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EUはCOVID-19ワクチンの「嫌な」英国の承認を批判します

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欧州連合は、水曜日(19月2日)に英国がファイザーとバイオエヌテックのCOVID-19ワクチンを迅速に承認したことを批判し、英国がCOVID-XNUMXショットを承認した最初の西側諸国になった後、独自の手順がより徹底されたと述べました。 書き込み .

ファイザー/バイオエヌテックワクチンに緊急時許可を与える動きは、多くの人に、パンデミックへの対処について自国をEUから導き出し、批判に直面した英国首相ボリスジョンソンの政治的クーデターと見なされてきました。

この決定は、英国の医薬品規制当局が大規模試験のデータの調査を開始してからわずかXNUMX日後に一時的にワクチンを承認することを可能にする、超高速の緊急承認プロセスの下で行われました。

EU向けのCOVID-19ワクチンの承認を担当する欧州医薬品庁(EMA)は、非常に率直な声明の中で、緊急事態よりも多くの証拠に基づいており、より多くのチェックが必要なため、承認手続きが長い方が適切であると述べました。英国が選択した手順。

当局は火曜日に、米国の製薬会社ファイザーとそのドイツのパートナーであるバイオエヌテックからのワクチンを暫定的に認可するかどうかを29月XNUMX日までに決定すると発表した。

欧州委員会のスポークスマンであるEU幹部は、EMAの手順は、より多くの証拠に基づいているため、「すべてのEU市民に安全で効果的なワクチンへのアクセスを許可するための最も効果的な規制メカニズム」であると述べました。

英国の医薬品医療製品規制庁(MHRA)の責任者であるJune Raineは、その決定を擁護しました。

「MHRAが機能した方法は、すべての国際基準と同等です」と彼女は言いました。

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「私たちの進歩は、ローリングレビューでのデータの可用性と、私たちが受けた厳密な評価と独立したアドバイスに完全に依存してきました」と彼女は付け加えました。

EMAは、6月XNUMX日にファイザー試験の予備データのローリングレビューを開始しました。これは、承認の可能性を高めることを目的とした緊急手順であり、通常、完全なデータの受信から少なくともXNUMXか月かかります。

英国の規制当局は30月XNUMX日に独自のローリングレビューを開始し、EMAが利用できるよりも少ないデータを分析しました。

ドイツのイェンス・シュパーン保健相は記者会見で、「アイデアは最初ではなく、安全で効果的なワクチンを接種することです」と語った。

英国が使用した緊急手順について尋ねられた彼は、EU諸国はワクチンへの信頼を高めるためにより徹底的な手順を選択したと述べた。

「部分的なデータのみを評価する場合、リスクも最小限に抑えられます」と、EMAの元ヘッドであるGuidoRasiはイタリアのラジオに語った。

「個人的には、利用可能なすべてのデータの強力なレビューを期待していましたが、英国政府は、ヨーロッパなしであなたが最初に来ると言うことができませんでした」と彼は付け加えました。

EUの議員たちは、英国の動きに対する批判をさらに明確にした。

「私はこの決定に問題があると考えており、EU加盟国が同じようにプロセスを繰り返さないことをお勧めします」とドイツのアンゲラ・メルケル首相の党員であるEU議員のペーター・リーゼは述べました。

「欧州医薬品庁による数週間の徹底的な検査は、ワクチンの緊急販売承認を急ぐよりも優れています」と、EU議会で最大の中道右派グループを代表するリーゼは述べています。

EUの規則では、ファイザーワクチンはEMAによって承認されている必要がありますが、EU諸国は、一時的な使用のために自宅でワクチンを配布できる緊急手順を使用できます。

英国は、年末に完全にブロックを離れるまで、依然としてEUの規則の対象となります。

「ワクチンをできるだけ早く市場に出すための明らかな世界的な競争があります」と、議会でXNUMX番目に大きい社会主義グループのEU議員であるTiemoWolkenは言いました。

「しかし、時間をかけて、品質、有効性、安全性が保証され、EU基準に適合していることを確認する方がよいと思います。」

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EU Reporterは、さまざまな外部ソースから幅広い視点を表現した記事を公開しています。 これらの記事での立場は、必ずしもEUレポーターの立場ではありません。

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