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EAPM：医療アクセス、医療機器、子供向けジャブ

公開済み

3年前

2021 年 5 月 28 日

ようこそ、健康の同僚、個別化医療のための欧州同盟（EAPM）の更新へ–ヨーロッパ中の新薬へのアクセス、海外旅行のためのCOVID検査だけの十分性についての疑念、および医療機器規制の移行の終了に関して論争が続いています。限目、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

新薬へのアクセスでスタークが分裂 世界的にそしてヨーロッパで

コロナウイルスのパンデミックはまだ終わっていません。WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイエス事務局長は今週、新しい亜種、ワクチンの不足、接種へのアクセスの世界的な格差を嘆き、強調しました。

テドロス氏は、「ワクチン接種率が最も高い国々では、パンデミックが終わったという考え方があり、他の国々では大きな感染の波が発生しているという、大きな断絶が進んでいる」と語った。彼は、COVID-19の症例が引き続き多数発生している地域についてさらに懸念を表明し、以前に進展した場所が新たな症例の波と入院に直面している。「パンデミックはまだまだ先のことです。そして、どこでも終わるまで、どこでも終わることはありません。」コロナウイルスとの戦いにおいて、いくつかの国は他の国よりもはるかに優れています。たとえば米国では、ワクチン接種を受ける人が増えるにつれ、症例数は減少しています。

ジョー・バイデン大統領は、160月19日の休日までに少なくともXNUMX億XNUMX万人のアメリカ人に完全にワクチン接種するという目標を設定しました。しかし、インドでは、COVID-XNUMXの第XNUMXの波が壊滅的であり、XNUMX日に数千人が死亡し、毎日の感染症の世界記録を樹立しています。医療施設では酸素、人工呼吸器、ベッドが不足し始めており、労働者は痩せています。

調査によると、北ヨーロッパと西ヨーロッパの国々は、南ヨーロッパと東ヨーロッパの隣国よりもはるかに早く新薬にアクセスし、一部の国の患者はXNUMX倍以上長く待っています。

アクセスはドイツで最速であり、国内での販売承認から入手可能までの平均日数は120日ですが、腫瘍学では、ポーランド、リトアニア、ルーマニア、スロバキアボスニア、ラトビア、アイスランド、マケドニア、セルビアなどのいくつかの国では2019年に承認された新しい抗がん剤。

一方、2019年に承認された希少疾病用医薬品の数ははるかに少なかったものの、調査対象国の半数以上が2020年にこれらの医薬品を利用可能にしませんでした。

ECDCはEUに警告します：安全な旅行を保証するのに十分なテストだけでは不十分です

欧州疾病予防管理センター（ECDC）は、EUへの旅行者の入国制限を回避するためにCOVID-19を検査するだけで、来たる旅行者からのCOVID-19の蔓延を防ぐのに十分であるとは考えていません。この問題について、ECDCのアンドレア・アモン所長は、EUの人口の一部だけがCOVID-19ワクチンを接種していると説明しました。つまり、ウイルスはまだ活動しており、ヨーロッパ人が自由に旅行できるように「テストだけではうまくいきません」、SchengenVisaInfo .comレポート。

「証明書に含まれるXNUMXつの要素であるPCR [テスト]で定義されているように、フルコースの予防接種、以前の感染、または現在の感染の欠如の証明は、非常に異なるレベルの確実性を持っていることに留意する必要があります。個人のリスクに関して」とアンモンは付け加えた。

欧州理事会と議会は最近、EUデジタルCOVID-19証明書を確立することに合意しました。これは、保有者がウイルスの予防接種を受けたか、ここ数か月で病気から回復したか、COVIDが陰性であるかを証明する証拠として機能します。 -19EUの仕向国によって設定された時間枠内。これらXNUMXつは個別の証明書であり、ヨーロッパ全体での市民の移動を容易にすることが期待されています。

MDR移行期間が終了します

26月2020日の時点で、26年から延期された後、医療機器規制（MDR）の移行期間は終了しました。 MedTechEuropeのCEOであるSergeBernasconi氏は、この機会を記念してシャンパンのハーフボトルを開く予定であると語った。「2024月XNUMX日には、新しい規制の完全な効果は見られません」とBernasconi氏は述べ、XNUMX年まで市場に残るように多くのレガシーデバイスが再認定されたという事実を強調しました。「システムを実際に運用できるようにするためには、まだやるべきことがたくさんあると私は信じ続けているからです。」

「この重要な日付が終わりのようなものだと信じたり考えたりしないでください。それが私を最も心配していることです」とベルナスコーニは言いました。「リソースを[MDR]からそらさないでください。同時に、IVDで何が起こっているかに細心の注意を払ってください。この巨大な医療機器が目の前にあるので、人々はそれを見ることができないかもしれません—しかし、これは来ています。」

議会委員会はCOVID証明書取引を承認します

市民自由委員会は、賛成52票、反対13票、棄権3票（EU市民）、賛成53票、反対10票、棄権XNUMX票（第三国国民）のEUデジタルCovid証明書パッケージを承認しました。 EUデジタルコビッド証明書は各国当局によって発行され、デジタル形式または紙形式で入手できます。

共通のEUフレームワークにより、加盟国はEU全体で相互運用可能、互換性、安全性、検証可能な証明書を発行できます。詳細はこちら。 LIBEの市民自由委員会の委員長であり、報告者のフアンフェルナンドロペスアギラール（S＆D、ES）は次のように述べています。

「議会は非常に野心的な目的を念頭に置いて交渉を開始し、骨の折れる交渉を通じて良好な妥協を達成することに成功しました。本日投票されたテキストは、無差別とデータ保護に対する市民の権利を尊重しつつ、このパンデミックと闘い続ける中で、移動の自由がEU全体で安全に回復されることを保証します。」

からの更新 74^th 世界保健総会

新しい決議は、加盟国に対し、糖尿病の予防、診断、管理、および肥満などの危険因子の予防と管理の優先順位を上げるよう求めています。それは、以下を含む多くの分野での行動を推奨しています。インスリンへのアクセスを含む、糖尿病の予防と管理の目標を達成するための経路の開発。糖尿病の治療のためのインスリンおよび他の医薬品および健康製品の規制要件の収束および調和の促進。糖尿病治療薬と健康製品の市場の透明性に関連する情報を共有するためのWebベースのツールを確立することの実現可能性と潜在的価値の評価。代表団は、WHOに対し、国の非感染性疾患プログラム内での糖尿病のモニタリングとサーベイランスを強化するための推奨事項を作成し、サポートを提供し、潜在的なターゲットを検討するよう求めました。 WHOはまた、肥満の予防と管理、および糖尿病の予防と管理の方針についての提言を求められました。420億578万人以上が糖尿病を患っており、その数は2030年までに2億100万人に達すると予想されています。 2型糖尿病の人は診断されていません。世界的に、インスリンの発見からXNUMX年後、インスリンを必要とするXNUMX型糖尿病患者の半数はインスリンを受け取っていません。

欧州医薬品庁から青信号が出ると予想される12〜15歳の子供向けのワクチン

19〜12歳の子供向けの最初のCOVID-15ワクチンは、本日（28月XNUMX日）欧州医薬品庁（EMA）によって承認される予定です。 Pfizer BioNTechによって製造されたワクチンは、米国のFDAによってすでに承認されています。 EMAは明日、ワクチンに関する最終評価を行うためにトップ委員会を開催します。全国予防接種諮問委員会（Niac）は、ワクチンをここで展開するかどうかを推奨する前に、ワクチンに関する証拠を調査します。

それは、次の学年度が始まる前に、ジャブが中学生に提供されることを意味する可能性があります。続きを読む漁業の乗組員は、業界が直面している問題を浮き彫りにするために港湾抗議を行います。HSEに対するサイバー攻撃により、基礎疾患のためにCOVID-19のリスクが高い一部の人々の予防接種の予約が遅れたことが明らかになりました。

GPがワクチンの投与に関与していない16歳から64歳の人々は、オンラインポータルでワクチン接種ジャブに登録する代わりに、医師から紹介される予定でした。ただし、サイバー攻撃のため、これは保留されており、現在のポータルは45歳以上のユーザーのみが利用できます。HSEはこのグループに代替システムを導入しようとしています。

そして、それはすべてEAPMによるものです。安全で健康を維持し、素晴らしい週末をお過ごしください。来週お会いしましょう。

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