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#ESMOが癌の分野で議題を推進–＃EAPMが対応する準備ができている

公開済み

6年前

2018 年 10 月 22 日

ESMO会議はもう19年近く終わり、EAPMはXNUMX月XNUMX日から開催されたミュンヘンでの主要な腫瘍学イベントで専門家の利害関係者と積極的に関わっていました。 オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）理事デニス・ホーガンは書いています。

もちろん、アライアンスは、特にEU全体で合意された効果的なガイドラインを用いて、肺がん検診プログラムを実現するための継続的な動きを通じて、腫瘍学を前進させる役割を果たしています。

償還の問題

欧州委員会の医療技術評価（HTA）計画をめぐるすべての議論の中で、議会は、欧州医薬品庁の結果として、一部の欧州諸国が新しい抗がん剤の償還に関してHTAの決定に達するまでにXNUMX倍以上の時間がかかると聞いた。（EMA）承認。

議会は、特定の国では平均決定時間がXNUMX年を超えていると聞いた。ミュンヘンで発表された研究によると、EMAが新しい治療法を承認すると、多くの国が、日常的な患者ケアのために治療法の使用を払い戻すかどうかの決定の一環として、HTAプロセスを通じてその利点と費用対効果を評価します。

2007年2016月からXNUMX年XNUMX月の間にEMAによって固形腫瘍に対して承認されたすべての新しい抗がん剤を調べて、研究者は各薬剤のEMA承認からヨーロッパXNUMXカ国の保健当局によるHTA決定までの時間を追跡しました。

国はイギリス、フランス、ドイツ、スコットランドでした。 EMAの承認からHTAの決定までの期間の中央値は、ドイツ（405日）とフランス（384日）と比較して、イギリス（209日）とスコットランド（118日）でXNUMX〜XNUMX倍長かった。研究の共著者であるスイスのチューリッヒ大学病院の上級研究員であり、米国のボストンのハーバード大学医学部の関連研究者であるカースティン・ボキンガー博士は、そのような評価に投資されるリソースの量の違いや国の規制の違いがEMAの承認からさまざまな国でのHTAの決定までの時間の変動に。

この研究によると、保健当局は一般に、臨床的利益が少ないものと比較して、ESMOの規模で最も利益が高いとランク付けされた薬についてはるかに迅速に決定を下しました。しかし、EMAの承認からHTAの決定までの時間のばらつきは、最も利益の高い薬でさえ、異なる国の間で残っていました。分析によると、最も高いとランク付けされたほぼすべての抗がん剤が、ドイツ（100％）、スコットランド（95％）、イングランド（92％）、フランス（90％）のXNUMXか国すべてで償還が承認されました。もちろん、EAPMはHTAに関する議論に深く関わっており、来月、加盟国の代表者と話し合う予定です。

「運転の変化」

議会は、すべての患者に最適ながん治療へのアクセスを確保することは、今日の科学的進歩を明日の治療に統合された持続可能な翻訳によってのみ達成できると聞いた。これは、臨床効果の大きさを明確に理解し、恩恵を受ける可能性が最も高い患者を正確に特定することによって強化する必要があります。

ESMOの科学委員長であるSolangePeters教授は、イノベーションが適切な患者に適切なタイミングで届くようにすることの重要性を強調しました。これは、EAPMやその他の個別化医療の支持者がよく使用するフレーズです。

ミュンヘンでは、臨床試験に参加した約2,000人の患者を表す、116,000を超える提出された要約からのデータが提示されました。「ESMOは腫瘍学の全分野に影響を与える変化の原動力です」とその社長であるJosepTabernoは述べ、この組織は「すべての患者がどこに住んでいても最適ながん治療へのアクセスを確保するための大きな貢献です」と付け加えました。

小児科でアクセスするための障壁

ESMOイベント中にドイツで発表された別の研究では、成人と小児の両方の初期段階の臨床試験に12〜25歳を含めることへの障壁が浮き彫りになりました。これは、これらの患者が治療の革新にアクセスしやすくするために、より調整されたアプローチの必要性を示唆しています。

ヨーロッパでは、成人の臨床試験に参加するための法定最低年齢は通常18歳です。フランスのビルジュイフにあるGustaveRoussyInstitutdeCancérologieの研究著者AuroreVozyは、出席者に次のように述べています。「特定の少女は、人生の非常に早い時期に遺伝的に引き起こされる乳がんを発症することを知っています。関連する成人試験への参加を禁じられました。」

彼女は次のように付け加えました。「リンパ腫や肉腫のある青年の状況は似ており、その腫瘍は子供に見られる腫瘍よりも成人の腫瘍によく似ています。」

議会は、まれに、20代前半の成人も子供に最も一般的に見られる腫瘍と診断されると聞いた。一方、小児の臨床試験では、通常、年齢の上限が18歳または21歳に設定されています。調査によると、青年を対象としない389件の試験のうち、55％が未成年の患者に関連している可能性があります。「これは、患者が治療を受けていたまさにその中心で利用可能であり、従来の治療よりも優れた反応を示した可能性のある革新的な医薬品へのアクセスを拒否されたことを意味します」とVozy氏は述べています。

個別化医療のための欧州同盟は、臨床試験へのより良いアクセスと、現在理論的に利用可能な多くの革新的な治療法を中心に確固たるキャンペーンを行っています。

議会のためにミュンヘンにいたEAPM事務局長のデニス・ホーガンは、次のように述べています。「これは、患者が潜在的に優れた治療へのアクセスを拒否されている状況のさらに別の具体例です。個別化医療の時代では、これは明らかに受け入れられません。若い人たちはより良い生活のチャンスを否定されていますか？ 21世紀に起こることは許されません。」

ESMOの腫瘍スケール

標的癌治療の選択を簡素化および標準化する腫瘍DNA変異の新しい尺度が、ヨーロッパおよび北アメリカの主要な癌専門家によって合意されました。 ESCAT（分子標的の臨床的作用可能性のためのESMOスケール）と呼ばれるスケールは、腫瘍学年報に掲載されており、精密医療または個別化医療に反応する可能性のある癌患者を簡単に特定できるようにすることで、患者ケアを最適化することを目的としています。治療をより費用効果の高いものにするのに役立ちます。プロジェクトを開始したESMOトランスレーショナルリサーチおよびプレシジョンメディシンワーキンググループの議長であるファブリスアンドレ教授は、次のように述べています。「医師は、各患者のがんの遺伝子構成に関する情報をますます受け取るようになっていますが、これを解釈するのは難しい場合があります。最適な治療法の選択。

「新しいスケールは、標的薬や臨床試験へのアクセスに関する決定に重要な腫瘍DNAの変化と、関連性のない変化を区別するのに役立ちます」と彼は付け加えました。

この論文の筆頭著者である、スペインのバルセロナにあるヴァルデブロン腫瘍学研究所の前立腺がんトランスレーショナルリサーチグループの主任研究員であるジョアキンマテオ博士は、次のように述べています。「ESMOは初めて、何を明確にするためのツールを作成しました。突然変異が実行可能であると見なされるためにはデータが必要であり、これが新しい臨床データに応じてどのように変化する可能性があるか。」

もちろん、臨床データの分野でのEAPMの取り組みには、MEGAイニシアチブのADD LINKの立ち上げが含まれており、アライアンスは現在、患者の利益のために国境を越えて重要なゲノムデータを共有するために、自発的な加盟国の連合と協力しています。 EUのすべての部分とそれ以降。

女性は金星出身、男性は火星出身…

女性と男性は違います。私たちは皆これを知っていますが、病気を研究し治療するためのジェンダーベースのアプローチは、腫瘍内科ではほとんど未踏のままであるという事実が残っています。これは、個別化医療技術に移行し、性別が病気のリスクと治療への反応の主要な要因であるという証拠を蓄積しているにもかかわらずです。 30月1日とXNUMX月XNUMX日にスイスのローザンヌで開催される「ジェンダー医学と腫瘍学の出会い」と題するESMOワークショップでは、専門家の学際的な学部がジェンダー医学の概念と方法、および臨床診療と研究への影響について議論します。腫瘍学。

ワークショップを開始し、このテーマに関する最近の論文を共同執筆したローザンヌ大学病院のアンナドロテアワグナー博士は、「腫瘍学における性別の影響を理解するためのさらなる研究の必要性は重要です」と述べました。ワーグナーは次のように付け加えました。「心臓血管医学のような他の分野で豊富な生物医学研究に性的側面を含める努力により、腫瘍学の分野で私たちが注目する時が来ました。」

彼女の論文は、性差が長年存在することが知られているが、まだよく理解されていないさまざまな分野をすでに指摘していました。会議では、体組成、ホルモン、遺伝子構成、代謝の違いに焦点を当てます。一例として、女性は特定の種類の薬物でより高い毒性を経験します。これは、体脂肪レベルの上昇から薬物代謝酵素の活性の違いまでさまざまな要因があると考えられているため、男性とは異なる方法でこれらを代謝した結果である可能性があります。。

「毒性はそれ自体が問題です。特に、癌患者が治療を中止する可能性があるためです」とワグナー氏は述べています。有効性の性差がより頻繁に報告されますが、毒性に関連するものが分析され、体系的に報告されることはめったにありません。個別化医療の時代では、腫瘍学やその他の分野で、該当する場合に性別を区別することは明らかに前進の一歩です。ホライゾンヨーロッパ最新の欧州委員会のブリーフィングペーパーは、最近、EUの10年から2021年の研究プログラムであるホライゾンヨーロッパから資金提供を受けるための2027つの研究ミッションとXNUMXの業界パートナーシップについて概説しました。

これらの提案は、40億ユーロのプログラムの50-94.1％を占めるでしょう。提案されたXNUMXつのミッションのうちXNUMXつは、デジタル技術によって強化される医療、デバイス、テクノロジーの迅速な開発、展開、安全な使用のために、デジタル化と健康、そして健康の革新をカバーすることを提案しました。

一方、この計画では、AIなどの新しいテクノロジーや下流セクターへのリンクなどの主要なデジタルテクノロジーとともに、国の健康研究システムや慈善資金へのリンクを含むグローバルヘルスが強化されると見ています。現状では、ミッションはホライゾンヨーロッパの最初の数年間で予算の約10％を獲得し、それぞれに約1億ユーロが費やされるはずです。

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