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データ協同組合：患者にBIG選択肢を与えます

公開済み

9年前

2015 年 4 月 20 日

EUのレポーター特派

オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）理事デニス・ホーガンことで

「ビッグデータ」は、特にヘルスケアにおいて大きな領域です。私たちはこれまで以上に多くの個人データを共有しており、この保存された情報は拡大し続け、確実になくなることはありません。

ビッグデータは、個人に合わせたトランスレーショナルリサーチと健康成果の革新を推進するために使用できます。これは、ますます資金が不足している公衆衛生システムにおける医療介入の有効性に革命をもたらす可能性を提供します。

個人の健康データは、個々の患者の記録、臨床研究の募集、バイオバンキング、患者が生成した情報など、多数のソースから取得されます。これらのデータはすべて、独自の方法で価値があります。

科学者は、大規模なデータセットを操作してテストできる必要があります。もちろん、これらの結果を臨床的に意味のある実用的な情報にリンクする最善の方法、およびそれらに対する調整された応答を作成する方法についての質問があります。これらの要因は、さらなる課題を表しています。

一方、現在、これらのデータは「サイロ」に保存されています。これは、XNUMXつの病院だけでなく、同じ病院の異なる部門にも保存されているため、データは個人レベルでは有用ですが、その幅広い価値は十分に活用されていません。。

もうXNUMXつの大きな問題は、患者が自分のデータを所有し、いつでもデータにアクセスできるようにする権利と、ビッグデータの使用、共有、保存などに関する道徳的および倫理的な懸念についての議論です。それは実用的で道徳的で倫理的な地雷原です。

しかし、人気のある支持を得ているXNUMXつのアイデアは、すべての患者とデータ提供者が自分のデータをいつ、どこで、どのように使用できるかを制御するデータ協同組合の使用です。

自分自身と社会一般への医学的利益が明確に説明されている場合、ほとんどの患者は、選択肢を与える「制御された」方法でデータを共有する用意があります。理由のXNUMXつは、ほぼすべての人が、たとえば心臓発作を起こした、または癌に苦しんでいる友人や親戚を知っている、または知っているという事実かもしれません。私たち全員が知っている他の一般的な問題は、糖尿病、失明、肥満、精神疾患です。

市民が情報を入手したい場合は、データの使用について市民に通知する必要があることは間違いありません。ただし、規制に関しては、法的義務は比例している必要があり、通信技術の進歩は、健康研究とプライバシーのニーズと現実を結び付けるために考慮されるべきです。説明責任は、データの再利用の柔軟性と密接に関連している必要があります。

個別化医療のエキサイティングな新しい分野では、ほとんどの場合、個別化されたデータが必要です。したがって、データ保護の複雑な規制環境をナビゲートし、多くの場合、可能なことと不可能なことの境界を明確にすることが重要です。

ただし、これらの問題をカバーする適切な規制の枠組みを確保することにより、研究者は数百万の遺伝子マーカーにアクセスできる可能性があります。次に、これは特定の患者の病気のより良い過小評価に向けて科学を加速するでしょう。ブリュッセルに本拠を置く個別化医療のための欧州同盟（EAPM）は、あらゆる規制が重要な研究を妨げないようにしながら、患者の保護のバランスをとるべきであることが重要であると信じています。

また、データ協同組合が実行可能で適切に機能できるフレームワークを作成する必要があります。これにより、患者に権限を与え、機密データを使用できる場所とその後の金銭の行き先を選択できるようになります。健康研究は、国際的に認められたガイドラインによってサポートされている強力な保護手段を備えた強力な倫理的枠組みの中ですでに実施されています。ほとんどのヨーロッパ諸国では、患者の権利とプライバシーが尊重されることを保証することが倫理委員会の使命です。これにより、個人のデータは、社会全体の潜在的な利益に比例する場合にのみ研究に使用されます。

倫理委員会は、特に、患者の同意の性質と関連性、広範または具体的、明示的または「オプトアウト」、またはレビューする正確なプロジェクトに適用されるこれらの最終的な免除に焦点を当てています。

また、現代のヘルスケアはエビデンスに基づいており、このエビデンスはデータから得られているのも事実です。個人データの処理は、産業界や学界で行われる臨床試験や観察研究にとって不可欠です。 EUは、病気の原因の理解を深め、新しい治療法や診断法の発見と開発につながった革新的な研究の国際的な最前線に立ってきました。

EAPMは、これを継続する必要があると考えています。データ協同組合は、これを実現するための基本的な方法のXNUMXつである可能性があります。

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