欧州連合：EUでの臨床試験を改善するための新しい規則

本日（31月XNUMX日）現在、 臨床試験 EU全体で、特に 臨床試験 欧州医薬品庁が運営する情報システム（CTIS）。 この日に、 臨床試験の規制 アプリケーションに入ります。 この規則は、参加者の安全性の最高水準と試験情報の透明性の向上により、EUでの臨床試験の実施を改善します。 この重要なステップを歓迎し、健康と食品安全委員会のステラ・キリヤキデス （写真） 次のように述べています。「臨床試験規則は、ヨーロッパの患者にとって重要かつ前向きな一歩であり、より強力な欧州連合に近づきます。 これにより、加盟国全体での臨床試験の承認が迅速になり、臨床研究全体の効率が向上します。 同時に、そのような試験のためにすでに設定された高品質および安全基準が支持されます。 EUでは毎年4,000近くの臨床試験がすでに実施されていますが、この規制により、迅速で信頼性の高い試験に最も依存している研究者や患者にとって、重要な研究がさらに有益になります。」 完全なステートメントが利用可能です オンライン.

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