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＃健康：患者の安全性は汎EUの問題です

公開済み

8年前

2016 年 6 月 23 日

EUのレポーター特派

医学の医師の手聴診器を保持し、現代医学のアイコンでの作業

欧州議会の環境、公衆衛生および食品安全に関する委員会は、とりわけ、現在、患者の安全性を改善することに関する2つの進行中の法律および獣医薬の登録のための要件を議論しています。 個別化医療のための欧州同盟（EAPM）事務局長デニスホーガンを書いています。

第一に、報告者のPiernicola Pedicini MEPは、治療中に害を受けないという人の権利は、患者のニーズの中心と見なされる必要があると主張します。まあ、もちろん。

金融危機の間、緊縮政策（医療サービスの削減など）の下で患者の安全が損なわれていることが明らかになり、最近の数字は、EUの入院患者の8〜12％（3万人を超える市民）が危害を加えたり、さらには不利になったりしたことを示唆していますイベント。これらの影響には、多くの場合、医療関連の感染症が含まれ、そのうち最大30％が予防可能と見なされます。

これらの見解は、ブリュッセルに本拠を置くEAPM、この分野での動向を注視している複数の利害関係者の組織によって完全に承認されています。 EU全体の保健サービス管理者は、もちろん、患者の安全性の問題を認識しており、そのような問題は、必然的に欧州議会だけでなく、世界保健機関、欧州委員会、欧州評議会、欧州医薬品庁（EMA）。

報告者は、（前述のコスト削減とは別に）患者リスクを増大させる主な要因の中には、国家レベルでの患者安全対策の欠如、有害事象の報告の困難、医療専門家のための適切な訓練の欠如、および使い過ぎがあるまたは抗生物質の誤用もちろん他にも要因があります。

自由と直接民主主義グループのヨーロッパのイタリアのペディチーニは、削減ではなく、「継続的なトレーニング、医療とヘルスケアの提供の監視、警告システム、および有害事象が主に次の場合の予防的準備措置への投資」が必要であると考えています。薬物の使用によって引き起こされるものも含めて、回避されるべきです。」彼は、独立した機関が有害事象とその潜在的な原因を報告する責任を負わされるべきであると提案しました。

これに加えて、彼は、そのような団体は、被害を受けた患者のカテゴリーに対する補償の形態を決定する任務を負わなければならないと言います。彼はまた、治療現場での製品スペシャリストの存在を見たいと思っています。報告者はまた、医療施設は、彼らの政党ではなく、彼らの能力とメリットの強さで選ばれた人々によって管理されることを求めた。

一方、動物用医薬品の登録に関して、報告者のClaudiuCiprianTănăsescuは、EUと加盟国の間の責任の分担を含む包括的な評価を求めています。社会民主進歩同盟のグループの一部であるルーマニアのMEPは、この評価はEMAの責任の範囲も確立する必要があると述べています。彼は「明確に定義された法的枠組みの強力な分析」を求めています。

少し技術的になると、2014年後半、このセクターの国内市場の評価を受けて、欧州委員会は、動物用医薬品に関する単一の規則の下で動物用医薬品に関する規則をまとめる提案を発表しました。これは、以前の指令（2001/82 / EC）に取って代わり、さらに規制を修正しました。主な理由は、動物用医薬品への言及を削除することでした。これは、動物用医薬品と人間のための医薬品を管理するものに関する規定を切り離す効果がありました。

報告者としての彼の立場で、Tănăsescuは彼が提案を広く支持し、リスボン条約への調整を歓迎すると書いています。動物用医薬品とヒト用医薬品の販売承認の分離は歓迎されると彼は述べた。しかし、MEPはまた、実施法によって設定されている国の管轄当局への報酬に対する彼の不一致を引用して、提案は改善される可能性があると述べています。

Tănăsescuは、欧州議会が「代理店手数料の設定に完全に関与する」べきであると信じており、これはファーマコビジランス法で発生したと述べています。そのため、修正案が提案され、内容については引き続き議論されています。 EAPMによれば、このような重要な進行中の法律への議会の関与の影響と重要性は、健康の主要分野への利害関係者の関与を維持するために不可欠であり、アライアンスは、ヘルスケアは依然として加盟国の能力であり、EU機関が関与していると述べています。コンセンサスと共同決定に基づいて歓迎されます。

EAPMの包括的な目的は、コンセンサスを通じて個別化医療と診断の開発、提供、および取り込みを加速することによって患者のケアを改善することであり、優先順位のより広い理解と、明確な一般および専門家の利害関係者間のより統合されたアプローチの必要性への対応です。。アライアンスは、欧州議会に独自のMEPの利益団体を持ち、関連する欧州委員会部門およびEMAとの重要で継続的な対話に従事しています。

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