併存疾患の大幅な増加の重み。

しかし、エビデンスは、次世代のシーケンシングやその他の遺伝的ブレークスルーの使用により、診断が増加し、改善されていることを示唆しています。次の世代。それでも、全体的なコストはさらに削減する必要があり、より優れたデータ収集、ストレージ、および共有インフラストラクチャを導入する必要があります。しかし、全体として、個別化医療のための欧州同盟（EAPM）は、兆候が非常に良いと信じています。

最近、私たちはいくつかのゲノムイニシアチブ、特に英国の100,000ゲノムプロジェクトを見てきました。一方、EAPMは、重要な遺伝情報を収集し、関連するリポジトリのネットワーク化を促進し、高度なデジタルテクノロジーを利用し、現在および将来のEU市民。アライアンスのMEGAコンセプト（Million European Genomes Alliance）は、健康情報のための汎ヨーロッパネットワークインフラストラクチャのセットアップを提案し、自発的なヨーロッパ諸国の連合全体にわたる協調的な取り組みとして、XNUMX万ゲノムの旗艦イニシアチブに着手します。

そのようなプログラムの下で、研究者は潜在的に何百万もの遺伝子マーカーにアクセスし、病気や特定の患者のより良い理解に向けて科学を加速することができるでしょう。重要なことに、これは治療、予防、スクリーニングプログラムの選択を導き、全体的な医療効率を高め、患者の転帰を後押しします。ヘルスケアはEUの国家的能力ですが、EAPMは、参加加盟国がその人口に比例したゲノムプロジェクトを開発する必要があるという考えを提起しました。

プロジェクトは各国の利用可能な資源を考慮に入れますが、集中的な努力がXNUMX万の数字に達する可能性があるためです。利点には、述べられているすべての健康上の優先事項にわたるケアの改善と、革新的なテクノロジーへのアクセスにおける現在の不平等の削減が含まれます。また、ヨーロッパの研究者間のより深く幅広いコラボレーションを促進し、莫大な永続的価値のデータベースを提供すると同時に、健康データの使用に関する患者の関与のための積極的な手段を提供します。

経済面では、それはまた、ヨーロッパのライフサイエンスおよび健康産業を刺激し、ヨーロッパ市場に焦点を合わせた新しい企業を受け入れるのに役立つでしょう。潜在的なマイナス面としては、シーケンシングコストの価格が下落しているにもかかわらず、バイオインフォマティクス分析と臨床解釈は、まだ大幅に下がっていないコストとともに、依然として重要な課題を抱えているという事実が残っています。「経済的」ノートに言及したので、ゲノミクスの価値を測定する必要があるという事実に戻る必要がありますが、医学的文脈で価値をどのように定義すべきかについてはまだ大きな議論があります。医療技術評価（HTA）はこれを行うために最善を尽くしますが、多くの場合、嗅ぎタバコに対応していません。

実際、HTAに関する最近の欧州委員会の提案では、必要な医療機関が急速に前進している科学分野に追いつくことができるようにするために、XNUMX年間の移行期間後の共同臨床評価レポートの必須使用について概説しています。移行期間の終わりまでに、「範囲内にあり、特定の年に販売承認が付与されたすべての医薬品が評価されます」。これには、選択した医療機器も含まれます。この場合、委員会が求めているのは、「患者に関連する健康上の結果」と、それらの影響の「確実性の程度」です。現実には、システムは科学に追いつく必要があります。

委員会の提案の下では、加盟国のHTA機関は、臨床評価を使用し、全体的なプロセスでそれを「繰り返さない」ように要求されます。基本的に、新しい委員会の提案の主な目的は、ブロック全体で重複する作業を減らすことです。 HTAは確かに、オミクス技術と個別化医療の特殊性によって生み出された新しい状況に直面しています。ゲノミクスは明らかにこの傘下にあります。したがって、欧州の政策立案者は、ゲノム介入の医療経済評価のレベルを上げると同時に、加盟国が医療分野での分子診断から最大の価値を得ることが確実に必要です。

彼らがそれに取り組んでいる間、政策立案者は、100,000ゲノムプロジェクトやMEGAなどのイニシアチブによって提供されるインフラストラクチャを最大限に活用することを保証するよりも悪いことをする可能性があります。要するに、ヘルスケアに関しては、他の分野と同様に、社会は限られた資源を効果的かつ倫理的に割り当てる方法を決定する必要があるということです。新たに発見された希少疾患は、定義上、より小さな標的グループであり、たとえば、大きな課題を投げかけます。

しかし、遺伝学がさまざまな形態の癌、遺伝性心臓病、および前述の希少疾患などの特定の疾患領域で非常にプラスの効果を持っているという多くの証拠が現在利用可能です（そして途中でもっと疑いの余地はありません）。最近の報告（チーフメディカルオフィサーの年次報告書-SC Davies、Generation Genome London、Department of Health 2017）によると、たとえば、癌では、ゲノム配列決定は「治療の有害事象を低減または回避し、時間遅延を低減するのに役立ちます治療法の選択において」。

乳がんにおけるHER2 / neu遺伝子の同定と、それに続くトラスツズマブ（ハーセプチン®）薬物療法の開発により、多くのことが示されています。これは確かに乳がんの治療費を引き上げましたが、それはほとんどの場合、HER25 / neuの検査で陽性となった女性の30-2％の薬の費用によるものです。それは紛れもなく高価なシナリオですが、それは「実質的な臨床的利益」をもたらし、結腸直腸癌の配列決定は実際にお金を節約しました。希少疾患については、1人に17人程度の人が、人生のある時点で希少疾患に苦しむ可能性があることが研究によって示されています（ただし、多くの希少疾患は診断されていないため、その数字はほぼ確実に低い側にあります）。

一方、希少疾患の少なくともXNUMX分のXNUMXは遺伝的起源を持っており、すべての新しい症例の半分が子供に見られます。チーフメディカルオフィサーのレポートはさらに、「遺伝性心疾患などのいくつかの希少疾患について、疾患診断後に効果的な治療法が利用可能であれば、シーケンシングは臨床的および経済的利益をもたらす可能性がある」と述べています。確かに、ゲノミクスと経済学に関しては、議論は今後も続くでしょうが、EAPMは、証拠が蓄積し始めると、「価値のバランス」が画期的な科学の側でしっかりと下がると確信しています。

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