データ協力の鍵、そうなる力を言うが、条件付き...

こんにちは、健康の同僚、そして今日、健康データの協力の重要な問題に焦点を当てている個別化医療のための欧州同盟（EAPM）の更新へようこそ。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

データへの協力

運用面では、データ共有は技術的なものです。 より深いレベルでは、データ共有は政治的であり、政府や公的機関が国や地域の境界を越えて手を差し伸べるというコミットメントに依存しています。  

しかし、最も基本的なレベルでは、健康データの共有は技術的以上、政治的以上のものです。 それは、「我が国の患者が何を必要としているのか」についての政府や当局の慣習的な考え方を超越しています。 これは、患者が国の問題ではなく、国の問題と見なされるべきではないためです。 

センターステージ：EUレベルでの患者のためのデータエンパワーメント

患者であることは、個人、家族、側近、そして診断や治療に携わる医療専門家にとって、個人的な問題です。 患者または関係者の国籍は二次的です。 不健康の経験の中心となるもの、そしてそれに対するあらゆる反応の中心となるのは、非常に個人的で個人的なことです。 そして、それは国籍がまったく無関係であるほど基本的なレベルで当てはまります。 あらゆる場所ですべての人を結びつけるのは、彼らの共通の人間性であり、私たち全員が個人として、他のすべての人と不可避的に共有する運命です。人生、健康、不健康、死亡率です。 

患者間に重要な共通の要因がある限り、患者Aと患者Bが両方ともフランス語、または両方ともスペイン語であるというわけではありません。 どちらかと言えば、どちらも同じ状態に苦しんでいるか、同じ年齢またはプロファイルを持っているということです。 その時点で、個人よりも広い視野をとることにはメリットがあります。科学技術が理解への扉を開くにつれて、他のXNUMXつのケース、またはXNUMXの同様のケースでの経験が、性質、原因、予後に光を当てる可能性があるためです。 、さらには治療の選択肢。 

その時点で、データの共有は単に役立つだけではありません。 共有は非常に価値があるため、EUレベルで共有しないことは怠慢です。 共有はオープンであり、国籍の無関係な考慮によって定義も制限もされておらず、個人のプライバシーを保護する規範のみに従う必要があります。 

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これが、システムが協力の精神に道を譲るべき理由です。そして、そうすることがシステムの権限の範囲内である限り、各システムは、データの共有を最大化し、その管理、組織、技術を適切に適応させるよう努めるべきです。そして、はい、それに応じて政治的取り決め。

左のステージ：GDPR

2013年（ほぼ10年前）に委員会によって作成された、この分野で成功を収めるためにまだ起こらなければならないことのリスト–オミクス論文は、ほとんど満たされていない予言の性格を帯びています。 この論文は、明らかに、しかし先見の明を持って、「電子的に利用可能な医学的に関連するデータの量は劇的に増加しています。課題は、電子データを整理し、研究に使用できるようにすることです。

 このジレンマの本質は、健康とケアのためのデジタルソリューションの広範な使用を正常化することで、何百万もの市民の幸福を高め、患者への健康とケアサービスの提供方法を​​根本的に変えることができるということです。必要なだけまたはできるだけ速く。

In EAPMの複数の利害関係者の関与 患者グループ、科学学会、専門家および学術機関が、この領域の欠陥への取り組みの進展を支持する強力なメッセージを含む議題の周りで団結します。 政策立案者、研究者、業界、医療提供者の仕事に情報を提供するためのさまざまな健康データを作成するために、ヨーロッパの健康データスペースの設定を明示的に支援しました。 

利害関係者が述べているように、データのプライバシーは明らかに医療専門家と研究者にとって主要な問題であり、EUの一般データ保護規則が彼らの仕事にどの程度影響を与えたかを尋ねられたとき、彼らの半数以上が影響がマイナスであったと述べましたそして、それが前向きだったと思ったのはXNUMX分のXNUMX未満でした。 

懸念される分野には、ビッグデータプロジェクトやデータの二次利用のための新しいソリューションの必要性、規制の官僚機構が作業速度に及ぼすブレーキ効果、さまざまな国での実施方法に関する不確実性が含まれていました。 業界の回答者はさらに批判的であり、はるかに多くの人が、ビッグデータの使用に関する国際協力を複雑にする多様な解釈とコンプライアンス要件の増加を強調していました。

医療専門家はまた、現在の規制がデータの可能な限り最良の使用に対する障壁を構成する可能性があると感じました。 彼らもまた、データ保護規則、ヨーロッパの法律と解釈の統一性の欠如、そして科学と医療の進歩を犠牲にしてプライバシーに焦点を当てていることを引用しました。 

医療専門家にとって、個別化医療の使用に対する主な障壁は、データの欠如、経済的問題、トレーニングと教育の欠如、診断と関連する治療法の不一致、薬剤不足、国のガイドライン、診断テストへのアクセス、および臨床試験の設計です。 。 オンコロジストと病理学者は、償還が癌患者が薬にアクセスするための主要な制限要因であることに気づき、薬の価格設定が別の主要な障壁として近づきました。

ステージ右：EU副大使

明日（13月XNUMX日）のEU副大使は、データ共有を促進するために中立的なデータ仲介者を規制することを目的とした法案であるデータガバナンス法を承認する予定です。 しかし、委員会が新しい欧州データイノベーション委員会（EDIB）の設立を開始したことを確認したため、作業はすでに開始されています。

そして、あなたが尋ねることができるEDIBとは何ですか：データイノベーションボードは、データ共有の実践について委員会に助言し、隣接するデータスペースのガイドラインを作成する、国内およびEUの代表者を集めた新しい組織です。

過去数日間の翼からの眺め：ヨーロッパのデータ保護スーパーバイザー

欧州のデータ保護スーパーバイザーであるWojciechWiewiórowskiは、データへのアクセスは「常に適切に定義され、厳密に必要かつ比例したものに限定されるべきである」と述べています。

共同意見では、欧州データ保護監督者と欧州データ保護委員会は「多くの包括的な懸念」に注意を向け、議会と理事会の両方にEU健康データスペースに関連してそれらに対処するよう要請しました。

両機関は、データ法が現在のデータ保護規則に干渉しないようにするための努力がなされていることを認めましたが、データ保護の基準を下げないために「追加の保護措置」が必要であると考えられます。 この意見は委員会にとって打撃です。データ法はデータ保護手段ではなく、どの措置も一般データ保護規則を「変更または妨害」することを望んでいないと先に主張した最高責任者。

EUの2020年データ戦略の一環としてXNUMX月に提示されたデータ法は、悪いスタートを切っています。 いずれにせよ、EAPMはデータガバナンスフレームワークをサポートするために存在します。 

議会のいくつかの委員会は、法案を決定する役割をめぐって争い、芝戦争を引き起こしている。 発言権を争うパネルのXNUMXつは、EUのデータ保護規則を主導している市民的自由委員会です。 プライバシー団体の意見草案は、委員会のキャンペーンを後押しする可能性があります。

Brexitからの眺め：GPデータ共有「間違い」

1万人以上が英国の国民保健サービスのGPデータ共有スキームへの同意を撤回し、最終的には国民の抗議を受けて計画が棚上げになりました。 それは2021年に起こり、現在、国はその健康データに関して非常に異なる未来に直面しています。この国が健康データをどのように活用できるかについてレビューを主導したベン・ゴールドエイカーは、はるかに前向きです。 

Goldacreは、水曜日（11月XNUMX日）にMPの前で話し、リスクに適切に対処せずにGPデータ共有スキームを開始するのは間違いであると述べました。 

Goldacreの推奨事項の中心は、政府が実際にすでに展開を開始している信頼できる研究環境（TRE）の作成です。 これらのTREの大きな違いは、安全な環境で匿名化されたデータへの承認された調査済みアクセスを許可することです。このデータの使用を追跡し、データ自体を開発できるため、将来の研究者が使用したい場合に役立ちます。 

良いニュースに…。

イタリアの健康研究のための100億ユーロ

現在、100億ユーロ相当の政府資金が、健康分野の研究者に利用可能です。 このプロジェクトはXNUMXつの部分に分かれています。イノベーションを推進するための研究に焦点を当てたライフサイエンスハブの作成と、将来の健康緊急事態に対処するためのパンデミックハブの開設です。 

そして、それは今のところEAPMからのすべてです。 安全で元気に過ごし、週末を楽しんでください。

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