コロナウイルス
#Coronavirus-欧州委員会、アストラゼネカとの最初の契約を締結
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EUのレポーター特派契約を通じて、すべての加盟国は300億回分のアストラゼネカワクチンを購入することができ、さらに100億回分を人口ベースの比例配分で配布することもできます。
委員会は他のワクチン製造業者と同様の協定について議論を続け、成功した探索的協議を締結しました サノフィGSK 31月XNUMX日 ジョンソン&ジョンソン 13月XNUMX日 CureVac 18月XNUMX日と モダン 24 8月。
欧州委員会のウルズラフォンデアライエン委員長は次のように述べています。「欧州委員会は、EU市民にCOVID-19に対する安全で効果的なワクチンをできるだけ早く提供するためにノンストップで取り組んでいます。 アストラゼネカとの契約の発効は、この点で重要な前進です。 他の製薬会社との契約のおかげで、潜在的なワクチンのポートフォリオを充実させ、ワクチン接種への普遍的かつ公平なアクセスのために国際的なパートナーと協力することを楽しみにしています。」
健康と食品安全委員会のステラキリキデス(描写)は次のように述べています。「私たちの交渉は明確な結果をもたらしました。最初の契約は、市民の公衆衛生を保護するための多様なワクチンポートフォリオを確保するという私たちのコミットメントを実現するために署名されました。 フランス、ドイツ、イタリア、オランダによって行われた重要な基礎によって可能になった今日の署名は、効果的で安全であることが証明された場合、加盟国全体にワクチンの投与量が確実に届けられるようにします。 他のワクチンメーカーとの追加契約を非常に迅速に発表する予定です。 「「
アストラゼネカとオックスフォード大学は、COVID-19感染の防止を目的とする同大学の潜在的な組換えアデノウイルスワクチンの開発と販売に力を合わせました。
安全性と免疫原性に関するフェーズI / IIの有望な結果を受けて、アストラゼネカのワクチン候補はすでに大規模なフェーズII / III臨床試験にあります。
契約は、14月XNUMX日にアストラゼネカと承認された事前購入契約に基づいています。 緊急支援機器。 アストラゼネカとの交渉を開始した「包括的ワクチン同盟」国(ドイツ、フランス、イタリア、オランダ)は、すべての加盟国に代わって署名された合意を引き継ぐよう委員会に要請しました。
広告アストラゼネカによって提案されたワクチンをサポートするという決定は、健全な科学的アプローチと使用された技術(非複製型の組換えチンパンジーアデノウイルスベースのワクチンChAdOx1)、大規模なデリバリーの速度、コスト、リスクの共有、責任と生産能力に基づいています特にEU全体を供給できます。
規制プロセスは柔軟ですが、堅固なままです。 欧州委員会は、加盟国および欧州医薬品庁とともに、EUの規制フレームワークの既存の柔軟性を利用して、ワクチンの品質、安全性、および有効性の基準を維持しながら、COVID-19に対する成功したワクチンの承認と利用を加速します。
EUの市場承認手続きの一部として必要な安全要件と欧州医薬品庁による特定の評価により、市民の権利は完全に保護されたままになります。
製造業者がとるこのような高いリスクを補うために、事前購入契約は、加盟国が特定の条件下で発生した負債について製造業者に補償することを規定しています。 責任はまだ会社に残っています。
経歴
アストラゼネカとの契約は、 ヨーロッパのワクチン戦略、17年2020月12日に委員会によって採択されました。この戦略は、すべてのヨーロッパ市民のために、18〜XNUMXか月以内に高品質で安全で効果的かつ手頃なワクチンを確保することを目的としています。
そうするために、また加盟国とともに、委員会は、ワクチンが利用可能になった時点で、一定の価格で所定の数のワクチン用量を購入する権利を加盟国に留保または提供するワクチン生産者との事前購入契約に同意します。
事前購入契約は、さまざまなプロファイルを持ち、さまざまな企業によって製造された潜在的なワクチンのポートフォリオの作成に専用の資金を提供している緊急サポートインストゥルメントで賄われています。
欧州委員会はまた、ワクチンを必要とするすべての人が、家庭だけでなく世界中のどこでも確実にワクチンを接種できるようにすることにも力を注いでいます。 誰もが安全になるまで誰も安全ではありません。 これが、16年4月2020日以降、 コロナウイルスのグローバルレスポンスコロナウイルスに対するテスト、治療、ワクチンへの普遍的なアクセスと世界的な回復のための世界的な行動。
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