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EAPM:EUの健康政策に向けて真に活発な夏

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こんにちは、健康の同僚、そして今週の最初の欧州個別化医療同盟(EAPM)の更新へようこそ。ここでは、EUの健康政策に関する限り、夏の数か月先のさまざまな項目について話し合うので、忙しいです。 EAPMの今後の時間、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。 

体外診断専門家パネル

そして、それはEAPMにとって忙しい週であり、木曜日(22月26日)にinvitro診断専門家パネルがあります。 これは、来年2022年XNUMX月XNUMX日に発効する予定の法律を扱っています。問題は、この法律が医療システムに革新をもたらし、患者を早期に診断できるようにすることにどのように影響するかということです。 

現在、腫瘍学の精密医薬品へのアクセスをサポートするためのヨーロッパでの予測テストのかなりの割合が、ラボで開発されたテスト(LDT)の使用を通じて提供されており、IVDRの下で次の意味があり、ラボが使用するための新しい法的要件があります。現在のLDTの代わりに商業的に承認されたテスト(CE-IVD)。 利用可能なCE-IVD商用テストがない場合、IVDRの特定の規定に従い、公的試験所はLDTを使用できる場合があります。 

ラボは、適切な品質管理システムの下で製造を実行しながら、安全性とパフォーマンスに関連するすべての要件を満たす必要があります。 結果として、多くのラボは、商業的に承認されたテストのための追加の調達コスト、および/またはLDT製品の安全性とパフォーマンスの要件を改善する必要性に直面する可能性があります。

これらの問題はすべて、今週の木曜日にさまざまなケーススタディを通じて専門家パネルで議論されます。 ポリシーペーパーはこの会議の結果になるので、これについては今後数か月で詳しく説明します。 

EU健康連合 

以前の更新で説明したように、欧州保健連合のパッケージには、欧州医薬品庁(EMA)と欧州疾病予防管理センター(ECDC)を強化する提案、および国境を越えた健康上の脅威に関する規制が含まれています。 

スロベニアのジャネス・ポクルカー保健相は、現在EU議長国であり、その前任者がEU、ポルトガル、ドイツの指揮を執っているスロベニアは、EU保健連合の基礎を形成するXNUMXつの規制案に関する交渉の最終決定に取り組んでいると述べた。 

大臣は声明のなかで、他のEU機関との裁判で規制をできるだけ早く調整することを望んでいると述べた。 コメントは、ポルトガルとドイツの保健大臣も参加した、回復力のある医療システムのための革新的なソリューションの実装に関するハイレベル会議の後に寄せられました。 マルタ・テミダ ジェーンスパン。 Spahnは、XNUMXか国すべての共通の目的は、欧州議会および欧州委員会との裁判を確立することであると述べた。 

「実際に実際の結果が必要です」とSpahn氏は付け加えました。 てみだ ドイツとポルトガルの大統領によって行われた作業が引き続き良好な結果を生み出し、移行がスムーズであることが不可欠であると述べた。 

彼女は、立法パッケージの採用は「異常な健康イベントに対するヨーロッパの準備における重要なマイルストーン」をマークすると述べた。 Health Unionパッケージには、欧州医薬品庁(EMA)と欧州疾病予防管理センター(ECDC)を強化する提案、および国境を越えた健康上の脅威に関する規制が含まれています。

研究とイノベーション 

欧州委員会は、欧州研究地域(ERA)の国家政策の実施を支援するために、「欧州における研究と革新のための協定」に関する理事会勧告の提案を採択しました。

これは、EAPMが密接にフォローしている問題です。 

協定提案は、ERAを支援する共同行動の共通の優先分野を定義し、投資と改革の野心を示し、メンバーがいるERAプラットフォームを通じてEUおよび加盟国レベルでの簡素化された政策調整および監視プロセスの基礎を構成します。州は、ベストプラクティスの交換を強化するために、改革と投資のアプローチを共有することができます。 重要なのは、影響力のあるERAを確保するために、協定は研究とイノベーションの利害関係者との関わりを予見していることです。 

DigitalAgeのエグゼクティブバイスプレジデントであるMargretheVestagerにふさわしいヨーロッパは、次のように述べています。 それは、加盟国とEUの間で共同で合意された戦略的優先事項への投資の重要性を示しています。 

「私たちが今日提案する研究とイノベーションのための協定は、より良い協力を促進し、ヨーロッパにとって最も重要な研究とイノベーションの目的に取り組むための私たちの努力に参加します。そしてそれは私たち全員がお互いから学ぶことを可能にします。」 

オープンデータと公共部門情報の再利用に関する新しい規則が適用され始めます 

17月XNUMX日は、加盟国がオープンデータと公共部門情報の再利用に関する改訂された指令を国内法に置き換える期限を迎えました。 更新されたルールは、モビリティアプリなどの革新的なソリューションの開発を促進し、公的資金による研究データへのアクセスを開くことで透明性を高め、人工知能を含む新しいテクノロジーをサポートします。 

デジタル時代にふさわしいヨーロッパ マルグレーテ・ヴェスターガー副社長 「私たちのデータ戦略では、データのメリットを引き出すためのヨーロッパのアプローチを定義しています。 新しい指令は、公共団体によって生み出された膨大で価値のあるリソースのプールを再利用できるようにするための鍵です。 納税者によってすでに支払われているリソース。 したがって、社会と経済は、公共部門と革新的な製品の透明性を高めることで恩恵を受けることができます。」 

内部市場委員ティエリーブルトン 「オープンデータと公共部門の情報の再利用に関するこれらの規則により、特に中小企業にとって、公共部門のデータの完全な再利用を妨げる障壁を克服することができます。 これらのデータの直接的な経済的価値の合計は、EU加盟国と英国の52年の2018億ユーロから、194年には2030億ユーロに、XNUMX倍になると予想されます。新しいサービスのおかげで、ビジネスチャンスの増加はすべてのEU市民に利益をもたらします。」 

14月XNUMX日にHERA提案を行う委員会

欧州委員会は 欧州保健緊急事態準備および対応機関(HERA) 14月19日のパッケージ。 COVID-XNUMXのパンデミックは、健康上の緊急事態に対応するための調整されたEUレベルの行動の必要性を示しました。 それは、需要/供給の次元、準備および対応ツールを含む先見性のギャップを明らかにしました。 

欧州のHERAは、必要な対抗策の迅速な利用可能性、アクセス、および配布を可能にすることにより、EUの準備を改善し、深刻な国境を越えた健康の脅威に対応することで、欧州連合を強化するための中心的な要素です。 昨年、欧州委員会は、EUの感染症機関と医薬品機関の両方の権限を変更することを提案し、深刻な国境を越えた健康上の脅威に関する規制を提案しました。

終了するいくつかの良いニュース:COVID-19抗体は「感染後少なくともXNUMXヶ月」持続する、と研究は発見しました 

イタリアの小さな町のほぼ全体をテストした画期的な研究によると、COVID-19患者の抗体は感染後2020か月でも高いままです。 ジャーナルNatureCommunicationsに掲載されたこの研究は、イタリアの最初の死を記録したXNUMX年XNUMX月に国のコロナウイルスパンデミックの中心となったVoの町に焦点を当てました。 

現在、パドヴァ大学とインペリアルカレッジロンドンの研究者は、町の85人の居住者の3,000%以上がCOVID-19に対する抗体についてテストしました。 

研究者らは、パンデミックの最初の波で感染した人々の98.8%が、感染が症候性であったかどうかに関係なく、XNUMXか月後も検出可能なレベルの抗体を示していることを発見しました。 居住者の抗体レベルは、XNUMXつの異なる「アッセイ」、つまりウイルスのさまざまな部分に反応する別々の種類の抗体を検出するテストを使用して追跡されました。

今のところ、これはすべてEAPMによるものです。安全で健康な状態を保ち、素晴らしいXNUMX週間を過ごしてください。金曜日にお会いしましょう。

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EAPM:カンファレンスプレジデンシーレポートが利用可能になり、デジタルアップデート、デルタが新たな急上昇をもたらす

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こんにちは、健康の同僚、そして今週の最初の個別化医療のための欧州同盟(EAPM)アップデートへようこそ、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。 

イノベーション、公共の信頼と証拠:EU議長国会議報告 

1月XNUMX日、EAPMは仮想オンラインブリッジング会議を開催し、EU理事会のリーダーシップを新しいスロベニアEU議長国に移しました。これは、現在確立されているEAPMの伝統に沿って、円滑な継続を確保するために必要な架け橋となりました。 EU閣僚理事会のリーダーシップのシフト全体にわたる優先的な健康問題についての考察の。 波乱に満ちたポルトガル大統領の直後、そしてスロベニア大統領の開始直後に、会議は、個人化されたヘルスケアの革新、前立腺癌および肺癌、および高度な分子診断への患者のアクセスの確保における最近の進歩をレビューしました。 

「イノベーション、パブリックトラスト、エビデンス:ヘルスケアシステムのパーソナライズされたイノベーションを促進するための調整の生成」というタイトルは、EAPMの他の役割も示しており、幅広いヘルスケアの利害関係者を集めて、共通の基盤とコンセンサスを求めています。 、そしてヨーロッパおよびそれ以降で個別化されたケアを実施する際にまだ克服されていない永続的な相違と課題を率直に特定すること。 

その結果、研究コミュニティ、規制当局、公衆衛生の意思決定者、臨床医、患者、業界からの著名な講演者のパネルは、さらに幅広い分野から164人の代表者を引き付けました。 

レポートへのリンクは (注文はこちらから)、および各スピーカーの洞察の詳細な概要と推奨事項を提供します。 

ENVIが最終的なHTA合意に投票する 

本日(13月XNUMX日)、環境、公衆衛生、食品安全(ENVI)委員会は、月曜日にスロベニア保健大臣Janez PoklukarがENVIに演説し、大統領の作業プログラムを発表した後、医療技術評価(HTA)暫定合意に最終投票を行います。健康分野。 ポクルカーは国の健康の優先事項を繰り返した。 

その中で最も重要なのは、「パンデミック攻撃と大規模サイバー攻撃」の両方を含む外部の脅威に対する回復力です。 MEP Veronique Trillet-Lenoirが指摘したように、欧州医薬品庁は、ワクチン承認プロセスの文脈でハッカーの標的になっています。 大統領はまた、「回復力のある医療システムのための革新的なソリューションの開発と実施におけるEUレベルの協力の付加価値」にも焦点を当てます。 計画されている欧州保健緊急事態準備および対応機関(HERA)であるHERAも優先事項となります。 

デジタル市場法

「スロベニアの大統領職は、ターゲットを絞ったデジタル市場法を目指しており、これも迅速に実施可能です」とスロベニアの経済開発技術大臣ZdravkoPočivalšekは述べています。 彼は、スロベニアが競争力評議会のためにXNUMX月までに一般的なアプローチを達成することを目指していると付け加えた。 規制面では、大臣は次期大統領の主な焦点としてデジタルサービスパッケージも指摘しました。 

デジタルサービス法(DSA)とデジタル市場法(DMA)の両方について、スロベニア政府はXNUMX月に開催される競争力評議会での一般的なアプローチを仲介するという野心を持っています。 

データガバナンス法 

データ経済を強化するためのEUの規則では、ビッグデータの時代は、医療などの公益の成果のための貴重なリソースを作成しました。 過去18か月で、科学者がcovid-19のパンデミックに対応することができた速度は、歴史上他のどの病気よりも速く、より広い利益のためにデータから価値を収集、共有、抽出することの利点を示しました。 

56万人のNationalHealth Service(NHS)患者の医療記録からのデータへのアクセスにより、英国の公衆衛生研究者は、covidの死亡率のリスク要因と長いcovidの特徴に関する最も強力なデータのいくつかを提供でき、健康記録へのアクセスはModernaとPfizerによって製造されたメッセンジャーRNAワクチンのような命を救う医療の開発。 しかし、データ共有のメリットと個人および組織のプライバシーの保護とのバランスを取ることは、微妙なプロセスであり、当然のことながらそうです。 

政府や企業はますます膨大な量のデータを収集し、調査を促し、プライバシーに関する懸念を引き起こし、より厳しい規制を求めています。 8月XNUMX日付けのTranspariMEDへの書簡の中で、欧州経済領域の規制当局の責任者のネットワークである医薬品規制首脳会議(HMA)は、コンプライアンスを改善するために欧州医薬品庁および欧州委員会との共同行動を開始すると述べました。 

この手紙は、欧州14か国の医薬品規制当局が、EUの規則で義務付けられているように、新薬に関するデータを迅速に公開することを保証していないことを報告が示した数日後に届きます。 HMAは、違反の理由を説明し、「根本的な原因を構成するスポンサー側のヨーロッパの規則自体に関する知識の欠如」であると述べました。 HMAの理事会は、コンプライアンスを改善するために加盟国が取っている行動の概要を準備しており、ベストプラクティス文書として配布されます。 

WHOは倫理的なゲノム編集の規制を促します 

月曜日(12月2019日)、世界保健機関(WHO)の諮問委員会は、世界最大の公衆衛生当局に対し、より多くの遺伝子の誕生につながる可能性のある実験の中止を求める事務局長の2018年の声明を支持するよう求めました。 -編集された人間。 中国の科学者賀建奎がゲノムを編集した双子の女の子の誕生のニュースが報じられてから数週間後のXNUMX年XNUMX月に設立された委員会は、待望のXNUMXつのレポートで、「CRISPRベイビー」につながった生殖細胞系編集技術について述べました。スキャンダルはまだ科学的かつ倫理的に使用するにはあまりにも問題があります。 しかし、他のあまり議論の余地のない形式の遺伝子編集については、報告書は、政府が公衆衛生を改善するためのツールとして技術を確立する方法への道を提供します。

 委員会の共同議長で元米国食品医薬品局のコミッショナーであるマーガレット・ハンブルク氏は、仮想記者会見で、「この枠組みは、技術を管理する政策が国によって異なる可能性があることを認識している」と述べた。 「それにもかかわらず、この枠組みは、包括性、平等な道徳的価値、社会正義、科学の責任ある管理、連帯、グローバルヘルスの正義などの重要な価値観と原則を政策に組み込むことをすべての国に求めています。」 

デルタへの対処-新しいEUの急上昇

デルタバリアントは、世界保健機関(WHO)によって特定された2021番目の懸念事項であり、インドで最初に特定され(XNUMX年XNUMX月)、急速に世界中で優勢なバリアントになりつつあります。 今では世界的に医療エコシステムを圧倒しています。 それ以来、それはヨーロッパの多くの国にその道を歩んでいます。 調査によると、デルタバリアントはウイルスの最も伝染性の高い形態であり、ほとんどの場合致命的でもあります。 

デルタバリアントが他の変異と異なり、より危険なのは、それが私たちの体細胞により迅速かつ効率的に結合することを可能にする多くのスパイクタンパク質を持っていることです。 この突然変異に感染した人々は、このウイルスをより多く感染させる傾向があり、その結果、以前の亜種よりも約60%以上効率的に影響を及ぼします。 

事実、すべてのコロナウイルス変異体は多くの類似点を共有していますが、最近の調査結果によると、デルタ変異体は喉の痛み、鼻水、発熱とともに、より多くの頭痛を引き起こします。 COVID-19の伝統的な初期症状が、咳や臭いの喪失など、この新しい亜種ではあまり観察されなかったことに気づいたのは印象的でした。 この新しい亜種に感染した人々は、アルファ亜種と比較して入院する可能性が高くなります。 これは、世界中の驚くべき死者数を考えると簡単に理解できます。 

COVIDはまだ「厄介で危険」WHOは警告します 

世界保健機関(WHO)のDavid Nabarro博士は、英国のRadio 4のTodayプログラムで、ウイルスは「問題を抱えて危険」であり、「パンデミックは世界中で猛烈に進行している」、「私たちは近くのどこでも最悪の事態を乗り越えました。」 19月XNUMX日の時点で、政府の個人的責任への切り替えについて尋ねられた彼は、次のように述べています。死のリスクと長いCOVIDのリスクの認識のために、多くの人々が病気にかかるのを防ぐため。 

「はい、リラックスしますが、何が起こっているのかについてのこれらの混合メッセージはありません。この危険なウイルスは消えていません。その亜種が戻ってきて、すでにワクチン接種を受けている人を脅かしています。私たちはそれを真剣に受け止めなければなりません。」

今のところ、これはすべてEAPMからのものです。最新の仮想会議に関するレポートを確認することを忘れないでください。 (注文はこちらから)、そしてあなたが安全で健康であり、素晴らしい週を過ごすことを確認してください、すぐに会いましょう。

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EAPM:がんと予防医療が最優先事項です

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こんにちは、健康の同僚、そして個別化医療のための欧州同盟(EAPM)の更新へようこそ、 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

大統領は癌を優先する

スロベニアのEUの健康の優先事項に関しては、癌がリストのトップにあります。スロベニアの大統領は、COVID-19の回復と回復力にも焦点を当て、大統領のプログラムは、欧州の健康組合を構築し、健康緊急事態への備えの確立を支援したいと考えています。 COVID-19などの国境を越えた健康上の脅威や緊急事態に対応するためのヨーロッパの能力と準備を改善することを目的とした対応機関。 

したがって、スロベニア大統領の活動は、健康上の脅威、出口戦略、および起こりうる将来のパンデミックに対するEUの効果的な対応を強化することに焦点を合わせます。 弾力性のある医療システムのための革新的なソリューションの開発と実施におけるEUレベルでの協力の付加価値に焦点が当てられ、医療システムの組織、アクセス可能性、品質、応答性の改善により効果的に投資することを目的としています。彼らの持続可能な資金調達。 また、グローバルヘルスにおけるEUの役割と、新しい欧州連合のXNUMX本の柱のXNUMXつである欧州がん計画にも特別な注意が払われます。

COVID-19の結果は、危機と健康上の緊急事態へのより良い協力と効果的な対応には、より多くの協力と相互調整、ならびに国家レベルとEUレベルの両方で明確に定義されたタスクと能力が必要であることを示しています。 

したがって、スロベニア大統領は、危機への備えと対応メカニズムの確立に特に重点を置きます。これは、欧州保健連合の一部であり、主要なEU保健機関(欧州疾病予防管理センター(ECDC)および欧州医薬品庁)の役割を強化します。 (EMA))、深刻な国境を越えた健康上の脅威に対する法的枠組みを改善しながら。 

スロベニア大統領は、国境を越えた脅威に対するより良いEUの対応を達成することを目的とした構造である、新しい健康緊急対応機関(HERA)を設立するための立法案に関する議論から始めます。 

欧州医薬品戦略と併せて、HERAは、さまざまな利害関係者間の調整、サポートセグメントへの投資、開発の観点から重要となる可能性があります。医薬品の入手可能性とアクセス可能性の分野では、COVID-19パンデミックはさらに医薬品の供給とEUの開かれた戦略的自治を確保することの重要性。 

同時に、これはEUレベルでの一般的な解決策の機会でもあります。 したがって、スロベニア大統領は、EUレベルでの新しい解決策についての議論を刺激したいと考えています。これにより、医薬品の入手可能性や入手可能性が向上する可能性があります。 

これらの問題はすべて、EAPMが近年のEAPM作業に基づいて構築するために、今後数か月以内にEU機関と連携する予定です。

早期診断はEAPMの最大の請求です

EAPMの観点からは、新しいEU議長国の発足により、EAPMは個別化医療と並んで予防医療を推進するように設定されています。 明らかに、さまざまな癌を扱っている人々は、このカテゴリーに分類される最大のグループのXNUMXつを形成しており、これは Studio上ではサポートされていません。 まれな癌になると、それはあなたがより多くの困難を合理的に期待するかもしれない領域です。

これは、EAPMが近年メンバーと取り組んできた重要な問題であり、実際、それを政治的なレーダーに持ち込んでいます。 最新の仮想会議であるEU議長国の発信と着信の間で開催されたブリッジングイベントに関するEAPMのレポートは来週発行され、EAPMが議論した主要な問題のいくつかは、スロベニアEU議長国の議題を推進するための鍵となります。

十分な早期診断(多くの場合、スクリーニングプログラムとガイドラインの欠如による)と、タイムリーで手頃な方法で利用可能な最良の治療へのアクセスの欠如は、私たちが長い間抱えてきた問題です。

しかし、COVID-19のパンデミックにより、状況は著しく悪化しました。

EAPMの利害関係者は、適切な患者に適切なタイミングで適切な治療を提供するだけでなく、信頼性が高く持続可能な医療を確保するための適切な予防策にも焦点を当てることを目指しています。

投資が確実肺癌において、かかるたIVDの使用のような診断アプローチ、さらにスクリーニングに必要とされることは明らかです。

患者の治療は決して簡単な作業ではありませんでした。 多くの場合、本当に難しい決定を下す必要があります。 これらの決定は、臨床ガイドラインが整備されている場合、しばしば容易になります。 また、肺がんの検出は非常に困難であるため、スクリーニングに関する合意された推奨事項については強い議論があります。

MEPはConnectingEuropeファシリティを後押ししたい 

欧州議会は、6月2021日に更新されたConnecting Europe Facility(CEF)プログラムを採用しました。 EUの2027年から33.71年の予算の一部である、60億ユーロの予算(現在の価格)のプログラムは、ヨーロッパでのデジタルサービスと接続を目的とした主要プロジェクトに資金を提供します。 また、雇用、経済成長、新技術の展開をサポートする必要があります。 MEPは、資金のXNUMX%がEUの気候目標の達成に役立つプロジェクトに確実に提供されるようにすることに成功しました。 これらはすべて、ヘルスケアに焦点を当てることができます。 

EMA改革交渉

新しいドラフトEMAルールの主な目的の19つは、COVID-XNUMXパンデミックなどの公衆衛生上の緊急事態に対応するために重要と見なされる医薬品や医療機器の潜在的および実際の不足を監視および軽減できるようにすることです。この点について。

この提案はまた、「公衆衛生上の緊急事態への対応に特に重点を置いた、高品質で安全かつ効果的な医薬品のタイムリーな開発を確保する」こと、および「高リスクの医療機器を評価する専門家パネルの運営のためのフレームワークを提供すること」を目的としています。危機への備えと管理に関する重要なアドバイスを提供します。」

欧州委員会が指摘しているように、EMAと欧州疾病予防管理センター(ECDC)は、コロナウイルスのパンデミックに対処するためのEUの取り組みの最前線に立ってきました。 しかし、Covid-19は、EU市民をよりよく保護し、国境を越えた健康上の脅威に対処するために、両方の機関を強化し、より強力な権限を装備する必要があることを示しています。 欧州委員会によると、EMAの任務は強化され、次の方法で健康危機へのEUレベルの調整された対応を促進できるようになります。

  • 重要な医薬品や医療機器の不足のリスクを監視および軽減する。
  • これらの危機を引き起こしている病気を治療、予防、または診断する可能性のある医薬品に関する科学的アドバイスを提供する。
  • ワクチンの有効性と安全性を監視するための研究の調整。
  • 臨床試験の調整。

ヘルスケアにおけるAI–WHOレポート

世界保健機関が発表したレポートでは、健康におけるAIの使用と、健康格差を防ぐためのXNUMXつの原則について説明しています。 世界保健機関(WHO)は、医療における人工知能と、この分野での健康格差を回避するためのXNUMXつの原則に関する最初のグローバルレポートを発表しました。 レポート、 健康のための人工知能の倫理とガバナンスは、WHOが任命した国際専門家のパネルによって開催されたXNUMX年間の協議の結果です。 「すべての新しいテクノロジーと同様に、人工知能は世界中の何百万もの人々の健康を改善する大きな可能性を秘めていますが、すべてのテクノロジーと同様に、悪用されて害を及ぼす可能性もあります」と、テドロスアダノムゲブレイエス博士、修士課程、WHO事務局長プレスリリースで言った。 「この重要な新しいレポートは、リスクを最小限に抑え、落とし穴を回避しながら、AIのメリットを最大化する方法に関する貴重なガイドを各国に提供します。」

これが今週のEAPMからのすべてです。最新の仮想会議であるEU議長国間で開催され、164人の代表者が参加したブリッジングイベントのレポートが来週公開されます。それまでは、ありがとうございました。会社、素晴らしい週末を過ごし、安全で健康を維持する.

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EAPM:ストラスブールの健康の優先事項、議会の前途多忙なスケジュール

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こんにちは、健康の同僚、そして今週の最初の欧州個別化医療同盟(EAPM)の更新へようこそ-私たちの最新の仮想会議、発信と着信のEU議長国の間で開催されたブリッジングイベントに関するレポート、164人の代表者が出席しました、今週後半に利用可能になり、スロベニアの首相にも送られます。 EAPM事務局長のデニスホーガン博士は書いています。

スロベニアは健康の優先事項を提示します

スロベニアのヤネス・ヤンシャ首相は、本日(6月19日)ストラスブールの欧州議会で、自国の欧州理事会議長国の優先事項を提示する予定です。 ヤンシャ首相は、EUが過去数年間に経験した、財政問題から移民、Brexit、COVID-XNUMXパンデミックに至るまでのさまざまな危機を想起しました。これらはすべて、欧州連合をより戦略的にし、外国に焦点を当てることを余儀なくさせました。ポリシー。 さらに、回転する理事会の議長国を引き継いだばかりのスロベニアの代表は、年末までにXNUMXつの健康組合ファイルすべてを完了することができるかもしれないと信じていると言います。 これには、EMAの改革と、欧州疾病予防管理センターを強化する提案、および健康に対する深刻な国境を越えた脅威に関する新しい規制の両方が含まれます。 すべての部分が合意に達する前に合同医療技術評価規制がとった厳しいXNUMX年間の旅を考えると、それは非常に速いでしょう-これらはEAPMが取り組んでいる重要な問題であり、特に早期診断の問題です。

スローガンの下で '一緒に。 弾力性。 ヨーロッパ。」、スロベニア大統領は、回復と回復力に焦点を当て、野心的なグリーン目標を拘束力のある法律、戦略的自治、デジタル移行、法の支配、および外部国境の保護に変換します。 欧州の未来に関する会議(CoFoE)に関して、首相は、すべての見解が討論で歓迎されることを強調した。 欧州委員会委員長 ウルスラ·フォン·デア·ライエン 加盟国における回復プログラムに関する進行中の作業とワクチン接種キャンペーンを進める必要性を強調した。 彼女は、EUの価値観への支持を求め、経済的利益とメディアの自由を保護し、多様性を維持する必要があると付け加えました。 ほとんどのMEPは、スロベニア大統領の優先事項を歓迎しました。

健康のためにホライズンヨーロッパから14.7億ユーロを投資する委員会

欧州委員会は、2021年から2022年までの期間、ホライズンヨーロッパの主要な作業プログラムを採用しました。これは、合計14.7億ユーロの資金を受け取り、コロナウイルスのパンデミックからの持続可能な回復に貢献する目的と特定のトピック領域の概要を示しています。将来の危機に対するEUの回復力。 彼らは、フェローシップ、トレーニング、交換を通じてヨーロッパの研究者をサポートし、より接続された効率的なヨーロッパのイノベーションエコシステムを構築し、世界クラスの研究インフラストラクチャを構築します。 さらに、彼らはヨーロッパ全体および世界中からの参加を奨励すると同時に、ヨーロッパの研究領域を強化します。

健康の未来を守る

COVID-19パンデミックは引き続き深刻な影響を及ぼしています。 ヨーロッパの対応は強みを示していますが、データの可用性、医薬品の供給、医薬品の生産に適応してサポートする能力の可用性など、既存の脆弱性に焦点が当てられています。 それにもかかわらず、ワクチンの事前購入契約の締結は、公的機関と規制当局、業界と市民社会の間の効果的な協力の例です。

記録的な速さで安全で効果的なワクチンが広く公平に利用できると予想されることで、危機からの脱却への期待が高まり、新たな革新的な患者中心の製薬セクターにインスピレーションがもたらされます。

新しいEUのアプローチは、医療とケアのデジタルトランスフォーメーションの可能性を活用し、AIや計算モデリングなどの分野の進歩を通じて推進され、患者に提供する公正で競争力のあるグリーン産業を確保する必要があります。 私たちは、生産から廃棄までのライフサイクル全体をカバーするアプローチを通じて、十分に機能する国際的なサプライチェーンと、良好に機能する医薬品の単一市場を必要としています。 2020年末に採択されたヨーロッパの医薬品戦略は、将来を見据えた規制の枠組みを作成し、市場の失敗に対処しながら実際に患者に到達して治療ニーズを満たす研究と技術を促進する業界を支援することを目的としています。

それはXNUMXつの柱に基づいています:患者のための手頃な価格の医薬品へのアクセスの確保と満たされていない医療ニーズへの対応、EUの製薬業界の競争力、革新と持続可能性のサポート、高品質で安全、効果的で環境に優しい医薬品の開発、危機への備えの強化応答メカニズム、多様で安全なサプライチェーンは、医薬品の不足に対処し、高品質の有効性と安全基準を促進することで強力なEUの声を確保します。

「アクセスの不平等」で非難されているEUデジタルCOVID証明書

アフリカ連合(AU)は、Covishieldワクチンを認識しないことによって「アクセスの不平等」を生み出したとしてEUのデジタルCOVID証明書(EUDCC)を批判しました。 Covishieldは、AstraZeneca-Oxfordが開発したVaxzervriaのインド版であり、ヨーロッパで製造されたものと同じです。 これは、EUがサポートするCOVAXプログラムを通じて、多くの低中所得国に広く配布されています。 ただし、ワクチンは欧州医薬品庁(EMA)によって承認されていないため、EUDCCには含まれていません。 共同声明の中で、アフリカ連合(AU)とアフリカ疾病管理予防センターは、欧州委員会に対し、「EUが支援するCOVAX施設を通じて世界展開に適していると思われるワクチンへの強制アクセスを増やすことを検討する」よう求めました。 オーストリア、エストニア、ドイツ、ギリシャ、アイルランド、オランダ、スロベニア、スペインを含む一部のEU加盟国は、Covishieldワクチン接種を独自に承認することを選択しました。

1月XNUMX日に発効したEUDCCは、ファイザー/ BioNTech、モダニナ、アストラゼネカオックスフォード、またはジョンソン&ジョンソンの予防接種を受けたEU市民およびEUに合法的に滞在または居住している第三国国民の無制限の旅行を許可します。 AUによると、コビシールドワクチンを接種した人を制度から除外すると、「かなりの管理上および財政上の影響」が生じる可能性があります。

英国では、インドで製造されたオックスフォード/アストラゼネカのジャブのバージョンを受け取っていたため、XNUMX万人の市民がEUの旅行制限に直面するのではないかという懸念が高まりました。 しかし、英国政府のスポークスパーソンは、英国で提供されたすべてのアストラゼネカワクチンがVaxzevriaとしてNHS Covid Passに表示され、「旅行に影響がないことを確信している」ことを確認しました。 一方、航空業界は、EU諸国におけるEUDCCスキームの「断片化された」実装について懸念を表明しています。 共同書簡の中で、XNUMXつの航空会社協会は、EUの元首に対し、証明書の検証基準とプロトコルを調和させるよう求めました。「このような証明書の利用可能性[EUDCC]は、すべてのEU加盟国間での自由な安全な移動を大幅に促進する可能性があります。そして特定の関連国は、重要な前進です。」

EUは、世界が「19トラックのパンデミック」に直面しているため、COVID-XNUMXワクチンの寄付をさらに計画していると述べています

世界保健機関(WHO)の責任者であるテドロス・アダノム・ゲブレイエス氏は本日、世界は「100トラックのパンデミック」に直面しており、コロナウイルスの亜種が加わった入院と死亡の波に見舞われていると述べた。 欧州委員会の上級保健当局者であるジョン・ライアン氏は、COVAX施設をメインチャネルとして使用して、ブロックが年末までにさらに19億回分のCOVID-XNUMXワクチンを低中所得国に寄付することを望んでいるとブリーフィングに語った。

それはすべてEAPMから週の後半までですので、それまでは素晴らしい週を過ごし、安全で健康を維持してください。

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