欧州議会

欧州議会議員は、人間由来の物質の安全性と品質基準の向上を推進

公開済み

8ヶ月前

2023 年 9 月 5 日

ENVI委員会の議員らは、血液、組織、細胞を提供する、あるいはこれらの物質による治療を受ける国民の保護を確実に強化するための措置を強化したいと考えている。

環境・公衆衛生・食品安全委員会（ENVI）は、EUにおけるいわゆるヒト由来物質（SoHO）の使用を管理する新たな規則に関する見解を賛成59票、反対XNUMX票、棄権XNUMX票で採択した。この法律は、輸血、治療、移植、医療補助生殖に使用される血液とその成分（赤血球/白血球、血漿）、組織および細胞などの物質に適用されます。

自発的および無報酬の寄付

欧州議会議員らは、EU諸国は生体寄付者への寄付への参加に関連した損失や費用の補償や払い戻しを認めるべきだと主張している。これは、例えば、代休、減税、国レベルで設定された定額手当などによって促進される可能性があります。彼らは、補償金が寄付者を募る動機として利用されるべきではなく、弱い立場にある人々の搾取につながるべきではないと強調している。欧州議会議員らはまた、EU諸国に対し、SoHOへの寄付に関する広告に関する厳格な規則を施行し、金銭的報酬への言及を禁止するよう求めている。

供給の保護

これらの物質のEUによる供給の自主性を確保するために、EU諸国は「国家緊急事態および供給継続計画」を確立すべきであり、これには強靱なドナー基盤を確保するための措置、重要なSoHOの供給の監視、および改善のための提案が含まれるべきである。過剰在庫を持つ国と不足している国との間の協力。欧州議会議員らはまた、EUに対し、これらの国家計画の一環としてデジタル通信チャネルを確立し、SoHOの可用性、変動、潜在的な不足に関する情報を保存、分析するよう求めている。

EU戦略

欧州議会議員らは欧州委員会に対し、可用性を確保するための野心的な目標を伴うロードマップを伴う重要なSoHOのEUリストを作成することを求めている。この戦略には、利用可能な寄付の種類に関するコミュニケーションキャンペーン、寄付に対する意識を高めるための医療従事者向けのトレーニング、ベストプラクティスの交換の促進などが含まれる必要があります。

投票後、報告者 ナタリー・コリン・オステルレ (EPP、フランス) は次のように述べた。「この法律は、ドナーの安全、患者の福祉、供給の安全、ヨーロッパにおける革新的な医療技術の開発にとって極めて重要です。情報の調整と交換を改善することにより、ヨーロッパの患者の利益のために、SoHO と関連する医療ノウハウの流れが促進されます。欧州は現在、血漿の40％を含むSoHOのニーズの一部を輸入しているが、我々が到達した妥協案により、欧州大陸は長期供給を確保することが約束される。」

次のステップ

全院はストラスブールでの2023年XNUMX月の本会議中に交渉任務について投票する予定だ。

経歴

　 規則案 14 年 2022 月 XNUMX 日に委員会によって提案された、血および 組織と細胞 新しい科学的、技術的、社会的発展を考慮した指令。毎年、EUの患者は、25万回を超える輸血、35,000万回の医療補助生殖、XNUMX件を超える幹細胞移植（主に血液がん用）、数十万の置換組織（整形外科、皮膚、心臓、心臓など）の恩恵を受けています。目の問題）。

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