コロナウイルス

BioNTech / PfizerおよびModernaからのワクチン製造能力とCOVID-19ワクチンの供給の増加

公開済み

3年前

2021 年 4 月 26 日

EUのレポーター特派

EMAの人間医学委員会（CHMP）は、EUでのCOVID-19ワクチンの製造能力と供給を増やすXNUMXつの重要な推奨事項を採用しています。

BioNTech / PfizerのCOVID-19ワクチンのスケールアップされたプロセス

EMAは、ベルギーのプールスにあるファイザーのワクチン製造サイトでのバッチサイズの拡大と関連するプロセスのスケールアップを承認しました。庁の人間医学委員会による勧告（CHMP）は、欧州連合におけるBioNTechとファイザーによって開発されたCOVID-19ワクチンであるComirnatyの供給に大きな影響を与えると予想されます。

BioNTech Manufacturing GmbHから提出されたデータのレビューに基づいて、Puursサイトで製造された完成品のバッチサイズを増やす申請が承認されました。 EMAの決定は、Puurs施設が高品質のワクチンを一貫して生産できることを再確認し、ファイザー/ BioNTechがこのサイトでの生産プロセスをスケールアップできるようにします。

記載されている変更は、EMA の Web サイトで公開されているこのワクチンに関する情報に含まれます。

COVID-19ワクチンModernaの新しい充填製造ライン

　 CHMP また、スペインのロビにあるEU向けのModernaの完成品製造サイトでの新しい充填ラインの承認を推奨しました。新しいラインは、完成品の充填活動の増加を可能にし、 活性物質 でのスケールアッププロセス 先月承認された有効成分製造サイト（Lonza、Visp）.

記載されている変更は、EMA の Web サイトで公開されているこのワクチンに関する情報に含まれます。

EMAはすべての人と継続的に対話しています マーケティング認可保有者 彼らがEUでワクチンの供給のために彼らの生産能力を拡大しようとしているので、COVID-19ワクチンの。庁は、高品質のCOVID-19ワクチンの製造のために、新しいサイトを追加したり、既存のサイトの容量を増やしたりするためのアプリケーションをサポートおよび促進するために必要な証拠に関するガイダンスとアドバイスを提供します。

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