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EUがサノフィ-GSCKOVID-19ワクチンのリアルタイムレビューを開始

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サノフィのロゴは、6年2020月XNUMX日にフランスのパリで開催された同社の年次決算記者会見で見られます。REUTERS/ Benoit Tessier
グラクソ・スミスクライン(GSK)のロゴは、26年2019月XNUMX日、英国のスティーブニッジにあるGSKリサーチセンターで見られます。ロイター/ピーターニコルズ

欧州の医薬品規制当局は火曜日(20月19日)に、フランスの製薬会社サノフィが開発したCOVID-XNUMXワクチンのリアルタイムレビューを開始したと語った。 (SASY.PA) と英国のグラクソ・スミスクライン (GSK.L)、現在そのようなレビューの下にあるXNUMX番目のショット、 バンガロールのプシュカラアリパカとパリのマティアスブラモンを書く、 ロイター通信社.

ワクチンVidprevtynの「ローリングレビュー」を開始する決定は、欧州医薬品庁(EMA)の成人を対象としたラボ研究と初期段階の臨床試験の予備結果に基づいていました。 .

タンパク質ベースのコロナウイルスワクチン候補に関する後期の世界的な試験はXNUMX月に始まりました。

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サノフィとGSKは、ワクチンが強力な免疫応答を生み出すことを初期段階の結果が示した後、2021年末までに承認を得ることを望んでいます。 続きを読む

「EMAは、Vidprevtynの有効性、安全性、品質に関する通常のEU基準への準拠を評価します」と規制当局は、これまでに受け取ったデータの詳細や承認の予定スケジュールを明らかにせずに述べました。

EMAのローリングレビューは、最終的な試験データが利用可能になる前に研究者がリアルタイムで調査結果を提出できるようにすることで、承認プロセスをスピードアップすることを目的としています。

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サノフィは、ワクチンの他のローリングレビューも、英国、カナダ、シンガポール、および世界保健機関で開始されようとしていると述べました。

Vidprevtynは、サノフィの季節性インフルエンザワクチンのXNUMXつと同じ技術を使用しています。 それは、GSKによって作られた、ショットのブースターとして機能する物質であるアジュバントと結合されます。

EUのローリングレビューにおける他のCOVID-19ワクチン候補はCureVacからのものです (5CV.DE)、ノヴァヴァックス (NVAX.O)、Sinovac (SVA.O) とロシアのスプートニクV。

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委員会は、コロナウイルスの発生の影響を受けた畜産農家を支援するための1.8万ユーロのラトビアの計画を承認します

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欧州委員会は、コロナウイルスの発生の影響を受けた畜産部門で活動している農家を支援するために、1.8万ユーロのラトビアの計画を承認しました。 スキームは国の援助の下で承認されました 一時的なフレームワーク。 この制度の下では、援助は直接助成金の形をとります。 この措置は、受益者が直面している流動性不足を緩和し、コロナウイルスの発生とラトビア政府がウイルスの蔓延を制限するために実施しなければならなかった制限措置によって被った損失の一部に対処することを目的としています。 委員会は、このスキームが一時的枠組みの条件に沿っていることを発見しました。

特に、援助(i)は受益者225,000人あたり31ユーロを超えないものとします。 (ii)2021年107月3日までに付与される。委員会は、第XNUMX条(XNUMX)(b)に沿って、加盟国の経済における深刻な混乱を是正するための措置が必要であり、適切かつ比例的であると結論付けた。 TFEU​​と一時的枠組みに定められた条件。 これに基づいて、欧州委員会はEUの国家援助規則に基づくスキームを承認しました。 コロナウイルスパンデミックの経済的影響に対処するために委員会がとった一時的枠組みおよびその他の行動に関する詳細情報を見つけることができます。 こちら。 非機密版の決定は、事件番号SA.64541の下で利用可能になります。 国家補助簿 委員会の コンペ いずれかの機密性問題が解決された時点で

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委員会は、コロナウイルスの発生に関連して、アゾレス諸島の旅客輸送部門をさらに支援するための500,000万ユーロのポルトガルの計画を承認します

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欧州委員会は、コロナウイルスの発生に関連して、アゾレス諸島の旅客輸送部門をさらに支援するために、500,000万ユーロのポルトガルの計画を承認しました。 法案は国の援助の下で承認されました 一時的なフレームワーク。 それは、委員会が承認したアゾレス諸島の旅客輸送部門を支援するための別のポルトガルの計画に従います 2018年6月18日 (SA.63010)。 新しいスキームの下では、援助は直接助成金の形をとります。 この措置は、アゾレス諸島で活動しているあらゆる規模の集合的な旅客輸送会社に開かれます。 この措置の目的は、これらの企業が直面している突然の流動性不足を緩和し、コロナウイルスの発生とウイルスの拡散を制限するために政府が実施しなければならなかった制限措置によって2021年に発生した損失に対処することです。

委員会は、ポルトガルの計画が一時的枠組みに定められた条件に沿っていることを発見しました。 特に、援助(i)は1.8社あたり31万ユーロを超えない。 (ii)2021年107月3日までに付与される。委員会は、第XNUMX条(XNUMX)(b)に沿って、加盟国の経済における深刻な混乱を是正するための措置が必要であり、適切かつ比例的であると結論付けた。 TFEU​​と一時的枠組みの条件。 これに基づいて、欧州委員会はEUの国家援助規則に基づく措置を承認しました。 コロナウイルスパンデミックの経済的影響に対処するために委員会がとった一時的枠組みおよびその他の行動に関する詳細情報を見つけることができます。 こちら。 非機密版の決定は、事件番号SA.64599の下で利用可能になります。 国庫補助 委員会に登録する 競争のウェブサイト いったん任意の機密性の問題が解決されました。

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委員会は、3億ユーロのフランスの援助スキームが、ローンと株式投資を通じて、コロナウイルスのパンデミックの影響を受けた企業を支援することを承認しました。

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欧州委員会は、EUの国家援助規則に基づき、パンデミックの影響を受けた企業に債務証券と株式およびハイブリッド証券を通じて投資する3億ユーロのファンドを設立する計画を承認しました。 この措置は、暫定国家援助の枠組みの下で承認されました。 このスキームは、19億ユーロの予算で、「COVID-3パンデミックの影響を受ける企業のための移行基金」というタイトルの基金を通じて実施されます。

このスキームでは、サポートは(i)劣後ローンまたは参加ローンの形をとります。 (ii)資本増強措置、特にハイブリッド資本商品および議決権のない優先株式。 この措置は、フランスで設立され、コロナウイルスのパンデミックの前に実行可能であり、経済モデルの長期的な実行可能性を実証したすべてのセクター(金融セクターを除く)に存在する企業に開かれています。 50から100の企業がこのスキームの恩恵を受けると予想されます。 委員会は、措置が一時的な枠組みに定められた条件に準拠していると考えた。

委員会は、第107条(3)(b)TFEUおよび一時的監督に定められた条件に従って、フランス経済の深刻な混乱を是正するための措置が必要であり、適切かつ比例的であると結論付けた。 これに基づいて、欧州委員会はEUの国家援助規則に基づいてこれらのスキームを承認しました。

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Margrethe Vestager副社長(描写)、競争政策は、次のように述べています。「この3億ユーロの資本増強計画により、フランスは、これらの困難な時期にアクセス資金を促進することにより、コロナウイルスパンデミックの影響を受けた企業を支援することができます。 私たちは引き続き加盟国と緊密に協力して、EUの規制を尊重しながら、コロナウイルスのパンデミックの経済的影響を軽減するための実用的な解決策を見つけます。」

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