EUヘルスケアの立法の迷路をナビゲートする 

同僚の皆さん、こんにちは。European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) の最新情報へようこそ。良い週をお過ごしください。 以下は、XNUMX 月半ばに開催される主要な EAPM イベントのニュースです。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

EUヘルスケアの評価

15 月 XNUMX 日に、EAPM は、 考察: ヨーロッパの生き方を促進する EU ヘルスケアの立法の迷路をナビゲートする、欧州議会で。

生物医学の最近の進歩は、新しいアプローチへの扉を開きつつあります。特に、がんや希少疾患など、代替治療の選択肢が限られているか存在せず、満たされていないニーズが依然として高い疾患に対してです。 しかし、これらの技術の独自の可能性にもかかわらず、規制、科学、製造、および市場アクセスの分野全体にいくつかの未解決の課題があり、潜在的な可能性を提供する能力を依然として妨げています.

このイベントは、EU の一般的な医薬品法と体外診断用医療機器規制を含む 2 つの立法ファイルに焦点を当てます。 参加者は主要な利害関係者から引き出され、その相互作用により分野横断的で関連性の高いダイナミックなディスカッション フォーラムが作成されます。 これらの参加者には、公衆衛生の意思決定者、委員会の代表者、欧州議会の議員、患者団体、および欧州のアンブレラ XNUMX 組織が含まれます。 登録が開始されました – クリック ここ あなたの場所を予約します。

欧州の健康データスペース

この書類に関して、ヨーロッパが加盟国間のよりデジタル化され接続された医療システムに向けてさらなる措置を講じることを決定したことは驚くべきことではありません. 欧州保健データ スペース (EHDS) は、おそらくこれまでに実施された EU の最も野心的なプロジェクトの XNUMX つであり、EU の医療に変革をもたらす可能性があります。

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このプロジェクトは 2022 年 XNUMX 月に最初に発表されましたが、すべての機能が導入されるまでには数年かかります。 道のりは長く、課題に満ちていますが、欧州連合をビッグデータの最前線に置き、患者が健康に取り組む方法を再構築する可能性があります

まだ決定すべきことがたくさんありますが、これは私たちがすでに知っていることです。

EHDS は、共通のガバナンス フレームワークの下で、ルール、標準、慣行、およびインフラストラクチャを組み合わせたエコシステムになります。

これは、MyHealth@EU と HealthData@EU という 2025 つの異なる柱に依存します。 MyHealth@EU は、加盟国を越えた患者と医療専門家間の健康データ交換に重点を置いています。 その目的は、海外旅行中または海外在住の欧州国民に、自国で受けているのと同じ医療を受けられるようにすることです。 そのサービスの一部はすでに一部の地域で運用されており、これについては後ほど説明しますが、残りは XNUMX 年末までに加盟国全体で段階的に導入される予定です。

HealthData@EU では、専門家がデータの二次利用と呼ぶものに焦点を当てます。 研究者、政策立案者、企業は、それぞれに設立される医療データアクセス機関から許可を得れば、患者の医療記録を使用および研究できるようになる。

この立法書類に関連して公開した記事については、次のハイパーリンクを参照してください。 欧州の医療データ スペース — データ駆動型ヘルスケアの未来を把握する絶好の機会.

グローバルヘルスケアプラン

EUの計画は、地域が将来のパンデミックと健康への脅威にどのように対応するかを概説し、ブロックの価値を具現化する政策ビジョンを反映することを目的としています. COVID-19 パンデミックに照らして、EU 当局者は、世界中の健康製品へのより公平な世界的アクセスを確保することで、世界の健康を保護できることを加盟国に印象づけたいと考えています。 ドイツ保健省の欧州・国際保健政治担当副局長であるポール・ズベイル氏は、「単一の政府や機関だけでは、将来のパンデミックの脅威に対処できないことは明らかです」と述べています。

今年後半に提出される予定の戦略草案は野心的であることは間違いないが、その提案はEUの審議プロセスに左右され、来年上半期に予定されている最終計画には見解と優先事項が反映される。その27の加盟国の。 DG SANTE の事務局長であるサンドラ ガリーナは、次のように述べています。 「私の心はアフリカにありますが、加盟国にはさまざまな地政学的優先事項があります。」

それにもかかわらず、EUが行った協議への包括的アプローチは、最終計画により、地域が世界的な健康のリーダーとしてパンデミック中に引き受けた役割を維持することを保証するという期待を高めました.

「EU によるグローバルなリーダーシップは、国内から始まります」と Perez-Cañado 氏は述べています。 「世界の健康戦略はもはや開発だけではなく、真に総合的な健康アプローチでなければなりません。」

AIと製造物責任法

Pinsent Masons の Katie Hancock 氏は、欧州委員会が AI 責任に関する新しい EU 法の提案を提出することが期待されているため、改革がすぐに実施されない限り、英国は取り残されるリスクがあると述べました。 ハンコック氏は、Office for Product Safety and Standards (OPSS) が委託した調査で、消費者向け製品での AI の使用が「製品の安全性と責任の両方に関する規制の枠組みに挑戦する」可能性があることを発見した後、コメントしていました。 ハンコック氏は次のように述べています。 一般製品安全規則は現在 17 歳、製造物責任法は 35 歳です。 どちらも、最新のスマート製品やデジタル製品を念頭に置いて開発されたものではありません。」 

欧州評議会 AI 条約に関する委員会の任務に関するチェコ人の新しいテキスト

欧州委員会が AI に関する国際条約を交渉する任務を改訂する際、EU 理事会のチェコ議長国は、条約が国家安全保障に関連する問題をカバーすべきかどうかという問題を提起しました。

46 カ国が参加する人権団体である欧州評議会は、現在、人工知能、人権、法の支配、民主主義に関する条約の交渉を行っています。

EU の AI 法とのかなりのクロスオーバーのため、欧州委員会は EU を代表して交渉する権限を加盟国に求めました。

15 月 XNUMX 日まで、加盟国は、XNUMX 月に共有された欧州委員会の勧告に基づいて書面によるコメントを提供することができました。 この論評をまとめ、理事会の法務部門と密接に協力して、議長国チェコは XNUMX つの提案を提出しました。

「13 年 2022 月 XNUMX 日の WP TELECOM 会議で、チェコ議長国は、上記の XNUMX つの選択肢について議論する予定であり、代表団に対し、優先する選択肢と、決定の文言および交渉指令の中で対処すべきその他の残りの点を示すよう求める。 」と文書には書かれています。

理事会は、EU の健康緊急事態対応能力を高める XNUMX つの法律を採択

EUの閣僚は、医薬品、ワクチン、原材料のタイムリーな購入とアクセスを促進し、緊急資金を活性化し、別の健康危機が発生したときに生産施設の監視を可能にする新しいEU法を採択しました.

健康上の緊急事態が発生した場合、委員会は、危機に関連する医療対策と原材料のリストを作成し、それらの需要と供給を監視する任務を負います。 欧州医薬品庁からも支援を受ける委員会は、欧州連合内外の危機関連の医療対策と原材料の需要と供給に関する関連情報を監視するシステムを設定します。

この演習は、EU がそのような対策や原材料を製造および購入する必要性をより適切に評価するのに役立ちます。

高齢化するヨーロッパ

EU-55 で雇用されている総人数に占める 27 歳以上の人の割合は、12 年から 20 年の間に 2004% から 2019% に増加しました。2019 年には、EU の 48 歳以上の全労働者の 65% が-27 人がパートタイムで雇用されているのに対し、60 歳以上の女性では 65% でした。 農業、林業、漁業は、EU 65 か国で 27 歳以上の人々の最大の雇用主であり、14.9 年にはこの年齢層の労働力の 2019% を雇用しています。 

主な仕事での通常の毎週の時間数、性別および年齢階級別、EU-27、2019 年 (時間) 出典: Eurostat (EU 労働力調査)欧州連合 (EU) の高齢世代の日常生活を説明する統計の範囲。 一部の高齢者は、仕事と家族のコミットメントの間でバランスをとる行為に直面していますが、高齢者が退職の最適な日を検討する際に、経済的考慮事項と健康状態がしばしば役割を果たす.  

EU 加盟国の多くは、高齢者をより長く労働力にとどめ、それによって公的年金の全体的な財政負担の増加を緩和することを目標として、公的年金の受給開始年齢を引き上げています。 そのような試みの成功は、ある程度、適切な仕事の供給にかかっています。 これは、人口の高齢化の影響を相殺するのに部分的に役立つ可能性がありますが、そうでなければ退職後の十分な収入がない一部の高齢者の経済的幸福を改善する可能性があります.

EAPM からのお知らせは以上です。クリックして場所を予約することを忘れないでください。 ここ 15 月 XNUMX 日の EAPM イベントについては、こちらをクリックしてください。安全を確保し、週末をお楽しみください。

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