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EAPM:バイオマーカー検査がアルツハイマー病および関連する認知症の霧をどのように突き刺すことができるか

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こんにちは、ようこそ、健康の同僚、個別化医療のためのヨーロッパ同盟(EAPM)からの今週の19回目の更新へ。 今日、EAPMからの最近の学術出版、EUの製薬戦略の進化、進行中のCOVID-XNUMX危機に関する最新情報について、たくさんのニュースがあります。 EAPMエグゼクティブディレクターデニス・ホーガンは書いています。

アルツハイマー病(AD)ヘルスケア戦略の根本的な変化

EAPMは最近、バイオマーカーの問題に取り組むために、複数の利害関係者の視点を備えた学術出版物を発表しました。 アルツハイマー病および関連する認知症の霧を突き刺す。 このホワイトペーパーでは、課題について説明し、これまでの成果を一覧表示し、バイオマーカーテストでADの可能性をより完全に実現するために必要なアクションを強調します。 

紙です ここで利用可能。 バイオマーカー検査は、アルツハイマー病やその他の認知症への取り組みの見通しを改善しており、新しい治療法を発見するための鍵を握っています。 早期診断とよりパーソナライズされたヘルスケアは、ヨーロッパの市民とそのヘルスケアシステムに対するこの大規模な課題に立ち向かう上で中心的な役割を果たします。 

EUは、その能力が徐々に洗練されているため、またより広い世界の変化に対応して、有機的にも絶え間なく進化しています。 ヘルスケアでは、その進化はCOVID-19パンデミックの緊急事態によって特徴づけられます。これは、年間を通じてすべての主要なEU機関の注意を大部分独占してきましたが、罹患率の絶え間ない増加によっても影響を受けています。その高齢化人口よりも。

欧州の健康データスペースの開始と、以下で説明する新しい製薬戦略により、統合された健康戦略の本質的な要素としての診断テストへのアプローチを検討するのも適切な時期です。 

これらの厳しい状況では、ADにおけるバイオマーカー検査の重要性と可能性を再評価することで、EUとその市民に、ケアの質と正確さにおいて待望の即時の向上をもたらすことができます。 

COVID-19パンデミックはまた、医療の準備が不十分であるために社会がいかに脆弱であるかについての警告を提供する必要があります。 ヨーロッパは、真の先見性を持って、バイオマーカーの使用に対する最適なアプローチの完全な利点が感じられ始めているので、今後数年間でケアの根本的な変革の見通しを差し控える政策の変更を行うことができます。

EAPM肺がん検診イベント 

10月XNUMX日、EAPMは肺がん検診に関するオンライン会議を開催します。 アライアンスとその利害関係者は、他の要素の中でもとりわけ、ヨーロッパで必要なのは定期的な報告を伴う継続的なスクリーニングモニタリングであることを認識しています。 スクリーニングレポートのコメントデータの一貫性と品質の向上を保証します。 品質およびプロセス指標の参照基準を作成し、採用する必要があります。 

あなたは10月XNUMX日の会議の議題をチェックすることができます ここ、および登録 ここ.

キリアキデスは議会で製薬戦略を提示 

木曜日(26月XNUMX日)、安全で手頃な価格の医薬品へのアクセスとEUの医薬品イノベーションの支援が議会で議論されました。 健康と食品安全委員のステラ・キリヤキデスは、新しいEU健康連合の重要な構成要素として新しい医薬品戦略を発表しました。 

COVID-19の前に新しい戦略がすでに期待されていましたが、パンデミックに照らして、より野心的な提案が不可欠です。 ほとんどのMEPは、COVID-19によって悪化する問題である医薬品不足への取り組みを強化し、環境へのリスクを防ぐために医薬品のより賢明な使用と廃棄に向けて動くという議会の要請を実施する新しい戦略を歓迎しました。と公衆衛生。 いくつかのMEPは、すべてのEU市民が高品質の医薬品に平等にアクセスできる必要性を強調しました。 

彼らは、EU以外の国からの医薬品有効成分の輸入への依存を減らす必要性を強調しました。つまり、ヨーロッパでの生産を増やし、EUの製薬業界の革新を支援することです。 欧州委員会は、「医療技術評価に関する規則の採択に向けて、欧州議会および理事会と協力したい」と述べています。 

EPPMEPのPeterLieseは、医薬品戦略を支持する一方で、電子メールで次のように述べています。「現在の議論の核心は、救命医薬品に関して、中国とインドへの依存を減らす方法です。 コロナウイルスの危機は、以前から存在していた問題がますます大きくなっていることを示しています。」

COVID-19の前払い金–議会が承認を封印

火曜日(24月823日)、議会はEU 19か国でのコロナウイルス危機に対応して2020億XNUMX万ユーロのEU援助を承認しました。 欧州連合連帯基金(EUSF)からの援助は、XNUMX年初頭のCOVID-XNUMXの大流行によって引き起こされた大規模な公衆衛生上の緊急事態に対応して、ドイツ、アイルランド、ギリシャ、スペイン、クロアチア、ハンガリー、ポルトガルに前払いで分配されます。 。

優先すべき医薬品供給 ポルトガル評議会議長国 

ポルトガルの製薬会社Infarmedの社長であるRuiIvo Santosは、医薬品の安全な供給は、2021年に開始される予定のポルトガル評議会議長国にとって重要な優先事項になると述べています。 サントス氏は、水曜日(25月XNUMX日)に欧州公衆衛生同盟が主催したパネルで講演し、医薬品の十分な入手可能性を確保するという製薬戦略の目標を全面的に支持したと述べた。

NICEが医薬品評価の方法に関する協議を開始 

英国国立医療技術評価機構(NICE)は、医薬品、医療機器、および診断の評価方法を検討する予定です。 医療技術評価(HTA)機関は先週、潜在的な医療を評価するために使用する方法の変更の提案について公開協議を開始しました。 NICEは、質調整生存年(QALY)指標を使用して、治療が費用効果が高いかどうかを判断します。現在のしきい値は、QALYあたり約30,000ポンドに設定されています。 

この公式は、2016年間の潜在的な薬のコストと、寿命の延長および生活の質の向上を比較検討します。 さらに、新しい癌治療は、XNUMX年に導入されたNICEの抗癌剤ファンド(CDF)を介して承認することができます。 

NICEは、CDFを通じて、NHSでの日常的な使用に関する推奨案またはCDF内での使用に関する推奨案のいずれかを持つ薬剤に患者がアクセスできるように、最大​​XNUMX年間の中間資金を提供しながら薬剤を評価できます。 NICEは定期的にプロセスのレビューを受けていますが、多くの業界専門家は、最新の医療イノベーションへの患者のアクセスを改善するために、新しいテクノロジーや医薬品の評価方法の根本的な変更を求めています。

EUは、新しい波を避けるためにCOVID-19の縁石をゆっくりと緩和する必要があります、フォンデアライエン 言う

欧州連合は、別の感染の波を避けるために、コロナウイルスの制限をゆっくりと徐々に解除する必要があると、ブロックの幹部は述べた。 ウルズラ・フォン・デア・ライエンは、27の国家指導者が、パンデミックの第XNUMXの波がヨーロッパに重くのしかかる中、ブロックでの共同試験の取り組みを強化し、ワクチンを投与し、封鎖を緩和することを調整することについて話し合った後に話しました。 

彼女は次のように述べています。「封じ込め措置を解除するための段階的かつ協調的なアプローチを提案します。これは、さらに別の波のリスクを回避するために非常に重要です。」

欧州疾病予防管理センターのデータによると、ヨーロッパでは約11.3万人のCOVID-19症例が確認され、約280,000万人が死亡しています。 パンデミックはまた、EUをその最も深刻な不況に追いやった。

そして、それは今週のEAPMからのすべてです、忘れないでください 私たちの議題をチェックしてください 肺がん検診に関する10月XNUMX日の会議 ここ、および登録 ここ、および認知症のバイオマーカーテストに関するEAPMのマルチステークホルダーペーパーは ここで利用可能. 素晴らしい安全な週末をお過ごしください。月曜日(30月XNUMX日)にEAPMの月刊ニュースレターでお会いしましょう。

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COVID-19ワクチン接種:より多くの連帯と透明性が必要 

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MEPは、COVID-19と戦うためのEUの共通のアプローチを支持し、ワクチンの展開とEUのワクチン戦略に関する議論の中でより統一性と明確さを求めました。

19月19日のCovid-XNUMXワクチン接種に関するEUの戦略に関する本会議で、ほとんどのMEPは、安全なワクチンの迅速な開発とアクセスを保証するEUの共通アプローチへの支持を表明しました。 しかし、彼らは、ワクチン接種と製薬会社との契約に関する透明性に関して、さらに連帯することを求めました。

エスター・デ・ランゲ (EPP、オランダ)は次のように述べています。「これが正当化されるかどうかにかかわらず、透明性を高めることによって、この(製薬)業界の人々よりも利益が優先されることがよくあります。」 彼女は、EUがワクチンを共同購入したことを称賛しました。これにより、個々のEU諸国よりも強力な交渉ポジションが生まれました。「つまり、より多くのワクチンをより良い価格で、より良い条件で提供できるということです。 それは、私たちが団結したときにヨーロッパが何ができるかを示しています。 私たちは命を救うのを助けることができます。」

Iratxe・ガルシア・ペレス (S&D、スペイン)は、ヨーロッパでのワクチンに関する協力を損なう可能性のある「健康ナショナリズム」に対して警告した。 彼女によると、連帯と団結が答えです。「団結を維持し、加盟国でワクチンを公平に配布できれば、夏までに380億2021万人のヨーロッパ市民がワクチン接種を受けると信じる理由があります。 これは、並行契約や直接購入によって台無しにされることのない科学と健康の偉業です。」と彼女は付け加えました。「歴史上最大の予防接種キャンペーンがXNUMX年に私たちに希望をもたらすように、XNUMXつの声で話しましょう。」

「EU全体でワクチンを投与する速度を上げるために、私たちは正確に何をしていますか?」 尋ねた ダシアンシオロシュ (更新、ルーマニア)。 「これは時間との戦いであることを私は知っていますが、このレースでは、私たちが完全に透明性を持って物事を行う責任、市民の信頼を得るための責任があることを忘れることはできません。 その信頼は、主に予防接種キャンペーンが依存しているものです。」

ジョエルメリン (ID、フランス)ワクチン契約の交渉は透明性に欠けると述べた。 「私たちは現在流通段階にあり、製薬会社からの不足と約束の破れがあることを発見しました」と彼女は付け加えました。

フィリップ・ランバート (Greens / EFA)はまた、透明性の必要性と、欧州委員会が研究所との契約を秘密にしていたという事実についても話しました。「この不透明さは民主主義への侮辱です。 すべての契約において、買い手は自分が何をどのような条件と価格で購入しているのかを知る必要があります。」 彼はまた、潜在的な責任の問題についても話しました。「ワクチン接種の負の副作用があった場合、誰が責任を負うのかを知ることは重要です。それは公の意思決定者なのか、それとも製薬会社なのか? わかりません。」

JoannaKopcińska (ECR、ポーランド)は、一般的な予防接種戦略の決定は正しかったと述べています。「包括的な戦略が必要です。もちろん、懐疑論は、予防接種の動きが遅く、配達が遅れ、契約が遅れていることへの恐れと関係があります。彼女は、治療戦略の体系的な更新と、すべての人に手を差し伸べる適切な情報キャンペーンを求めました。

マーク・ボテンガ(左、ベルギー) 製薬会社からの契約と責任の透明性を高めるよう求めた。 彼は、世界的にワクチンへの不均一なアクセスを批判し、貧しい地域では十分なワクチンを入手するのが難しいと指摘した。 「このパンデミックで利益を上げる必要はありません。ワクチン接種での人種差別は絶対に望んでいません。」

Covid-19ワクチン接種に関するEUグローバル戦略に関する本会議の討論 COVID-19ワクチン接種に関する討論中の講演者の一部  

保健委員のステラ・キリヤキデスは、透明性の要求が聞かれたことをMEPに保証した。 彼女は、最初のワクチン供給者が彼らの契約書を利用可能にすることに同意したという事実を歓迎し、委員会は他の生産者に同じことをさせるために働いていると述べた。

キリアキデス氏は、今後数か月以内にワクチンの認可申請が増えると予想していると述べた。 彼女は、グローバルなアプローチの重要性を強調しました。「すべての大陸でウイルスが制御されるまで、安全な国はなく、経済は真に回復しません。」彼女はまた、Covidへの公正で普遍的なアクセスを確保するためのグローバル施設であるCovaxについても話しました。 EUが設定を支援した19のワクチン-2021年末までに1.3億回のワクチンを購入することを目指しており、その中には低中所得国向けのXNUMX億以上が含まれています。

理事会を代表して発言したポルトガルの欧州問題担当国務長官アナ・ポーラ・ザカリアス氏は、ワクチンの開発、認可、アクセスの確保のプロセスをスピードアップした共通のEUアプローチは、可用性と効率性を確保し続ける必要があると述べた。すべての加盟国でのワクチンの展開。

Zacariasは、ワクチン接種証明書の形式と役割、抗原迅速検査の使用と検証に関する一般的なアプローチ、COVID-19検査結果の相互承認など、多くの問題を解決する必要があると述べました。

背景:ワクチンの競争

コロナウイルスの発生当初から、欧州議会はワクチンの研究開発プロセスを綿密に追跡してきました。 EUは、この病気に対するワクチンの迅速な展開を確保するための共同の取り組みを調整しました。 研究プロジェクトのための数億ユーロの動員 より柔軟な手順。 議会は、臨床試験の特定の規則からの一時的な非難を承認しました ワクチンの開発を早める.

健康委員会のMEPは、ワクチンに対する国民の信頼の必要性と偽情報と戦うことの重要性を繰り返し強調し、さらに多くのことを求めました。 ワクチン契約に関する透明性、EUでの承認と展開。

EUワクチン戦略 2020年XNUMX月に発足した欧州委員会は、EU諸国に代わってワクチン開発者と事前購入契約を交渉し、締結しました。 EUは、市場の認可が与えられると、特定の時間枠で特定の価格で特定の量のワクチン用量を購入する権利と引き換えに、生産者が直面する費用の一部を負担します。 これまでに製薬会社とXNUMX件の契約を結んでいます。

科学的評価とによる積極的な推奨の後 欧州医薬品庁、欧州委員会は、19年21月2020日に、BioNTechとファイザーによって開発されたCovid-27に対する最初のワクチンに条件付き市場認可を与えました。EU全体でのワクチン接種は、その後まもなく6月2021日に開始されました。 XNUMX年XNUMX月XNUMX日、Modernaのワクチンは条件付きの市場認可を与えられました。 アストラゼネカが開発したワクチンは、XNUMX月末までに認可される可能性があります。

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EUの指導者たちは、ウイルス変異の恐れよりも旅行の抑制を比較検討している

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欧州連合の指導者たちは、木曜日(21月XNUMX日)に、コロナウイルスのパンデミックの増大する課題に対処することを求めていました。 書き込み .

ドイツのメルケル首相は、夕方の指導者のビデオ会議の前に、ヨーロッパ諸国は、第三の波を避けるために、英国で見つかった新しい突然変異を真剣に受け止める必要があると述べた。

「国境閉鎖を排除することはできないが、欧州連合内での協力を通じて国境閉鎖を阻止したい」と彼女はベルリンでの記者会見で語った。

国境を完全に管理している指導者たちは、国境を越えた通勤者のためのテストプロトコルについて話し合っていたと彼女は付け加えた。

一人当たりの症例数が近隣諸国よりも少ないベルギーのアレクサンダー・デ・クルー首相は、EUの仲間の指導者に観光などの本質的でない旅行をやめるよう要請すると述べた。

「わずかな火花が数字を再び押し上げる可能性があります。 私たちは自分たちの良い立場を守る必要があります」と彼は放送局VRTに語った。

メルケル首相は、パンデミックが始まって以来6回目となる午後1700時(グリニッジ標準時XNUMX年)からの会議で正式な決定が下されることはないと予想しているが、EU機関の長は指導者たちに団結を維持し、検査とワクチン接種を強化するよう求めた。 。

欧州委員会のウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長は水曜日に、国境を全面的に閉鎖することは意味がなく、対象を絞った措置ほど効果的ではないと述べた。

国が隣国からの通勤者に依存しているルクセンブルグの外相ジャン・アッセルボルンは、国境閉鎖は2020年には間違っていたが、2021年にはまだ間違っていたとDeutschlandfunkラジオに語った。

EUの幹部はまた、加盟国がXNUMX月末までに予防接種証明書への共通のアプローチに同意することを望んでいます。 したがって、たとえばエストニアからの証明書はポルトガルで受け入れられます。

ギリシャのキリアコス・ミツタキス首相は先週、国境を越えた旅行の回復に役立つ可能性があるという考えを浮き彫りにしました。 スペインは、EUと経済協力開発機構(OECD)内でこのアイデアを推進している、と外相は木曜日に語った。

EUの外交官は、予防接種を受けた人々がまだウイルスを他の人に感染させることができるかどうかはまだ明らかではないため、これは時期尚早であると述べました。

「(EU以外の)第三国については、ロシアと中国のどちらのワクチンを受け入れるかを検討する必要があります」とある人は付け加えました。

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COVID突然変異の広がりを遅らせるために必要な拡張封鎖-メルケル

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アンゲラ・メルケル首相 (写真) 木曜日(21月XNUMX日)、ドイツでのハードロックダウンをXNUMX月中旬までXNUMX週間延長する決定を擁護し、コロナウイルスの新しくより攻撃的な亜種を遅らせる必要があると述べた。 ThomasEscrittとRihamAlkousaaを書いてください。

メルケル首相は記者会見で、制限は新たな感染の減少という形で結果を示しているが、ドイツで突然変異が確認されていることを考えると、縁石を緩和するのは間違いだと述べた。

「私たちの努力は脅威に直面しており、この脅威は今年の初めよりも明らかになりました。これはウイルスの突然変異です」とメルケル首相は述べています。

「調査結果は、変異したウイルスが私たちがXNUMX年間持っていたものよりもはるかに感染性が高いことを示しており、これがイギリスとアイルランドでの感染の積極的な増加の主な理由です。」

メルケル首相は、ドイツでは突然変異がまだ優勢ではなく、慎重なアプローチだけが、イギリスで最初に特定された新しい亜種によって引き起こされる毎日の新しい感染の積極的な増加を防ぐことができると述べた。

1,000月初旬から封鎖されているドイツは、木曜日に20,000人以上の死者と14人以上の新たな感染症を報告した。 メルケル首相と州の指導者たちは火曜日に、学校、レストラン、その他すべての重要でない企業をXNUMX月XNUMX日まで閉鎖するハードロックダウンを延長することに合意した。

「この突然変異はドイツで確認されていますが、少なくともまだ優勢ではありません」とメルケル首相は述べた。 「それでも、この突然変異によってもたらされる脅威を非常に真剣に受け止める必要があります。 この突然変異の広がりを可能な限り遅らせる必要があります。」

彼女は次のように付け加えました。「この脅威が私たちを襲うのを待つことはできません。これは、感染の積極的な増加を意味し、パンデミックの第XNUMXの波を防ぐには遅すぎます。 私たちはまだこれを防ぐことができます。 まだ時間があります。」

メルケル首相は、ワクチンはウイルスの新しい亜種に適応させることができ、ドイツは夏の終わりまでにすべての人にワクチン接種できるはずだと述べた。

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