インスタグラム

オーダメイド医療のための欧州連合

EUの健康政策–今後の道、またはどこか!

SHARE:

公開済み

on

私たちはあなたのサインアップを使用して、あなたが同意した方法でコンテンツを提供し、あなたの理解を深めます。 いつでも退会できます。

おはようございます、健康の同僚、そして今日、EUの健康政策のすべてに焦点を当てたEuropean Alliance for Personalized Medicine(EAPM)の更新へようこそ。データ関連のポリシー、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

マルチステークホルダー専門家パネル 

EAPMの出版物は、組織が過去21〜XNUMXか月にわたって開催した一連の複数の利害関係者の専門家パネルに基づいています。 昨日(XNUMX月XNUMX日)は夏至だったので、この正確な瞬間に、太陽は北回帰線の真上に現れます—一年中空に現れるのと同じくらい北に—そして太陽はEUの健康政策にはっきりと輝いています。現在進行中のさまざまな活動。  

委員会は製薬法案の日付を設定します

25年2020月2001日に採択された製薬戦略において、欧州委員会は、今後数年間で、いくつかの立法および非立法措置を開始すると発表しました。 これらには、とりわけ、基本的な製薬法の改正が含まれます(指令83/726 / ECおよび規制(EC)No 2004/2005)。 評価はXNUMX年から現在までの期間をカバーします(指令と規制の最後の基本的な修正をカバーする日付)。 

特に、以下を評価します。国際的な状況と世界的な規制の進展も考慮に入れて、既存の対策が製薬戦略内で特定された問題に依然として効果的に対応できる範囲。 医療機器、子供やまれな病気のための医薬品、ヨーロッパの健康データスペースの提案、EUの血液、組織、細胞に関する法律など、他の関連する法律との一貫性と補完性。 新たな科学技術に照らして技術要件を継続的かつタイムリーに適応させるためのメカニズム、およびこの法律の実施に関連する潜在的な管理上の負担と複雑さ。 

欧州委員会によると、一般的な医薬品の法的枠組みの改正は、EUで手頃な価格の医薬品へのアクセスを確保することを目的としています。 満たされていない医療ニーズの分野(抗菌薬など)を含むイノベーションを促進する。 新しい科学技術の発展に適応し、可能な場合は規制の負担を軽減しながら、供給のセキュリティを強化します。 

Covid-19のパンデミックから教訓を得て、将来性があり、危機に強い医薬品システムをサポートします。 ロードマップ/開始の影響評価は30年2021月27日に公開されました。フィードバック期間は2021年XNUMX月XNUMX日に終了しました。 

広告

これに続いて、28年2021月21日に開始された市民と利害関係者のためのパブリックコンサルテーション(2021年XNUMX月XNUMX日までのコンサルテーション期間)が行われました。 

2022年19月2021日に公開された21年の委員会作業プログラムによると、イニシアチブは2022年XNUMX月XNUMX日に提案されます。

EAPMは上記の記事を公開します。

医療機器の安全性を確保するための新しいEU規則

シンプルなコンタクトレンズやスティッキングプラスターから洗練されたペースメーカーや人工股関節置換術に至るまで、医療機器や体外診断用医療機器は私たちの健康と生活の質にとって重要です。 人々は毎日これらのデバイスに依存しており、それらが安全であり、科学と革新の最新の進歩を取り入れることを期待しています。 EUにおける医療機器の安全性と性能に関する現在の規則は、1990年代に調和されました。 過去20年間のこのセクターの実質的な技術的および科学的進歩を反映するために、欧州委員会は、EU市民の医療機器の安全性を改善し、セクターを近代化し、グローバルとしての役割を強化するための条件を作成するための規則を更新することを提案しました。盟主。 

既存の規則の解釈の相違や、豊胸手術や金属製の腰などの特定の事件に関する問題は、現在の法制度の弱点を浮き彫りにし、医療機器の安全性に対する患者、消費者、医療専門家の信頼を傷つけました。 これに対処するために、欧州委員会は2012年に医療機器と体外診断医療機器に関するXNUMXつの規則を提案しました。EU全体で規則の調和のとれた適用を確実にするために、XNUMXつの新しい規則は医療機器に関するXNUMXつの既存の指令に取って代わります。 新しい規則は、医療機器が安全で効果的であることを保証すると同時に、革新を促進し、医療機器セクターの競争力を向上させるために、管理を大幅に強化します。

しかし、医療機器を最新の状態にするための申請の未処理分は、不足を引き起こすリスクがあると保健大臣は警告しています。 

EAPMは上記の記事を公開します。

EUのがん検診は肺がんと胃がんにまで拡大されました(私たちは願っています!!)

ヨーロッパは世界の人口の10%未満を占めていますが、それはすべての癌症例の40分の50を占めており、ヨーロッパの癌は心血管障害に次ぐ50番目に多い死因です。 ヨーロッパのBeatingCancerPlanは、昨年XNUMX月のプレナリーで承認され、癌を克服するために取り組むべき重要な問題、すなわち癌の予防、国境を越えた癌治療への平等なアクセス、および医薬品不足に対処する明確なヨーロッパのアプローチに関する欧州議会の立場を翻訳しています。 がんによる死亡のXNUMX〜XNUMX%は回避できることが知られており、約XNUMX%は未知の要因の影響を受けているため、この問題の全体像を明確に把握することはできません。 

欧州のBeatingCancerPlanで、欧州委員会は、EU諸国が、乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんのスクリーニングの対象となるEU人口の90%が2025年までにスクリーニングを提供されるようにすることを目的とした新しいがんスクリーニングスキームを発表しました。 

勧告案によると、肺がんの検査は、50歳から75歳までの元および現在のヘビースモーカーに対して提案されています。 彼らは20年間30日あたり15本のタバコを吸っていて、まだ喫煙しているか、過去XNUMX年以内に禁煙したに違いありません。

これは、EAPMが2017年からEUのマルタ議長国で提唱してきた重要な問題でした。 

WTOはCOVID-19ワクチンの部分的な特許放棄に同意します 

世界貿易機関は、ボロボロの多国間貿易システムへの信頼を新たにした緊迫した19日間の閣僚会議の後、Covid-XNUMXワクチンの部分的な特許放棄について合意し、世界的な論争の他のいくつかの分野で合意しました。 

貿易大臣は、映画、コンピューターソフトウェア、データなどのデジタル製品の非関税貿易を一時的に延長し、一部の漁業補助金を抑制し、食品の輸出制限を制限することに合意しました。 WTOの164のメンバーはまた、組織の作業慣行を更新し、米国の非協力によって何年にもわたって妨げられてきた紛争解決システムを再活性化しようとすることに同意した。

内部市場委員会はデジタルサービス法を採用

デジタルサービス法は、違法なコンテンツのオンラインでの拡散と戦い、ユーザーの基本的権利を保護することを目的とした歴史的な法案です。 16月36日、議会の内部市場委員会は、デジタルサービス法(DSA)に関するEU政府との暫定合意に賛成、賛成XNUMX票、反対XNUMX票、棄権XNUMX票を承認しました。 

DSAは、デジタル市場法(DMA)に関する姉妹の提案とともに、ユーザーにとってより安全でオープンなデジタルスペースと、今後数年間の企業にとっての公平な競争の場のための画期的な基準を設定します。 新しい規則は、オンラインプラットフォームのサイズと、それらがもたらす社会的リスクに比例して、オンラインプラットフォームに新しい義務を導入します。 零細および中小企業は、規則に準拠するための追加の時間があり、特定の免除の対象となります。 

違反に対する罰則は、プラットフォームの世界的な売上高の最大6%に達する可能性があります。 より安全なオンラインマーケットプレイスと透明性のあるプラットフォーム新しいルールの下では、ソーシャルメディアやマーケットプレイスなどのオンラインプラットフォームは、違法なコンテンツ、商品、サービスからユーザーを保護するための対策を講じる必要があります。 

ユーザーは違法なコンテンツをオンラインで報告する権限を与えられ、プラットフォームは表現の自由やデータ保護などの基本的な権利を尊重しながら、迅速に行動する必要があります。 オンラインマーケットプレイスでは、製品やサービスの安全性を確保するためにトレーダーのチェックを強化し、ランダムチェックなどを通じて違法なコンテンツの表面化を防ぐための努力を払う必要があります。 オンラインプラットフォームは、たとえば、コンテンツがどのように推奨されているかをユーザーに通知できるようにすることで、より透明性と説明責任を果たすことが義務付けられます。 

非常に大規模なオンラインプラットフォームでは、プロファイリングに基づかないオプションを少なくともXNUMXつユーザーに提供する必要があります。 機密データの使用や未成年者のターゲティングの禁止など、オンライン広告に関する追加のルールも導入されています。 ユーザーの選択を操作することを目的とした、いわゆる「ダークパターン」や誤解を招く行為も禁止されます。 

非常に大規模なプラットフォームと検索エンジンの義務非常に大規模なオンラインプラットフォームと検索エンジン(45万人以上のユーザー)は、違法なコンテンツや商品からユーザーを保護するためのより厳しい義務を遵守する必要があります。 

毎年、彼らは独立した監査の対象となり、違法なコンテンツの普及、偽情報の拡散、基本的権利、選挙プロセス、ジェンダーに基づく暴力や精神への悪影響など、サービスのリスク評価を実施する必要があります。健康。 

たとえば、設計やアルゴリズムを適応させることによって、これらのリスクに対処する必要があります。 欧州委員会は、非常に大規模なオンラインプラットフォームが準拠することを監督および要求する独占的な権限を持ちます。 プラットフォームの構内を検査し、データベースとアルゴリズムにアクセスできます。

行動規範は2023年初頭に発効します。

そして、それは今のところEAPMからのすべてです。 安全で元気に過ごし、残りの週を楽しんでください。

この記事を共有する:

EU Reporterは、さまざまな外部ソースから幅広い視点を表現した記事を公開しています。 これらの記事での立場は、必ずしもEUレポーターの立場ではありません。

トレンド