委員会は人間由来の物質に関する新たな規則に関する政治的合意を歓迎する

欧州委員会は、ヒト由来物質（SoHO）の安全性と品質をさらに向上させるために欧州議会と理事会の間で14月XNUMX日に達した政治的合意を歓迎する。として 提案された 2022年XNUMX月に欧州委員会によって制定され、強力な欧州保健連合を構築するための取り組みの一環として、この新しい規則により、血液、組織、細胞、母乳、微生物叢などの物質を寄付または受け取る際に国民がより適切に保護されることが保証されます。

新しい規則には、以下のようなさまざまな措置が含まれています。 規制上のギャップを埋め、 この重要な医療部門の機能をサポートするために。さらに、彼らが目指すのは、 国境を越えた流通を促進する ソーホーの更なる推進 各国の公衆衛生当局間の協力。さらに、この規制は現在、次のような懸念にも取り組んでいます。 供給の十分性、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによって浮き彫りになった。

欧州議会と理事会は今後、新しい規則を正式に採択する必要があり、採択から3年後に適用が開始される。この規則は、すべての加盟国で採用および実施されれば、2002 つの指令 (98/2004/EC、血液および血液成分、および 23/XNUMX/EC、組織および細胞) に定められた安全性と品質に関する規則に置き換わります。およびその実施行為。

健康と食品安全委員会のステラキリキデス（描写）は次のように述べた：「昨日の合意を心から歓迎します。これはEU全域の何百万もの患者に直接的な利益をもたらし、欧州保健連合にもう一つの重要な柱を加えるものです。医療は、ほんの数例を挙げると、輸血や骨髄移植から体外受精に至るまで、幅広い介入においてヒト由来の物質に依存しています。新しい規則は、これらの製品が高い安全性と品質基準を遵守することを保証すると同時に、不足のリスクに対処し、この分野でのさらなる革新を促進します。」

詳細については、 プレスリリース & ファクトシート.

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