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#EAPM：HTAを本当に効果的なものにするために必要なさらなる協力

公開済み

6年前

2018 年 2 月 16 日

健康技術評価（HTA）は、世界保健機関（WHO）によって、健康技術の特性、効果、および/または影響の体系的評価として記述されており、 オーダメイド医療のための欧州連合（EAPM）理事デニス・ホーガンは書いています。

これは、社会的、経済的、組織的、倫理的問題を評価するために使用される学際的なプロセスであり、評価を実施する主な目的は、政策決定に情報を提供することです。医療技術の使用に関連する医学的、社会的、経済的、倫理的問題に関する情報を体系的、透明、偏りのない、堅牢な方法で要約します。

一方、健康技術は、健康問題を解決し、生活の質を向上させるために開発された医薬品、医療機器、ワクチン、手順およびシステムの形で組織化された知識とスキルの適用を構成します。

EUnetHTAは、政府が任命した組織（加盟国、EU加盟国、さらにEEAおよびEFTA諸国）と、ヨーロッパでHTAを作成または貢献する多数の関連する地域機関および非営利組織のネットワークです。その目的は、患者に焦点を当て、最高の価値を達成しようとする安全で効果的な健康政策の策定を知らせることです。

組織は、HTAが研究や科学的手法にしっかりと依存しなければならないと述べており、診断や治療方法、医療機器、医薬品、
リハビリと予防の方法、さらには医療が提供される組織的かつ支援的なシステムが含まれる。

しかし、革新的な医薬品や治療法の導入については、確かに改善の余地があります。欧州議会の科学技術政策オプション評価委員会の副会長であるMEPAntónioCorreia De Camposは、次のように述べています。「医療技術評価は意思決定にとって貴重で必要な手段ですが、それは、HTAと承認メカニズムのための国家的要件の多様性に直面している企業にとっては不必要な負担ではない」

EAPMは、HTA当局とヘルスケアシステム責任者による遅れた意思決定が、必要とする治療への患者のアクセスを助けることはほとんどなく（実際には期待できる）、実際には、大きな害を及ぼします。

委員会がこれに関して全力を尽くすことはあまりありませんが、異なる分野のサイロ精神は、それらの国（すなわち地域）内の加盟国間ではるかに多くの協力と協力が必要であるため、病院間でさえも。

改善された対話が鍵となります。 EMAは、今年の夏に、EUnetHTAとの新しい形の提携を開始したという初期の対話が非常に貴重であるという結論に達しました。これは、医薬品開発者が、販売承認と新薬の償還に関する意思決定を同時にサポートする証拠生成計画について、規制当局とHTA機関からフィードバックを得ることができるようにすることを目的としています。

目的は、規制当局とHTA機関の両方のニーズを満たす最適かつ強力な証拠の作成を支援することです。これは、EMAおよびHTA機関が運営していた以前の並行科学的アドバイス手続きよりも先行しており、医師が各加盟国のHTA機関に個別に連絡する必要があるという点でより敬遠されていました。

医薬品の開発者、規制当局、HTA機関、または開発計画について話し合う他のステークホルダーとの相互作用は、可能な限り効率的に各意思決定者のニーズを満たすために証拠を生み出すことができるということを意味する。

「これにより、重要な新薬への患者のアクセスが容易になり、したがって公衆衛生全体に利益がもたらされます」とEMAは述べ、より構造化された相互作用は、それ自体とHTA組織間の相互理解と問題解決能力の向上という点でもたらす利点を指摘しました。

患者の実施が遅れると命が失われることは明らかです。しかし、改善点のXNUMXつは、開発プロセス全体にHTA機関を関与させることにより、市場投入までの時間を短縮することを目的としたEMAパイロットアダプティブ/スタッガードライセンスです。 HTAはもちろん、患者に医療革新をもたらすチェーンの重要なリンクですが、EAPMは、EUレベルでより明確な理解を確立する緊急の必要性にもかかわらず、効果的な欧州協定の達成にはほど遠いと考えています。ヘルスケアにおける価値の概念。

糖尿病、神経疾患、癌などの主要な疾病のカテゴリーでは、EU加盟国は、治療、予防、診断、償還の観点から価値のあるものについて、引き続き明確な意見を歓迎しています。

ヨーロッパ全体で50を超える国および地域のHTA機関が独自の方法で評価を実施し続けており、EUレベルでの協力に向けた15年間の善意のある、しかし効果のない励ましは、その状況をほとんど変えていません。 2020年にEUの支援がなくなる前に、何らかの形の合意を見つけるための真剣な協力の試みが進行中ですが、2017年半ばまでに、委員会はオプションに関する協議を完了するだけで、まだ定義されていない「さらなる」主導権"。

治療上の革新におけるHTAの重要な役割は見逃せません。組み合わせやシーケンシング、使用期間などの問題には注意を払う必要があります。 EMAとHTAの間の新薬についての前述の議論ではある程度は起こっているが、十分には進まないことは良いことである。

HTAは、健康管理とその導入において非常に必要とされる革新になると、エビデンスベースの健康技術とサービスの選択と、その有効性と効率性を時間をかけて改善するために同様に重要な課題を持つ意思決定者を支援することができます。

これは、支払人が1つの治療に対して別の治療に対して資金を提供するかどうかを真剣に検討し、その治療を受ける可能性が最も高い患者グループに利用可能にする支援プロセスとして機能します。ますます、EAPMは、支払人は、費用を削減し、医療システムの効率を高めるために、明確で例外的な価値がない場合、医療技術およびサービスへの患者のアクセスを厳しく制限または拒否していると述べている。

これは、EU全体のすべての患者の利益のためにより良いシステムを構築することになると、明らかに長い道のりがあるので、取り組まなければなりません。

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