コロナウイルス：ワクチンの条件付き販売承認に関する質問と回答 

委員会は、ワクチンの多様なポートフォリオを公正な価格で構築するために激しく交渉しており、 確保 これまでにXNUMX人の有望なワクチン開発者との合意。 現在のパンデミックなどの公衆衛生上の脅威に対応するため、EUには、緊急事態で使用する医薬品の早期入手を可能にする特定の規制ツールがあります。 このような緊急事態では、条件付きマーケティング承認手順は、十分なデータが利用可能になるとすぐに、マーケティング承認を可能な限り迅速に行えるように特別に設計されています。

これは、迅速承認および承認後の安全性とセーフガードおよび制御のための堅牢なフレームワークをEUに提供します。 これまでのところ、欧州医薬品庁（EMA）は、BioNTechとPfizer、およびModernaのXNUMXつのワクチン開発者から条件付き販売承認の申請を受け取っています。 EMAは、ワクチンの安全性、有効性、品質を評価しています。 EMAが肯定的な推奨を行った場合、委員会はEU市場でのワクチンの承認を進めることができます。 完全な質問と回答は、条件付きマーケティング承認のプロセスを説明し、利用可能です こちら。 詳細については、 新しい委員会のウェブサイト EUでの安全で効果的な予防接種、およびEMAでのCOVID-19の治療とワクチンについて ウェブサイト.

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