アルツハイマー病
委員会が早期アルツハイマー病の治療薬を承認
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欧州委員会は、アルツハイマー病の初期段階における軽度認知障害の治療薬であるLeqembiを、厳格な条件の下でEUで承認しました。これは、EUで承認された初の医薬品となります。
この薬は、ApoE4 遺伝子のコピーが XNUMX つしかないかまったくなく、脳内にアミロイド ベータ プラークがある人に対して使用されます。
この承認は、欧州医薬品庁(EMA)による肯定的な科学的評価に基づいています。同庁は、特定の疾患患者集団において、リスク最小化措置が講じられている限り、この薬剤のベネフィットがリスクを上回ると結論付けました。したがって、この承認決定では、Leqembiの使用に関する厳格な条件と、明確なリスク軽減要件も設定されています。
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