コロナウイルス

コロナウイルス：委員会は迅速抗原検査に関する規則を提出し、加盟国のために20万の検査を確保します

公開済み

3年前

2020 年 12 月 21 日

評議会のフォローアップ結論 11月XNUMX日の委員会は、提案迅速抗原検査の使用、検証、相互承認のための共通の枠組みに関する理事会の勧告。 COVID-19パンデミックの発生以来、診断テストは急速に進化しており、発生制御におけるその中心的な役割を示しています。欧州委員会によって提唱された勧告は、EUにおける迅速抗原検査の均一な使用、検証および認識を確実にするでしょう。

委員会は本日、AbbottおよびRocheとフレームワーク契約を締結し、Emergency Support Instrument（ESI）の資金提供により、20万を超える迅速抗原検査を最大100億ユーロで購入できるようにしました。 2021年初頭から、これらのテストは、COVID-19テストに対するEU戦略の一環として、加盟国が利用できるようになります。

健康食品安全委員のステラ・キリヤキデスは次のように述べています。「迅速抗原検査は、COVID症例を隔離するためのスピード、信頼性、迅速な対応を提供します。これは、パンデミックの拡大を遅らせるために重要です。 27月20日からEUでワクチンの展開を開始することを目指していますが、テストは今後数か月間は基本的なものであり続けます。ウイルスを制御し続けるには、テスト容量を並行してスケールアップする必要があります。これらの取り組みを支援するために、本日、XNUMX万を超える迅速検査で加盟国を支援する契約を締結しました。」

推奨される対策

現在、COVID-19検査で最も信頼できる方法はRT-PCR検査です。しかし、使用量が増えて不足し、検査結果を出すのに比較的高いコストと長い時間がかかるため、特定の設定で迅速抗原検査を補完的に使用することがますます推奨されています。

迅速抗原検査の使用に関して、加盟国は以下を行うことが推奨されています。

迅速抗原検査を使用する 特に、進行中のCOVID-19パンデミックを制御および軽減する上でテストが重要な柱であり続けるため、各国の全体的なテスト能力をさらに強化する。
迅速抗原検査が 訓練を受けた医療従事者によって実施 または、必要に応じて、国の仕様に準拠し、製造元の指示に厳密に従い、品質管理の対象となるその他の訓練を受けたオペレーター。
投資します トレーニングと、必要に応じて、 医療従事者の認証 および他のオペレーターがサンプリングとテストを実行し、それによって適切な容量を確保し、高品質のサンプルの収集を保護します。
特に考慮してください 迅速抗原検査の使用 以下では状況および設定：症候性症例間のCOVID-19診断、確認された症例の接触、アウトブレイククラスター、高リスク領域でのスクリーニングおよび閉鎖された設定。
迅速抗原検査を使用する for 集団全体のスクリーニング 疫学的状況または検査陽性の割合が高いまたは非常に高い地域。
いつ明確にする戦略が実施されていることを確認します 確認テスト RT-PCRまたはXNUMX回目の迅速抗原検査が必要です。
監視と評価を続ける テストの必要性 疫学的発展に沿って。

について 迅速抗原検査の検証と相互承認、 加盟国は次のことを推奨されています：

委員会と合意し、維持し、共有する 迅速抗原検査の一般的なリスト 国の試験戦略に沿っており、上記の状況に適しているもの。 CEマーキングがあり、委員会とECDCによって定義された最小の感度と特異性の要件を満たし、少なくともXNUMXつの加盟国によって検証されているもの。
迅速抗原検査のこの一般的なリストは 定期的に更新、特に独立した検証研究からの新しい結果が利用可能になり、新しいテストが市場に参入するにつれて;
相互に認識することに同意する この共通リストに含まれる一連のテストのテスト結果。
の必要性と可能性を探る デジタルプラットフォーム COVID-19テスト証明書の信憑性を検証します。

経歴

10月11〜XNUMX日の欧州理事会で、EU首脳は結論 COVID-19について、彼らは委員会に対し、迅速抗原検査と検査結果の相互承認のための共通の枠組みに関する理事会勧告の提案を提示するよう求めた。

提案は前の委員会に基づいています勧告 2月18日のSARS-CoV-XNUMX感染の診断のための迅速抗原検査の使用について。これは委員会の 28月XNUMX日の推奨 EU全体で共通のアプローチとより効率的なテスト戦略を確保するため。

2020年XNUMX月に理事会によって採択された緊急支援手段（ESI）は、EU予算が介入して緊急支援を提供し、EU全体が進行中のパンデミックなどの危機の人的および経済的影響に対処できるようにします。

緊急支援機器は、今年初めにワクチンとPPEマスクの事前購入にすでに使用されています。

さらに詳しく

迅速抗原検査の使用と相互承認の使用、検証、相互承認のための共通の枠組みに関する理事会勧告の提案

SARS-CoV-2感染の診断のための迅速抗原検査の使用に関する委員会の勧告

COVID-28テスト戦略に関する19月XNUMX日の委員会勧告

「冬の間COVID-19から安全を保つ」戦略に関するコミュニケーション

ESIを通じてサポートされる健康行動に関するファクトシート

ESIに関する質問と回答