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更新:健康データスペースと肺がんのスクリーニング–EAPMは必需品を推進します

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ブリュッセル、2年2022月7日:XNUMX月XNUMX日、European Alliance for Personalized Medicine(EAPM)は、EU Health Data Spaceに関する新しい提案に関して、EU専門家パネルを組織し、肺がん検診の絶対に不可欠な動きを推進しています。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

欧州の健康データスペース

European Health Data Spaceのメリットを最大限に活用するには、ヨーロッパが適切な法律と適切な政策決定を行い、提供されているチャンスを利用するために、意識的に協調して行動することを決定する必要があります。 成功するには、データが従来のサイロに閉じ込められたり、人工的な境界線によって制約されたりするのではなく、より自由に流れることができる必要があります。

これには、EUと国の政策立案者、あらゆるレベルの保健当局、そして最も利益を得る立場にあり、将来の世代にさらにどの程度の利益がもたらされるかを決定する利害関係者(患者と市民)による賛同が必要になります。ヨーロッパ人。 

個人は、この豊富なデータのソースであり、受益者でもあります。 そして、かつては、結果に影響を与える立場にあるのは個人です。 非常に現実的に言えば、今回は未来が彼らの手に委ねられています。

EAPMエキスパートパネルイベントは7月XNUMX日に開催され、政策立案者と医療、学界、産業界、患者団体のソートリーダーが一堂に会し、お互いに学び、現在の状況と普及に向けた共同アプローチについて話し合います。開発と採用のベストプラクティス。

登録は受け付けています– クリック 詳細を見る 登録して議題にするには、 クリック 詳細を見る.

ケース for 肺癌スクリーニング

加盟国が、2年2003月XNUMX日のがん検診に関する理事会勧告の更新の改訂に肺がん検診を含めることを支持するかどうかについては、まだ疑問があります。 科学界はこれを推奨しており、議会レベルおよび患者グループの間で政治的支援がありますが、一部の加盟国はこれの必要性を完全に確信していません。

今こそ、これが緊急の社会的必要性であることをEU全体の政策立案者に説得する時です。

そしてそれはそれが政治的必要性であることを意味します。

現在、肺がんのスクリーニングが必要です。 これは、EAPMが2017年に欧州理事会のマルタ議長国で肺がん検診に関する最初の議長国会議を開催して以来のコンセンサスです。 

すべての中で最大のガンキラーがヨーロッパ全体でスクリーニングガイドラインのしっかりしたセットを持っていないことは少なくとも驚くべきことです。 肺がんは、地球上で最大の殺人者のXNUMXつです。 もちろん、この病気と喫煙の間には十分に立証された直接的な関係がありますが、非喫煙者も肺がんにかかります。

肺がん患者の数を減らす最善の方法は、喫煙者にやめるように説得することであることを私たちは皆知っています。 しかし、すべての患者が喫煙者である、または喫煙者であったわけではありません。

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肺がんは致命的なナンバーゲームです。 数字は、肺がんが世界中で毎年ほぼ1.6万人の死亡を引き起こしていることを示しており、これは全がんによる死亡のほぼXNUMX分のXNUMXに相当します。 

初期の段階では、肺がんはXNUMX年間で非常に良好な予後を示します。 しかし、それまでの治療は死を防ぐ効果がほとんどないため、これは後の段階ではるかに悪くなります。

現在、複数のスクリーニング試験から、初期段階の肺がんが特定され、外科的に切除された場合、患者のXNUMX年生存率は非常に良好であることがよく認識されています。

多くの専門家は、EUは、加盟国が肺がんの質の高い早期発見プログラムを設定できるようにするガイドラインを整備すべきであり、これを行うために官民パートナーシップを強化する必要があると考えています。 

ヨーロッパの医療制度は、患者と市民が肺がんの早期診断から利益を得て、この致命的な病気の死亡率を減らすことができるように、迅速に適応する必要があります。

これは、EAPMが今後数か月以内に、評議会レベルの同僚や他の機関のパートナーとフォローアップする問題になるでしょう。 

体外診断

体外診断(IVD)を管理する新しいEU規則が施行されました。 IVD規則は、医療検査の評価と認証をアップグレードして、パフォーマンスのしきい値に準拠し、安全で高品質であることを保証することを目的として、20年前の指令の規則に取って代わります。 IVDRはまた、Eudamedと呼ばれる中央データベースへの登録を通じて、ヨーロッパで利用可能な各テストを識別するための新しいシステムを導入しています。 この規制は、姉妹の医療機器規制とともに、2017年XNUMX月に発効しました。 後者は昨年XNUMX月に発効したが、パンデミックの影響もあり、IVDRの実施は遅れている。 

HIVまたは肝炎検査(クラスD)や特定のインフルエンザ検査(クラスC)などの高リスクに分類されるIVDデバイスは、それぞれ2025年および2026年2027月までの移行期間がありますが、クラスBおよびA滅菌などの低リスク検査はデバイスには、XNUMX年XNUMX月までの移行期間があります。

新しい体外診断規制はヨーロッパを不意を突かせる可能性があります

コロナウイルスのパンデミックは、高品質で効果的な医療検査の重要性に光を当てました。

現在、市販されているすべての体外診断が登録され、追跡可能であり、高性能と品質のしきい値を満たすことを目的とした新しい規則が本日(2月XNUMX日)ヨーロッパ全体で施行されています。 これには、認可された民間企業が医療検査の評価を実施し、広く自己認証システムから離れることが含まれます(実験装置などの最もリスクの低い製品を除く)。

新しいIVD医療機器、および適合性評価を必要とする既存の製品へのアクセスの遅延を引き起こす可能性のある主な問題のXNUMXつは、IVDRに指定された通知機関の深刻な欠如です。 EAPMは、このトピックに関する論文を作成しており、今後数か月以内に公開される予定です。 

AI規制

欧州議会とEU理事会の両方の議員は、主要な国内市場と市民自由委員会のMEPが水曜日(1月3日)に修正を提出しなければならず、国の通信大臣がテキストを検討するため、ブロックのAI規制の起草を進めています金曜日(XNUMX月XNUMX日)のルクセンブルクでのテレコム評議会会議で。 

AIの規制はホットなトピックであり、議員はすでにドラフトされているものを再ドラフトすることに非常に熱心です。

子宮頸がんのスクリーニング

ブリティッシュメディカルジャーナルによると、ヒトパピローマウイルス(HPV)の検査で陰性の24〜49歳の女性は、XNUMX年ごとではなくXNUMX年ごとに子宮頸がんのスクリーニングを受ける可能性があります。

HPV感染症が原因です ほぼすべての子宮頸がんに。 体は通常ウイルスを除去しますが、それが起こらない場合、子宮頸部の細胞が異常になる可能性があり、治療せずに放置すると癌につながる可能性があります。 パパニコロウ試験またはパパニコロウ塗抹標本とも呼ばれる塗抹検査は、これらの異常な細胞を探す検査です。 

マスクのない夏

夏祭りがサル痘の超拡散イベントになる可能性があるという懸念がありますが、それはもはやCOVID-19について表明された恐怖ではありません。 ヨーロッパの多くでマスクはほとんど過去のものとなり、何千もの休日が計画されているため、世界はパンデミックから脱却したように感じることができます。

しかし、疫学的状況が大幅に改善されているにもかかわらず、各国は引き続き追加のワクチン接種量を評価し、推奨しています。

繰り返しになりますが、7月XNUMX日のEUヘルスデータスペースでのイベントの登録が可能です– クリック 詳細を見る 登録して議題にするには、 クリック 詳細を見る.

そして、それは今週のEAPMからのすべてです-安全で健康を保ち、週末を楽しんでください。

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EU Reporterは、さまざまな外部ソースから幅広い視点を表現した記事を公開しています。 これらの記事での立場は、必ずしもEUレポーターの立場ではありません。

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