European Health Union：人と科学のためのヨーロッパの健康データスペース

欧州委員会は、強力な欧州健康連合の中心的な構成要素のXNUMXつである欧州健康データスペース（EHDS）を立ち上げました。 EHDSは、EUがヨーロッパ中の人々に医療を提供する方法で飛躍的な進歩を遂げるのに役立ちます。 それは人々が彼らの母国または他の加盟国で彼らの健康データを管理しそして利用することを可能にするでしょう。 それは、デジタルヘルスサービスと製品の真の単一市場を促進します。 また、EUの高いデータ保護基準への完全な準拠を確保しながら、研究、イノベーション、政策立案、規制活動に健康データを使用するための一貫性のある、信頼できる効率的なフレームワークを提供します。

欧州委員会のマルガリティスシナス副委員長は、次のように述べています。 欧州の健康データスペースは、EUのデジタル健康政策の「新たな始まり」となり、健康データを市民と科学に役立てることができます。 今日、私たちは、EUを支える基本的価値観と完全に一致する、健康データへの安全で信頼できるアクセスの基盤を築いています。」

健康と食品安全委員会のステラ・キリヤキデスは次のように述べています。 私たちのビジョンは現実のものになりつつあります。 European Health Data Spaceは、EUにおけるヘルスケアのデジタルトランスフォーメーションの根本的な変革者です。 それは市民をその中心に置き、EU全体でより良いヘルスケアを得るために彼らのデータを完全に制御できるようにします。 セキュリティとプライバシーの強力な保護の下でアクセスされるこのデータは、次の救命治療に取り組む科学者、研究者、イノベーター、政策立案者にとっても宝の山となります。EUは、デジタルヘルスケアに向けて真に歴史的な一歩を踏み出しました。 EU。」

自分の国や国境を越えて、人々が自分の健康データを管理できるようにする

• EHDSのおかげで、人々はすぐに、そして 簡単に データへのアクセス 電子形式で、無料。 彼らは簡単にできます シェア これらのデータ 　 医療提供を改善するための加盟国内および加盟国全体の他の医療専門家。 市民は自分のデータを完全に管理し、情報を追加したり、間違ったデータを修正したり、他の人へのアクセスを制限したり、自分のデータがどのようにどの目的で使用されているかに関する情報を入手したりできます。
• 加盟国は、患者の要約、e処方箋、画像と画像レポート、検査結果、退院レポートが発行され、受け入れられることを保証します 一般的なヨーロッパの形式で.
• 相互運用性とセキュリティ 必須の要件になります。 電子健康記録システムの製造業者は、これらの基準への準拠を証明する必要があります。
• 市民の権利が保護されることを確実にするために、すべての加盟国はしなければなりません デジタル保健当局を任命する。 これらの当局は、国境を越えたデジタルインフラストラクチャに参加します（マイヘルス@EU）患者が国境を越えてデータを共有するのをサポートします。

研究、革新、政策立案のための健康データの使用の改善

• EHDSは のための強力な法的枠組み 使用 研究、革新、公衆衛生、政策立案および規制目的のための健康データの。 厳しい条件下では、研究者、イノベーター、公的機関、または業界は、救命治療、ワクチン、または医療機器を開発し、医療へのより良いアクセスとより回復力のある医療システムを確保するために不可欠な、大量の高品質の医療データにアクセスできます。  
• 研究者、企業、または機関によるそのようなデータへのアクセスには、 許可証 健康データアクセス機関から、すべての加盟国に設置されます。 アクセスは、要求されたデータが次の目的で使用される場合にのみ許可されます 特定の目的, 閉じた安全な環境で & アイデンティティを明らかにすることなく 個人の。 また、有害な製品やサービスの設計や保険料の引き上げなど、市民に有害な決定にデータを使用することも固く禁じられています。
• 健康データアクセス機関はに接続されます 新しい分散型EUインフラストラクチャ 二次利用用（HealthData@EU) これは、国境を越えたプロジェクトをサポートするために設定されます。

経歴

COVID-19のパンデミックは、健康分野におけるデジタルサービスの重要性を明確に示しています。 この間、デジタルツールの普及は大幅に増加しました。 ただし、加盟国全体のルール、構造、およびプロセスの複雑さにより、特に国境を越えた健康データへのアクセスと共有が困難になっています。 さらに、医療システムは現在、サイバー攻撃の増加の標的となっています。

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EHDSはGDPRにさらに基づいて構築されており、 提案されたデータガバナンス法, データ法案 & NIS指令。 これは、これらのイニシアチブを補完し、保健セクター向けにさらにカスタマイズされたルールを提供します。 アン 公開協議 EHDSは、3年26月2021日からXNUMX月XNUMX日まで実施され、この法的枠組みの設計に貢献した幅広い見解を集めました。

EHDSは、人工知能、ハイパフォーマンスコンピューティング、クラウド、スマートミドルウェアなど、EUで進行中および今後のパブリックデジタル商品の展開を利用します。 さらに、AI、e-Identity、サイバーセキュリティのフレームワークがEHDSをサポートします。

次のステップ

欧州委員会によって提案された提案は、現在、理事会と欧州議会によって議論されます。

さらに詳しく

コミュニケーションヨーロッパの健康データスペース：人々、患者、イノベーションのための健康データの力を活用する

欧州の健康データスペースに関する規制の提案

問答

ファクトシート

19年2020月XNUMX日のデータ戦略

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