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EAPMは次世代シーケンシングに影響力を持っています

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おはようございます、健康の同僚、そして個別化医療のための欧州同盟(EAPM)の更新へようこそ。 EAPMからの画期的な新しい腫瘍学レポートが新年を迎えます。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

安らかに、デビッド・サッソーリ

欧州議会議長のDavidSassoliは、イタリアの病院で一晩死亡したと、彼のスポークスマンRobertoCuilloは発表しました。 月曜日に彼のオフィスが発表したプレスステートメントによると、65歳は26月XNUMX日から入院していた。 彼の葬式の詳細はまもなく発表されるだろう、とCuilloは言った。 詳細については、こちらで説明します。 彼の愛する人たちに哀悼の意を表します。

サッソーリは、テレビに移る前に、新聞ジャーナリストとしてプロとしてのキャリアを始めました。 彼は2009年に、イタリアの中道左派民主党のメンバーとして最初に欧州議会に選出されました。これは、欧州議会のより広範な社会主義者および民主党グループの一部です。

腫瘍学における次世代シーケンシング– EAPMアカデミックパブリケーションが利用可能です!

EAPMからの画期的なレポートでは、 'ヨーロッパの全国レベルで腫瘍学の次世代シーケンシングを効果的に実施するために必要なステップを特定する、国際的な著者グループが論文を作成し、 、これは、EU Beating CancerPlanの実施のためのEAPMの作業にリンクしています。

次世代シーケンシング(NGS)は、より焦点を絞った高度にパーソナライズされた癌治療を可能にする可能性があり、全米総合癌ネットワークおよび欧州臨床腫瘍学会のガイドラインでは、現在、いくつかの腫瘍タイプの毎日の臨床診療にNGSを推奨しています。 ただし、NGSの実装、したがって患者へのアクセスは、ヨーロッパ全体で異なります。 この不一致を改善するために必要な条件を確立するには、複数の利害関係者の協力が必要です。 その点で、EAPM主導の専門家パネルが2021年の前半に設置され、医療、経済、患者、産業、および政府の専門知識をカバーするヨーロッパ10か国の主要な利害関係者が含まれています。

これらのパネルの結果は、NGSを日常の臨床ケアに実装するために必要な条件を定義および調査して、患者のアクセスを可能にし、それらを達成するための特定の課題を特定し、短期および長期の推奨事項を作成するために説明されています。 ヨーロッパとその個々の加盟国は、最近のCOVID-19のパンデミックから回復し、将来の危機に備えるという決意に一部駆り立てられて、医療政策の進化において極めて重要な瞬間にあります。

また、現在のアプローチに根本的な変更があり、革新的なものがより有効に活用されていない限り、人口統計と慢性疾患がヘルスケアの資金調達と衝突しているヘルスケアの根本的な危機に対する認識がますます高まっています。メソッド。 これに関連して、NGS主導のハイテクスクリーニングと診断の重要性は、COVID-19パンデミックの緊急事態によって新たな注目を集めています。 ヨーロッパで継続的に増加している癌の負担は、より選択的で効果的な治療を提供できる技術に新たな重要性をもたらし、医療予算と患者に利益をもたらしています。 たとえば、進行した非小細胞肺癌では、NGSは支払者に適度な予算の影響を与えることが示されており、標的療法と臨床試験登録の選択をより適切に可能にする可能性があります。 完全なレポートが利用可能です こちら.

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フランスがEUの舵取りをする際に注目すべき健康政策

フランスが回転する理事会の議長国を引き継ぐにつれ、COVID-19の急増に悩まされ、大きな選挙が迫っている国は、その本に健康ファイルやイベントの野心的なラインナップを持っています。 ヘルスケアデータを管理する立法案は2022年初頭に上陸する予定です。デジタルはフランス大統領の重要な優先事項であり、ヨーロッパのヘルスデータスペースを含むデジタルパッケージに関する議論はXNUMX月下旬に予定されています。 委員会は、健康データスペースをどのように規制するかについての計画を立て、国が加重するにつれて楽しさとゲームが始まります。フランスはEU健康連合の下でさらなる可能性を模索したいと考えており、高レベルの専門家委員会を設立しています。アイデアに取り組むために-中央右の欧州人民党グループによって刺激された運動もあり、新しいEU健康委員会を呼びかけ、環境と食品政策もカバーするENVI委員会から健康管理を抽出します。 委員会はすでにXNUMXつの大きなトピックを分離しているため、コンセンサスが得られれば、これは今年の初めに重要な変更になる可能性があります。 

ヘルシンキは大量試験から離れる

これは、オミクロンが国々を駆け巡るにつれて、専門家によってますます検討され、議論される動きです。ほとんどのコンタクトトレーシングを放棄し、テストをダイヤルバックします。 フィンランドの首都ヘルシンキは月曜日に、コンタクトトレーシングはもはや流行を制御できず、「テストと接触の遅れのためにその有効性を失った」と述べた。 ヘルスケアユニットなどの重篤な疾患のリスクがある場所を除いて、コンタクトトレーシングを停止することに加えて、軽度の症状のある人はPCR検査を受けないようにアドバイスされています。 この能力は、最も危険にさらされている人々を対象とすべきである、と市は言います。 代わりに、軽度の症状のある人は家にいて、密接な連絡先に知らせる必要があります。 

次世代COVID-19ワクチンを弱体化させる世界的な規制当局

伝染性の高いコロナウイルス変異体がEU内外で競争しているため、オミクロン変異体に合わせたワクチンを次に製造すべきかどうかを議論するために、世界中の医薬品規制当局が会合を開いています。

次世代のCOVID-19ワクチンの組成は、水曜日の会議で国際医学規制当局連合(ICMRA)の議題の上位になります。

しかし、ヨーロッパの医薬品規制当局は、オミクロンを標的としたワクチンを開発すべきだとまだ確信していません。 それは、既存のワクチンがオミクロンに対してどれだけうまく保護するかについてのより多くのデータを見たいだけでなく、そのようなワクチンが開発されるまでにピークに達し、過ぎ去った可能性のある現在の波の疫学的進化をよりよく理解したいからです。

このデータは、「異なる組成の適応ワクチンがどれほど緊急に保証されるかを定義するために」重要です」と、欧州医薬品庁のワクチン戦略の責任者であるマルコカヴァレリは述べています。

ブースターの制限

一方、EMAは、BioNTech / Pfizerジャブを使用して16歳と17歳のブースターデータを確認しています。これにより、18歳からのブースターを可能にする既存のライセンスが拡張されます。 12歳にも。

セカンドブースターも不確実な領域です。 「このアプローチをサポートするデータはまだ生成されていません」とCavaleri氏は指摘しました。

彼は、追加のブースターショットは緊急時対応計画の一部と見なすことができるが、短い間隔でのワクチン接種の繰り返しは「持続可能な長期戦略を表すものではない」と述べた。

XNUMXか月ごとにブースターを与えると、「免疫応答に問題が生じる可能性があり、免疫応答が期待したほど良くない可能性があります」と彼は警告しました。

彼はまた、市民の間で非常に頻繁に後押しされるために倦怠感があるかもしれないと警告しました。

最善のアプローチは、より大きな間隔でブースターを投与することでした。理想的には、流行に移行する際に、各国はインフルエンザのように、寒い季節に一致するブースターについて考える必要があります。 「これに移行する方法を考える必要があります」と彼は言いました。

欧州議会は米国のデータ転送について叱責されました

海賊党のPatrickBreyerを含む2021つのMEPからの苦情を受けて、欧州データ保護監督官(EDPS)は、欧州議会のCOVIDテストWebサイトがデータ保護規則に違反していることを確認しました。 EDP​​Sは、Google Analyticsと支払いプロバイダーStripe(両方の米国企業)の使用が、EUと米国間のデータ転送に関する欧州司法裁判所(CJEU)の「SchremsII」判決に違反したことを強調しています。 この判決は、「Schrems II」を実際に実施するための最初の決定のXNUMXつであり、規制当局によって現在検討されている他の多くのケースにとって画期的なものになる可能性があります。 XNUMXつのMEPを代表して、データ保護組織noybは、XNUMX年XNUMX月に欧州議会に対してデータ保護の苦情を申し立てました。

デジタル市場法の交渉担当者がXNUMX月の合意を計画

欧州議会とEU理事会のフランス議長国の交渉担当者は、29月XNUMX日を、ブロックのゲートキーパー規則案であるデジタル市場法に関する協議を最終決定する可能性のある日付として指定しました。

また、変更される可能性のあるPOLITICOが見た暫定的な日付のリストでは、毎月の三者対話交渉が行われ、11月XNUMX日に欧州議会で最初の交渉が予定されています。

15回目の会談は、29月XNUMX日の「合意の可能性」の前に、XNUMX月XNUMX日にストラスブールで開催される予定です。

「目標は、すべてがうまくいけば、一生懸命働き、うまくいけばXNUMX月末までに取引を達成することです」とあるEU当局者は述べました。

必要に応じて、ストラスブールでXNUMX月上旬とXNUMX月上旬に追加の交渉が予定されています。

そして、それが今のところEAPMのすべてです。安全で健康を維持し、残りの週を楽しんでください。

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EU Reporterは、さまざまな外部ソースから幅広い視点を表現した記事を公開しています。 これらの記事での立場は、必ずしもEUレポーターの立場ではありません。

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