コロナウイルス

EAPM：利害関係者間の信頼を高めることが健康のために前進しなければならない理由

公開済み

4年前

2020 年 10 月 27 日

おはようございます。今週の最初の欧州個別化医療アライアンス（EAPM）の更新へようこそ。 1万ゲノム会議とドイツのEU議長国会議、そして癌に取り組むための枠組みを設定することを目的としたEU Beating Cancer Planとの関わりに続いて、XNUMX月のEAPMの忙しい月の終わりを迎えます。そして、今週の少し遅れて、楽しみにしている月刊EAPMニュースレターがあります。 EAPMエグゼクティブディレクターデニス・ホーガンは書いています。

信頼とガバナンス

多くの分野で加盟国の能力があるにもかかわらず、可能な限り共通のヨーロッパの健康法が必要であることは間違いありませんが、それは正しい法でなければなりません。残念ながら、経験によれば、さまざまな理由から、すべての加盟国に個別のルールを設定しても実際には機能しないことがわかっています。たとえば、それはしばしば競争力のない研究開発環境につながり、革新的なダイナミクスを遅らせ、最終的には未治療の疾患に対する効果的な治療法の出現への障壁となります。より多くの統合、コラボレーション、対話、およびフィールド内のすべての人の間の信頼の向上により、利害関係者は適切なフレームワークを適切な場所で適切なタイミングで形成するのに役立ちます。この点に関するEAPMの目的については後で詳しく説明します。

ヨーロッパはコロナウイルスとの戦いに「深刻な加速」を必要としている：WHO

世界保健機関の最高幹部は月曜日（26月50,000日）に、ヨーロッパはコロナウイルスとの闘いにおいて「深刻な加速」を必要としており、コンタクトトレーシング能力の欠如が病気を暗闇に追いやる可能性があると述べた。ヨーロッパでは、日曜日に初めて250,000日46万件以上の症例を記録したフランスが主導し、一連の国々が記録的な増加を報告し、大陸が46万人の死亡のしきい値を超えたため、状況は容赦なく悲惨です。世界保健機関レベルのXNUMXか国は、世界の症例のXNUMX％を占め、死亡のXNUMX分のXNUMX近くを占めているとWHOの緊急事態のトップエキスパートであるマイクライアンは述べています。「現在、私たちはヨーロッパでこのウイルスに大きく遅れをとっています。そのため、このウイルスに先んじることは、私たちの活動を大幅に加速させるでしょう」とライアンは記者会見で語った。

他人の手に自信を置く

人間の初期のヘルスケアへの冒険から、シャーマン、司祭、または祈祷師が病人に奉仕したとき、信頼は患者と介護者の間のコンパクトの中心にありました。最も脆弱な瞬間にいる人々は、利益と救済の自信、または少なくとも信念を持って、他の人の手に身を置くことを選択します。そのコンパクトは、今日の科学技術の世界でも同じように有効です。過去50年間の医学の急速な発展、特に過去25年間の指数関数的な飛躍は、ほんのXNUMX、XNUMX世代前には想像もできなかった機会を生み出しました。ゲノミクスは、病気の根底にある性質、そして健康の根底にあるプロセスに焦点を当てることをますます許可しています。その結果、規模の一端では、希少疾患用の希少疾病用医薬品、検証済みの小児用医薬品、または高度な治療法を使用して、より小さな集団を治療する能力が高まっており、個別化医療が進化するにつれて、幅広い可能性が広がります。そして、規模の反対側では、保健当局は、健康の傾向、感受性、および健康システム管理を根本的に改善できる個別の治療オプションの価値に関する豊富な情報を利用し始めています。したがって、シャーマンに投資された信頼は、今日さらに重要です。。政府によって監督されている根拠に基づく医療と組織化された医療サービスの出現は、患者に、理性と公平性、そして信仰に基づいて彼らの最善の利益が守られているというある程度の確実性を与えます。

理事会はヨーロッパの健康データスペースの見通しを歓迎します

欧州理事会は、真の欧州競争力のあるデータ経済を構築するというEUのグローバルなデジタル野心をサポートするデータに関する欧州戦略を歓迎しました。欧州理事会は、戦略的セクターにおける共通の欧州データスペースの作成を歓迎し、特に、2021年末までに設置されるべきであり、その手段として引用されている健康データスペースを優先するよう欧州委員会に要請します。 COVID-19への即時対応を強化する。

そして私tは、デジタルヘルスに取り組んでいる委員会だけでなく、世界保健機関もXNUMX月に世界保健総会に持ち込まれる予定のデジタルヘルスのグローバル戦略を提示しています。 WHOは現在、この戦略を実施するための投資事例をまとめており、加盟国の承認が待たれていると、WHOの最高情報責任者であるBernardo MarianoJrは述べています。しかし、国民の信頼は再び大きな考慮事項であり、批評家は、人々がEU全体のプラットフォームでデータを共有する用意があるかどうか、そして完全な参加を確実にするためにガバナンスが必要かどうかを尋ねています。

COVID-19治療のランダム化試験における精度とパワーの改善

COVID-19の治療と予防のための潜在的な薬剤と生物学的製剤を評価するには、時間が重要です。現在、clinicaltrials.govに登録されているCOVID-876の治療に関する2件のランダム化臨床試験（フェーズ3および19）があります。共変量調整は、これらの試行のかなりの数で精度を向上させ、必要なサンプルサイズを減らす可能性のある統計分析方法です。共変量調整は、米国食品医薬品局と欧州医薬品庁によって推奨されていますが、特にCOVID-19試験で一般的な結果のタイプ（バイナリ、順序、およびイベントまでの時間）では十分に活用されていません。参加者が100人から1000人のサンプルサイズの模擬試験では、があった共変量調整を使用することで大幅な精度が向上します。これは、必要なサンプルサイズを4〜18％削減して、目的の検出力を達成することに相当します。

EAPMは、2021年初頭に予定されている大統領会議で信頼とガバナンスについて話し合う

ヨーロッパでは、加盟国の相互依存により、監視のタスクの多くがEUレベルで組織化されることが必要かつ望ましいものになっています。もちろん、今日では必然的に、より複雑なコンパクトになっています。現在人々が日常的に健康のために依存しているシステムの各コンポーネントは、掘り出し物のその部分を果たさなければなりません。これらの信頼の問題は、EAPMのXNUMXつの会長会で議論されます。計画中 for ガバナンスのこれらの要素に対処する2021年XNUMX月とXNUMX月。

保健大臣は「数年でWHOに対するEUの最強の立場」を引用している

ドイツのイェンス・シュパーン保健相は最近、「少なくともここ数年、WHOに関するEUレベルでの最強の立場」について話しました。 Spahnは、WHOおよび一般的なグローバルヘルスにおいて「EUのより強力な役割を」提唱していると付け加えました。「ショットを呼ぶために米国と中国に任せるべきではない」と彼は言った。

豊胸手術に関する公開協議

金曜日（23月XNUMX日）t欧州委員会は、豊胸手術の安全性に関する予備的意見についての公開協議を開始しました。健康、環境および新たなリスクに関する科学委員会（SCHEER）の意見は、未分化大細胞リンパ腫（ALCL）に基づいています。利害関係者は7月XNUMX日までにコメントを提出できます。

集中治療 ユニットは「数週間でオーバーランする可能性がある」とWHOに警告

世界保健機関は、ヨーロッパの集中治療室は数週間のうちに圧倒される可能性があり、即時の行動は本質的な不可欠な医療制度の崩壊と学校の閉鎖を防ぐため。「ヨーロッパ周辺の多くの都市では、ICUの容量は今後数週間で到達する予定です」とWHOのCOVID-19のテクニカルリードであるMaria VanKerkhoveは述べています。 WHOのテドロスアダノムゲブレイエス事務局長は、全世界、特に北半球が「重大な分岐点」にあると警告しました。

そしてそれがすべてです 今 –今週後半に利用可能になるEAPMニュースレターに注目し、安全で健康を維持してください。

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