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欧州保健連合：欧州委員会は、危機の際の医薬品や医療機器へのより良いアクセスに向けた一歩を歓迎します

公開済み

3年前

2021 年 6 月 15 日

本日（15月2020日）、理事会は、欧州医薬品庁（EMA）に危機準備と管理におけるより強力な役割を与えるという19年XNUMX月の委員会提案に関する立場を採択しました。この提案により、EMAは、医薬品不足のリスクの監視と軽減、危機によって引き起こされた病気を治療するための医薬品に関する科学的アドバイスの提供、臨床試験の調整などの活動を促進することができます。評議会の立場の採択を歓迎し、健康と食品の安全を担当するコミッショナーのステラ・キリヤキデスは次のように述べています。しかし、危機は、患者を治療するための医薬品や医療機器の入手可能性を当然のことと考えることができないことを示しています。強化された機関により、将来の緊急事態に迅速、効率的、かつ協調的に対応できるようになります。

「理事会が私たちの野心的な提案を非常に迅速に承認したことを嬉しく思います。欧州疾病予防管理センターの任務を強化し、国境を越えた健康上の脅威に関するより緊密な協力を行うための提案についても、同様に迅速に進展する必要があります。

「強力なEU機関は、健康上の脅威や危機への集団的対応に不可欠であり、私たちが期待し、必要としている役割を果たすために十分な設備を備えている必要があります。

「過去XNUMXか月間に達成された作業についてポルトガル大統領に感謝したいと思います。また、強力な欧州保健連合のビジョンを実現するために欧州議会および理事会と協力し続けることを楽しみにしています。」

次のステップ

欧州委員会の提案で「一般的アプローチ」として知られる理事会の立場が採択された後、欧州議会はXNUMX月の本会議でその立場を採択する予定です。その後、理事会、議会、および欧州委員会は、スロベニア大統領の下で合意に達するために、「三者対話」として知られる委員会提案のテキストを交渉します。

強化された欧州疾病予防管理センターと国境を越えた健康への脅威に関する改訂された規制のために、他のXNUMXつの提案された規制に関する交渉も進んでいます。欧州委員会は、迅速な採択に向けたXNUMXつの提案すべてについて、引き続き欧州議会および理事会と緊密に協力していきます。で発表されたように 欧州保健連合パッケージ、委員会はまた、秋に新しい欧州保健緊急事態準備および対応機関（HERA）を提案する予定です。これにより、必要な対抗策の迅速な利用可能性、アクセス、および配布を可能にすることにより、EUの準備と深刻な国境を越えた健康の脅威への対応により、欧州連合が強化されます。

経歴

11年2020月XNUMX日、欧州委員会は、欧州における危機への備えと対応を強化するための欧州保健連合パッケージを提案しました。このパッケージには、連合の健康危機管理を改善するためのXNUMXつの規制案が含まれています。彼らは、欧州医薬品庁と欧州疾病予防管理センターの任務を強化し、EUレベルの公衆衛生緊急事態を宣言できることを含め、国境を越えた健康の脅威に対するより強力な調整を確立する予定です。

新しい規制の下で、欧州医薬品庁は、以下によって健康危機への調整された連合レベルの対応を促進することができます。