#EAPM-会議、癌、および臨床試験情報（またはその欠如）

As あなたはおそらく すでに知っているように、登録はEAPMの次の会議（ブリュッセル、24月XNUMX日）に開かれています。この会議は、ヨーロッパの医療システムにイノベーションをもたらすという主要テーマに焦点を当て、 書き込み オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）理事デニス・ホーガン。

登録するためのリンクはこちらです 同様に、へのリンクをご覧ください 議題. 

今年の年次会議（第8回とXNUMX回の会議）は、XNUMX月に始まったクロアチアのEU議長国の後援の下で開催され、XNUMX回のシリーズの最初の会議となります（詳細は後で）。

この会議は、ヘルスケア分野の現在および今後の政策を反映していますが、XNUMXつの新しい立法機関である欧州議会と欧州委員会の最初の通年の主要なイベントとしても機能します。

ご存知のように、ここ数年、EAPMはヨーロッパおよびその他の地域でオーダーメイド医療の概念を推進する先駆者であり、医療分野に革新をもたらすことに特に重点を置いています。

アライアンスは、産業界、学界、科学、研究、ヘルスケアの専門家、患者グループ、政策立案者などから幅広い利害関係者を集め、幅広いEU加盟国からのやる気のある専門家を集めています。

EUのクロアチア議長国で開催された議長国会議は、「価値を決定するためにヘルスケアエコシステムを定義する」というタイトルを持ち、議長国が成長し発展しているヨーロッパ、経済的に接続するヨーロッパを優先事項として強調していることを考慮、エネルギー面およびインフラ面で、保護するヨーロッパと世界的に影響力のあるヨーロッパです。

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EAPMイベントに関して、患者、医療従事者、医療システムのニーズを評価するための優先順位を再調整して、改善されたより安全な治療を促進する機会は間違いなく存在します。

また、EUの規制団体と支払団体の間のコラボレーションを強化するためのスペースと必要性もあります。 これは、ライフサイクル全体でデータを生成するために、医療システムだけでなく、試験に組み込むことができる生存以外の主要な結果を特定することを目的とするでしょう。

一方、健康政策に使用される価値測定は、合理性の説明責任の基準に準拠する必要があります。 これらは、公共政策における公正な優先順位設定プロセスの倫理的なゴールドスタンダードを表しています。 

患者が意思決定に必要なデータを生成する主要な貢献者であるため、可用性とアクセシビリティを優先する必要があります。 これらの患者は彼らの貢献から恩恵を受けるはずです。

以下を見る必要があります。

• ヨーロッパは、IVDを含む新しい医療製品の価値と社会的利益を実証するために必要な継続的な研究を奨励しながら、イノベーションへの迅速なアクセスを調整する方法
• 規制と支払者の決定に影響する違い
• 患者に大きな利益をもたらす製品の効率的な評価を可能にする特定のデータ要素
• 臨床的利益を定量化するための合意された欧州（およびおそらくグローバル）アプローチを見つける
• 登録試験および医療システムでの使用に同意できる生存率以外の臨床結果
• すべての低利益薬が認可される必要があるかどうか？ 
• そして、臨床研究と継続的なデータ収集の両方の必要性を患者と社会に最もよく説明する方法と、その両方の利点

EAPMのクロアチア大統領会議は、患者グループ、支払者、医療従事者、さらに業界、科学、学術、研究の代表者から選ばれた個別化医療の分野の主要な専門家を集めます。

また、保健アタッチメント、MEP、委員会の職員の形で立法者と政策立案者が出席します。 この会議の目的は、EUの法律の今後XNUMX年間で欧州の医療の課題を設定することです。 うまくいけば、私たちはあなたに会いましょう！ 

この会議の後、EAPMは後にクロアチアとドイツの大統領間の橋渡しイベントを開催し、2020年末に向けてドイツのイベントを開催します。

ギャップを埋める

ブリッジング会議は、タイトルの下に行きます '健康科学のためのビッグデータの使用における国民の信頼の維持'そして30月XNUMX日にブリュッセルで開催されます。

パーソナライズされたヘルスケアは、データに何が起こるか、誰がそれを使用しているか、どのレベルのコントロールが期待できるか、または期待できないかについてオープンに伝えることを含め、市民を意思決定の中心に置く機会をもたらすことを考慮します。

一般的に、後期発生率と死亡率の両方を減らすための大きな課題のXNUMXつは早期診断です。 しかし、それは信頼できるものでなければなりません。 EUのXNUMXつの議長国（クロアチアとドイツ）をつなぐこの会議では、健康データとその使用に対する国民の信頼に重点が置かれています。

後期発生率と死亡率の両方を減らす大きな機会のXNUMXつは、早期診断です。 しかし、それは信頼できるものでなければなりません。

続いて、ドイツ大統領会議は、「分散型のデータ豊富なバイオマーカー空間を構築して、より良いがん治療を加速する'17月18〜XNUMX日に開催されます。 

今後XNUMX年間を展望して、ヨーロッパでは癌の症例が大幅に増加するでしょう。

規制当局、業界、ヘルスケアの専門家は、本当にこの新しい現実にステップアップする必要があります。これは、自分自身のヘルスケアに対してある程度の責任を持つ市民にも当てはまります。

ライフスタイルの変化が最重要であり、多くの場合、予防の最良の形になります。 

現在、大量のデータを作成していますが、より多くの臨床試験と大規模な疫学研究が行われるにつれて、データを処理するためにブロックチェーンなどの新しい技術が緊急に必要になります。  

そして、これは、データ保護を取り巻く規制（すなわち、一般データ保護規制）を侵害することなく行われなければなりません。

残念ながら、データ共有に関する障壁は、データのセキュリティとプライバシーに関連するリスクが進行に麻痺する可能性があることを意味します。  

ヨーロッパ各地からの医療ニュース

欧州のがんの動き

私たちは皆、少なくとも何かについて知っています ヨーロッパの打ち勝つがん計画、しかし、計画についての彼らの見解を提供するための一般大衆のための調査は、技術的な問題に幾分苦しんでおり、XNUMXつのバージョンは後で出て、他のバージョンはまだ出ています。

その結果、提出期限は28月XNUMX日を超えて延長される予定です。

一方、対照的に、相談の開始は実際には30分早く終了しました。 EUに拠点を置くジャーナリストが言うように、おそらく記録です。

保健委員のステラ・キリヤキデスはギグに出席し、集まった人々に次のように語った。 

「はい、これは野心的な計画ですが、今が野心的な時です。」

同時に、彼女は「この計画の行動に投資されるお金があるだろう」と言って、計画のためにEUの現金を約束した。 

保健局長は、ブリュッセルが発がん物質への暴露を削減するためにタバコとアルコール税をどのように使用するかを尋ねる質問に関して、あまり期待していませんでした。 それは国家能力ですか？

打ち上げイベントは欧州議会で開催され、フランスのMEPVéroniqueTrillet-RenewEurope党のLenoirが共催しました。 彼女は訓練を受けた腫瘍学者であり、今後のヘルスケアについて彼女から多くのことを聞くでしょう。

偶然にも（またはそうではなく）、ヴェロニークの母国の保健省は、癌診断の「前後」に焦点を当てることを計画しています。 同省のプレスリリースは、最近、それはまた、生存率が低いと、肺、膵臓および小児癌、白血病プラスの研究を後押ししたいと付け加え、中でも重要な課題として予防を強調しました。 

フランスの10年戦略が今年採用されます。

EMAの試用版

EMAは、治験結果の報告に失敗した治験依頼者への連絡に問題を抱えているようです。 多くの人に知られていませんが、スポンサーは臨床試験を完了してからXNUMX年（小児試験の場合はXNUMXか月）遵守する必要があります。 

幸いなことに、EMAは非営利のスポンサーからのレポートの改善を見てきましたが、連絡先の詳細（他の大規模な電子メールデータベースなど）の変更により、XNUMX月に数千件の「配信失敗」 、実際には、最終的に多くの「反発」があります）。

そして最後に…

ブレグジット。 もちろん。

XNUMX月から年末までの撤退協定に基づくEU-UKの今後の議論では、医薬品の健康と協力が最優先事項ではないことが判明しています。

欧州委員会の交渉指令草案では、医薬品や医療機器を重要なセクターとして言及していません。 

ただし、EUは、当然のことながら製薬会社にとって重要な知的財産に関する取り決めと規制協力を求めています。

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