消費者保護

#FemTech-数百万人の女性が骨盤底機能障害の新しい非侵襲的治療の恩恵を受けることができます

公開済み

5年前

２０２２年７月１１日

Elan Ziv博士は、骨盤臓器脱（POP）とともに生きる女性の生活を変えることができる装置を開発しました。ブリュッセルを訪問し、私たちは彼にインタビューし、POPの女性のためのまったく新しい非外科的で使い捨ての管理オプションについてもっと知る機会を得ました。 ConTIPIは、女性のさまざまな骨盤底機能障害のための非侵襲的で使い捨ての膣装置を開発しています。女性の腹圧性尿失禁用の最初の装置は、キンバリークラークワールドワイドによって買収され、すでに北米で棚に置かれています。 POP用の510番目のデバイスは市場に出せる状態にあり、ヨーロッパでのマーケティング用のCEマークと、米国でのマーケティング用のFDAからのXNUMX（k）認可を取得しています。

最近の発明について教えてください。

私達は女性の骨盤内臓脱のための装置を開発しました。この装置は、女性の骨盤内臓器脱の非外科的かつ使い捨て可能な管理を目的としたもので、ほとんどの女性にとって解決策となる非外科的装置を意味します。

世界中の女性の約80％は外科手術を必要とせず、ただ非外科的管理を必要としています。そして私達はそれらのために新しい装置を提供しました。

POPとはあなたはそれをどのように説明しますか？

まあ、それは非常に一般的です。膣から何かが膨らんでいると感じるのは、女性の非常に一般的な状態です。この主な原因は、出産、便秘、そして老齢とエストロゲン不足です。それは非常に一般的で、世界中の女性の約50％に起こります。

女性はそれに非常に悩まされています。しかし、約93％と推定されるほとんどの女性は、前に出て言うのに消極的です。「問題があります。助けてください。少なくとも何をすべきか、この問題への対処方法を教えてください」と言う女性の約XNUMX〜XNUMX％だけが前向きです。

そして、それは彼らが恥ずかしいので、それとも彼らが治療を恐れているのですか、特にあなたがそれが外科的介入を含むかもしれないと言っているのであれば？

まあ、主に恥ずかしいと思いますが、それはまだタブーのビットです。女性のための残りのタブーのXNUMXつであり、それは身体のイメージと一致するため、それについて話すことはありません。それは年をとるようなものと一緒に行く、あなたはあなたの祖母がそれに苦しんでいると聞いたかもしれません。これはその一部ですが、他の部分は、今日の治療があまり役に立たないという事実です。手術は十分ではなく、他の治療方法も不十分です。

あなたは私たちにヨーロッパの中で何人の人々が恩恵を受けるかもしれないという考えを与えることができますか？それともパーセント？

ヨーロッパでは、ヨーロッパの女性の約28％が何らかの問題を抱えていますが、何らかの問題があると推定しています。世界中の女性の50％以上が、3つの障害のうち少なくとも135つを持っています。骨盤臓器脱の場合、この状態の女性は世界で約28億3万人、ヨーロッパでは約3％であると推定されています。影響を受ける女性の数は膨大であり、副作用の割合が高いため、手術は部分的にしか満足できません。現在の非侵襲的な管理モードは、ペッサリーを使用することです。ペッサリーは、ほとんどの場合、によって挿入される再利用可能な唯一のゴム/シリコンボディです。医師をXNUMXか月間膣に入れ、その後、取り出し、洗浄し、さらにXNUMXか月間、そして何年にもわたって再挿入しました。これは痛み/不快感/分泌物/を伴います感染症と性交することができません。

この製品が利用可能になる段階にありますか？それは一般開業医の間で婦人科専門職の中でそれについて知られていますか？

デバイスの開発が完了しました。私たちは、骨盤底機能不全の非外科的で使い捨ての管理を目的とした一般的なデバイスを開発している会社です。したがって、そのうちのXNUMXつは骨盤臓器脱です。そして、デバイスは市場に向けて準備ができています。 CEマークを取得しています。これは、ヨーロッパコミュニティ内でマーケティングを行う能力を意味します。そして、FDA（米国連邦医薬品局）の認可を受けました。現在、デバイスの商品化に向けて前進しています。

これは一般的な条件なので、なぜこのようなものが以前に開発されなかったのですか？それとも、これは無視され見過ごされている女性の状態に関する研究の問題ですか？

はいぜったいに。そのように。言うまでもありませんが、この分野での最後の非外科的イノベーションは、約23年前に市場に登場しました。そして、あなたの質問に対して、はい、当局は女性の必要性をあまり認識していません。そのため、女性のために開発されたFEM技術のアイデアを推進しようとする新しい動きが実際に起こっています。そして私たちはこの運動の一部です。

あなたの製品はどんな感じですか？

私たちのデバイスは、このような密閉されたパッケージに入っており、パッケージを開いてデバイスを取り出します。これはタンポンのように非常によく見えるので私たちの装置であり、女性が好きなときにいつでも女性自身が膣に挿入します。彼女が休暇中にどこにいるかは関係ありません、医者は必要ありません。デバイスは、取り出したい時間まで最大XNUMX日間膣内に留まり、デバイスを収縮させる紐を引くだけで、膣からスライドして廃棄されます。ここにはXNUMXつの主要な概念があります。 XNUMXつは制御のシフトです。まず、病状の管理が女性の手に移る。 XNUMXつ目は、決定する自由です。つまり、女性は、デバイスを取り出したいときにいつデバイスを挿入したいかを決めることができます。これは完全に彼女次第です。

経歴

Elan Ziv博士、MD、OBGYN、FPMRS、CEO兼医療ディレクター

Ziv博士はイスラエルのテルアビブ大学のSackler医学部を卒業し、1979で医学博士号を取得しました。彼はイスラエル国防軍で医師として5年の勤務を過ごした後、彼が1990で卒業したRabin Medical Center（キャンパスBeilinson）の産婦人科（OBGYN）に居住していました。その間、彼は英国ロンドンのSt Georges Hospitalの臨床研究フェローとしてStuart Stanton教授（1987-88）としてFPMRS（Urogynecology）のフェローシップも受けていました。

2014までZiv博士はイスラエルのテルアビブにあるAssuta Medical Centerで泌尿器科学研究所の所長を務めました。

泌尿器科医として、Dr. Zivは、女性の尿失禁および骨盤内臓器脱の非侵襲的治療に長年の関心を持っています。彼は多くの国際的な専門家会議に積極的に参加し発表し、多くの臨床試験で主任研究員として参加し、19以上の特許出願を持つ100特許を保持しています。

様々な膣用器具の発明に続いて、彼は2002にConTIPI Ltdを設立しました。最初の主力製品である女性のストレス性尿失禁用Impressa装置は、Kimberly-Clark Worldwide Inc.に販売され、現在はOTC製品として販売されています。

CEマーキング-CEマーキングは、欧州経済領域内で販売される製品の健康、安全、および環境保護基準への適合を示す認証マークです。

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