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#EAPM-#HTAの議論が主要な会議のためにソフィアに移動

公開済み

6年前

2018 年 10 月 8 日

ブルガリアの首都ソフィアでは、最新のストラスブールプレナリーで欧州委員会の提案に賛成投票した後、EU全体の健康技術評価（HTA）に関する議論が評議会レベルに達すると、HTAのパーソナライズド・メディシン、 オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）理事デニス・ホーガンは書いています。

ブリュッセルを拠点とするEAPMと、その関連会社であるブルガリアの精密個別化医療アライアンス（BAPPM）は、12月13〜6日のイベントの主要プレーヤーのXNUMX人です。 EAPMとその同僚は現在、HTA関係書類に関して加盟国レベルで直接取り扱っているほか、EU内の地域と協力して重要なポイントを政策立案者に伝えています。ソフィアの集会は、ブリュッセルでの円卓会議（XNUMX月XNUMX日）の前に開催されます。この会議では、加盟国の常任代表からの健康アタッシェと患者グループが参加します。利害関係者は、加盟国と地域の協力に焦点を合わせ、イノベーションがヘルスケアシステムに迅速に浸透することを促進するという共通の目的を持って集まります。医学が急速に進むにつれて、責任はすべてのプレーヤー間の調整を強化するという利点にあります。

BAPPMのJasminaKoeva-Balabanovaは、この会議では、個別化医療製品、標的療法、コンパニオン診断、および個別化治療のための革新的な医薬品に関するHTAの詳細を提示および議論すると説明しました。「議論には、欧州委員会の代表者、HTAのワーキンググループ、そして業界の代表者、教授、学生、保健学部の大学院生など、さらに多くの人々が参加する予定です」と彼女は語った。

彼女は次のように述べています。「HTAを改善し、各国の協力を強化することで、新しい治療法や医薬品の医療的および社会的価値の見積もりが向上します。

会議での討論は、現在の傾向と開発、原則と実践、必要な情報に関する特定の要件、未解決の問題と不適切な方法論からの結果、および優れた実践の共有を含む、HTAのさまざまなセクターをカバーします。また、希少疾患、IVD、コンパニオン診断におけるHTAも議題になっていますが、患者が個別化医療にアクセスしやすくするためのHTAの役割も注目されています。ブルガリアでの会議は、HTAの質を改善する機会が現在逃されていることを認めた欧州議会の投票の裏にあります。

これは、EAPMと欧州がん患者連合の共同声明で強調されました。彼らは、新しい法律に対する「調整グループの平等で信頼できるメンバーとして」正式な患者組織の関与を拒否するという議会の決定に遺憾の意を表明しました。議会は、機関の環境、公衆衛生および食品安全委員会（ENVI）の勧告に基づいて、576から56までにファイルを採択しました（41人の議員は棄権しました）。

ENVIは、報告者のSoledadCabezónRuizの指導の下、さまざまな妥協案を打ち破りました。また、患者の参加は、以前のENVI会議で妥協案の修正で取り上げられましたが、「法律は、EU-HTA協力フレームワークへの適切な患者参加を提供するには不十分です」とHorgan氏は述べています。ホーガンは、患者は独自の知識、視点、経験を持っており、医療技術の最終的な受益者であると説明しました。

したがって、法律が患者の健康と生活に直接影響を与える場合、意思決定のすべてのレベルで患者の代表が不可欠です。ストラスブールでの投票の一環として、MEPは、委員会が他の機関との交渉の準備をするためにファイルをENVIに返送することに同意しましたが、2019年XNUMX月の議会選挙の前に詳細な協議が進行中です。議会での投票に先立ち、ヘルスシステムパフォーマンス評価に関する専門家グループがブリュッセルで会合し、オーストリア、ベルギー、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フランス、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、マルタ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スロベニア、スウェーデン、欧州保健システムと政策観測所、および欧州委員会。グループは、ケアの効率に関する今後の報告は、「ヘルスケアシステムの多次元的かつ網羅的な全体像」を提示することを目的とすべきであることに同意した。

自らの2016ケアの質に関する報告を引用し、今後の報告書は効率のモニタリングにおける現在の測定ギャップをカバーすべきであると述べた。これは、EAPMが何度も求めてきた現在の指標やデータをより有効に活用することを要求しているという。専門家グループは、今後の報告書は、効率改善に焦点を当てた様々な行動の意図された、意図しない結果の問題もカバーすべきだと付け加え、入院期間の短縮がプライマリケアの利用量にどのように影響するかの例を挙げた。

このグループは、保健サービスは長期的にしか見えない無数の無形の結果をもたらすため、健康の効率を定量化することは困難であることに同意した。グループは、これが、多くの場合、政策立案者が支出の制限などの短期的な解決策を選択する理由であると指摘した。すでに利用可能な技術革新のおかげで、ヘルスケアの効率化が可能であることが明らかになりましたが、かなりの投資が必要です。

「効率が主に支出レベルの削減によって達成されるべき目標として理解されれば、長期的なイノベーションは抑制され、より高い効率レベルは実現しないでしょう」とグループは述べました。 EAPMとそのブルガリアのパートナーであるBAPPMはこの意見を共有しており、上記のすべての問題、さらには今月ソフィアですべての問題が取り上げられる予定です。

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