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英国がファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを世界初で承認

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英国は本日(2月19日)、COVID-XNUMXワクチンを承認した最初の西側諸国となり、規制当局がファイザーが開発した緊急使用のためのショットを記録的な速さでクリアした後、米国とヨーロッパに先んじました。 書きます および

ワクチンは来週初めから、コロナウイルス危機への対処について批判に直面しているボリス・ジョンソン首相の大規模なクーデターで展開され、英国はヨーロッパで最悪の公式COVID-19死者数に耐えました。

ワクチンは、1.5万人近くが死亡し、世界経済を混乱させたパンデミックの中で、世界が正常な状態に戻るための最良の機会と見なされています。

「政府は本日、独立した医薬品医療製品規制庁(MHRA)から、ファイザーバイオエヌテックのCOVID-19ワクチンの使用を承認するという勧告を受け入れました」と政府は述べています。

英国は、大国が一連のワクチンを承認し、市民に接種するために競争する中、暗闇の中で世界的な勝利と希望の光としての承認を宣伝しました。

「私は明らかにこのニュースに絶対に興奮しています。英国が臨床的に認可されたワクチンを持っている世界で最初の場所であることを非常に誇りに思っています」と英国保健大臣のマット・ハンコックは言いました。

中国はすでに1つの実験用ワクチンの緊急承認を行っており、XNUMX月以来約XNUMX万人に接種しています。 ロシアは、安全性と有効性に関する後期試験を完了する前に、XNUMX月にSputnik Vショットを承認した後、最前線の労働者に予防接種を行ってきました。

ファイザーとそのドイツのパートナーであるBioNTechは、彼らのワクチンは病気の予防に95%効果的であり、予想よりはるかに高いと述べています。

米国の製薬会社は、英国の緊急使用許可は、COVID-19との戦いにおける歴史的な瞬間を示していると述べました。

「この承認は、科学が勝つと最初に宣言して以来、私たちが取り組んできた目標です。MHRAが慎重な評価を行い、英国の人々を保護するためにタイムリーな行動をとることができることを称賛します」とアルバートCEOは述べています。ブーラ。

「さらなる承認と承認が見込まれるため、世界中に高品質のワクチンを安全に供給するために、同じレベルの緊急性を持って行動することに焦点を当てています。」

英国の医薬品規制当局は、記録的な速さでワクチンを承認しました。 その米国のカウンターパートは、ファイザー/バイオエヌテックワクチンの緊急使用許可を推奨するかどうかを議論するために10月29日に会合する予定であり、欧州医薬品庁は、XNUMX月XNUMX日までにショットの緊急承認を与えることができると述べました。

「世界中の規制当局に提出されたデータは、科学的に厳密で非常に倫理的な研究開発プログラムの結果です」と、BioNTechの最高経営責任者兼共同創設者であるUgurSahinは述べています。

英国のワクチン委員会は、どの優先グループが最初にジャブを取得するかを決定します。ケアホームの居住者、ヘルスケアスタッフ、高齢者、および臨床的に非常に脆弱な人々が最初に並んでいます。

ハンコック氏は、病院は注射を受ける準備ができており、ワクチン接種センターは全国に設置されると述べたが、ワクチンは南極の冬の典型的な温度である-70℃で出荷および保管する必要があるため、配布が難しいことを認めた。

ファイザーは、標準的な冷蔵庫の温度で最大15日間、または熱輸送ボックスで最大XNUMX日間保管できると述べています。

ジョンソン氏は先月、英国がファイザーワクチンの40万回分を注文したと述べた。免疫を得るためには一人当たりXNUMX発のジャブが必要なので、人口のXNUMX分のXNUMX弱に十分である。

ワクチンレースの他の最有力候補には、米国のバイオテクノロジー企業であるモデルナが含まれます。この企業は、後期臨床試験でそのショットが94%成功していると述べています。 ModernaとPfizerは、新しいメッセンジャーRNA(mRNA)テクノロジーを使用してショットを開発しました。

アストラゼネカは先月、従来のワクチン技術に基づくCOVID-19ショットが、極めて重要な試験で70%有効であり、最大90%有効である可能性があると述べました。

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COVID-19ワクチン接種:より多くの連帯と透明性が必要 

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MEPは、COVID-19と戦うためのEUの共通のアプローチを支持し、ワクチンの展開とEUのワクチン戦略に関する議論の中でより統一性と明確さを求めました。

19月19日のCovid-XNUMXワクチン接種に関するEUの戦略に関する本会議で、ほとんどのMEPは、安全なワクチンの迅速な開発とアクセスを保証するEUの共通アプローチへの支持を表明しました。 しかし、彼らは、ワクチン接種と製薬会社との契約に関する透明性に関して、さらに連帯することを求めました。

エスター・デ・ランゲ (EPP、オランダ)は次のように述べています。「これが正当化されるかどうかにかかわらず、透明性を高めることによって、この(製薬)業界の人々よりも利益が優先されることがよくあります。」 彼女は、EUがワクチンを共同購入したことを称賛しました。これにより、個々のEU諸国よりも強力な交渉ポジションが生まれました。「つまり、より多くのワクチンをより良い価格で、より良い条件で提供できるということです。 それは、私たちが団結したときにヨーロッパが何ができるかを示しています。 私たちは命を救うのを助けることができます。」

Iratxe・ガルシア・ペレス (S&D、スペイン)は、ヨーロッパでのワクチンに関する協力を損なう可能性のある「健康ナショナリズム」に対して警告した。 彼女によると、連帯と団結が答えです。「団結を維持し、加盟国でワクチンを公平に配布できれば、夏までに380億2021万人のヨーロッパ市民がワクチン接種を受けると信じる理由があります。 これは、並行契約や直接購入によって台無しにされることのない科学と健康の偉業です。」と彼女は付け加えました。「歴史上最大の予防接種キャンペーンがXNUMX年に私たちに希望をもたらすように、XNUMXつの声で話しましょう。」

「EU全体でワクチンを投与する速度を上げるために、私たちは正確に何をしていますか?」 尋ねた ダシアンシオロシュ (更新、ルーマニア)。 「これは時間との戦いであることを私は知っていますが、このレースでは、私たちが完全に透明性を持って物事を行う責任、市民の信頼を得るための責任があることを忘れることはできません。 その信頼は、主に予防接種キャンペーンが依存しているものです。」

ジョエルメリン (ID、フランス)ワクチン契約の交渉は透明性に欠けると述べた。 「私たちは現在流通段階にあり、製薬会社からの不足と約束の破れがあることを発見しました」と彼女は付け加えました。

フィリップ・ランバート (Greens / EFA)はまた、透明性の必要性と、欧州委員会が研究所との契約を秘密にしていたという事実についても話しました。「この不透明さは民主主義への侮辱です。 すべての契約において、買い手は自分が何をどのような条件と価格で購入しているのかを知る必要があります。」 彼はまた、潜在的な責任の問題についても話しました。「ワクチン接種の負の副作用があった場合、誰が責任を負うのかを知ることは重要です。それは公の意思決定者なのか、それとも製薬会社なのか? わかりません。」

JoannaKopcińska (ECR、ポーランド)は、一般的な予防接種戦略の決定は正しかったと述べています。「包括的な戦略が必要です。もちろん、懐疑論は、予防接種の動きが遅く、配達が遅れ、契約が遅れていることへの恐れと関係があります。彼女は、治療戦略の体系的な更新と、すべての人に手を差し伸べる適切な情報キャンペーンを求めました。

マーク・ボテンガ(左、ベルギー) 製薬会社からの契約と責任の透明性を高めるよう求めた。 彼は、世界的にワクチンへの不均一なアクセスを批判し、貧しい地域では十分なワクチンを入手するのが難しいと指摘した。 「このパンデミックで利益を上げる必要はありません。ワクチン接種での人種差別は絶対に望んでいません。」

Covid-19ワクチン接種に関するEUグローバル戦略に関する本会議の討論 COVID-19ワクチン接種に関する討論中の講演者の一部  

保健委員のステラ・キリヤキデスは、透明性の要求が聞かれたことをMEPに保証した。 彼女は、最初のワクチン供給者が彼らの契約書を利用可能にすることに同意したという事実を歓迎し、委員会は他の生産者に同じことをさせるために働いていると述べた。

キリアキデス氏は、今後数か月以内にワクチンの認可申請が増えると予想していると述べた。 彼女は、グローバルなアプローチの重要性を強調しました。「すべての大陸でウイルスが制御されるまで、安全な国はなく、経済は真に回復しません。」彼女はまた、Covidへの公正で普遍的なアクセスを確保するためのグローバル施設であるCovaxについても話しました。 EUが設定を支援した19のワクチン-2021年末までに1.3億回のワクチンを購入することを目指しており、その中には低中所得国向けのXNUMX億以上が含まれています。

理事会を代表して発言したポルトガルの欧州問題担当国務長官アナ・ポーラ・ザカリアス氏は、ワクチンの開発、認可、アクセスの確保のプロセスをスピードアップした共通のEUアプローチは、可用性と効率性を確保し続ける必要があると述べた。すべての加盟国でのワクチンの展開。

Zacariasは、ワクチン接種証明書の形式と役割、抗原迅速検査の使用と検証に関する一般的なアプローチ、COVID-19検査結果の相互承認など、多くの問題を解決する必要があると述べました。

背景:ワクチンの競争

コロナウイルスの発生当初から、欧州議会はワクチンの研究開発プロセスを綿密に追跡してきました。 EUは、この病気に対するワクチンの迅速な展開を確保するための共同の取り組みを調整しました。 研究プロジェクトのための数億ユーロの動員 より柔軟な手順。 議会は、臨床試験の特定の規則からの一時的な非難を承認しました ワクチンの開発を早める.

健康委員会のMEPは、ワクチンに対する国民の信頼の必要性と偽情報と戦うことの重要性を繰り返し強調し、さらに多くのことを求めました。 ワクチン契約に関する透明性、EUでの承認と展開。

EUワクチン戦略 2020年XNUMX月に発足した欧州委員会は、EU諸国に代わってワクチン開発者と事前購入契約を交渉し、締結しました。 EUは、市場の認可が与えられると、特定の時間枠で特定の価格で特定の量のワクチン用量を購入する権利と引き換えに、生産者が直面する費用の一部を負担します。 これまでに製薬会社とXNUMX件の契約を結んでいます。

科学的評価とによる積極的な推奨の後 欧州医薬品庁、欧州委員会は、19年21月2020日に、BioNTechとファイザーによって開発されたCovid-27に対する最初のワクチンに条件付き市場認可を与えました。EU全体でのワクチン接種は、その後まもなく6月2021日に開始されました。 XNUMX年XNUMX月XNUMX日、Modernaのワクチンは条件付きの市場認可を与えられました。 アストラゼネカが開発したワクチンは、XNUMX月末までに認可される可能性があります。

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EUの指導者たちは、ウイルス変異の恐れよりも旅行の抑制を比較検討している

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欧州連合の指導者たちは、木曜日(21月XNUMX日)に、コロナウイルスのパンデミックの増大する課題に対処することを求めていました。 書き込み .

ドイツのメルケル首相は、夕方の指導者のビデオ会議の前に、ヨーロッパ諸国は、第三の波を避けるために、英国で見つかった新しい突然変異を真剣に受け止める必要があると述べた。

「国境閉鎖を排除することはできないが、欧州連合内での協力を通じて国境閉鎖を阻止したい」と彼女はベルリンでの記者会見で語った。

国境を完全に管理している指導者たちは、国境を越えた通勤者のためのテストプロトコルについて話し合っていたと彼女は付け加えた。

一人当たりの症例数が近隣諸国よりも少ないベルギーのアレクサンダー・デ・クルー首相は、EUの仲間の指導者に観光などの本質的でない旅行をやめるよう要請すると述べた。

「わずかな火花が数字を再び押し上げる可能性があります。 私たちは自分たちの良い立場を守る必要があります」と彼は放送局VRTに語った。

メルケル首相は、パンデミックが始まって以来6回目となる午後1700時(グリニッジ標準時XNUMX年)からの会議で正式な決定が下されることはないと予想しているが、EU機関の長は指導者たちに団結を維持し、検査とワクチン接種を強化するよう求めた。 。

欧州委員会のウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長は水曜日に、国境を全面的に閉鎖することは意味がなく、対象を絞った措置ほど効果的ではないと述べた。

国が隣国からの通勤者に依存しているルクセンブルグの外相ジャン・アッセルボルンは、国境閉鎖は2020年には間違っていたが、2021年にはまだ間違っていたとDeutschlandfunkラジオに語った。

EUの幹部はまた、加盟国がXNUMX月末までに予防接種証明書への共通のアプローチに同意することを望んでいます。 したがって、たとえばエストニアからの証明書はポルトガルで受け入れられます。

ギリシャのキリアコス・ミツタキス首相は先週、国境を越えた旅行の回復に役立つ可能性があるという考えを浮き彫りにしました。 スペインは、EUと経済協力開発機構(OECD)内でこのアイデアを推進している、と外相は木曜日に語った。

EUの外交官は、予防接種を受けた人々がまだウイルスを他の人に感染させることができるかどうかはまだ明らかではないため、これは時期尚早であると述べました。

「(EU以外の)第三国については、ロシアと中国のどちらのワクチンを受け入れるかを検討する必要があります」とある人は付け加えました。

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COVID突然変異の広がりを遅らせるために必要な拡張封鎖-メルケル

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アンゲラ・メルケル首相 (写真) 木曜日(21月XNUMX日)、ドイツでのハードロックダウンをXNUMX月中旬までXNUMX週間延長する決定を擁護し、コロナウイルスの新しくより攻撃的な亜種を遅らせる必要があると述べた。 ThomasEscrittとRihamAlkousaaを書いてください。

メルケル首相は記者会見で、制限は新たな感染の減少という形で結果を示しているが、ドイツで突然変異が確認されていることを考えると、縁石を緩和するのは間違いだと述べた。

「私たちの努力は脅威に直面しており、この脅威は今年の初めよりも明らかになりました。これはウイルスの突然変異です」とメルケル首相は述べています。

「調査結果は、変異したウイルスが私たちがXNUMX年間持っていたものよりもはるかに感染性が高いことを示しており、これがイギリスとアイルランドでの感染の積極的な増加の主な理由です。」

メルケル首相は、ドイツでは突然変異がまだ優勢ではなく、慎重なアプローチだけが、イギリスで最初に特定された新しい亜種によって引き起こされる毎日の新しい感染の積極的な増加を防ぐことができると述べた。

1,000月初旬から封鎖されているドイツは、木曜日に20,000人以上の死者と14人以上の新たな感染症を報告した。 メルケル首相と州の指導者たちは火曜日に、学校、レストラン、その他すべての重要でない企業をXNUMX月XNUMX日まで閉鎖するハードロックダウンを延長することに合意した。

「この突然変異はドイツで確認されていますが、少なくともまだ優勢ではありません」とメルケル首相は述べた。 「それでも、この突然変異によってもたらされる脅威を非常に真剣に受け止める必要があります。 この突然変異の広がりを可能な限り遅らせる必要があります。」

彼女は次のように付け加えました。「この脅威が私たちを襲うのを待つことはできません。これは、感染の積極的な増加を意味し、パンデミックの第XNUMXの波を防ぐには遅すぎます。 私たちはまだこれを防ぐことができます。 まだ時間があります。」

メルケル首相は、ワクチンはウイルスの新しい亜種に適応させることができ、ドイツは夏の終わりまでにすべての人にワクチン接種できるはずだと述べた。

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