＃EAPM-必須のHTA提案は進行中ですが、DGSANTEは安全です

重要なEPSCO保健大臣会合が先週ブリュッセルで開催されました。 そして、週末にロシアで開催されたワールドカップでのチュニジアのベルギーの解体を完全に覆すことはできませんでしたが、それはいくつかの重要な根拠をカバーしました、 個別化医療のための欧州同盟（EAPM）事務局長デニスホーガンを書いています。

その間、それは脅威の下にあるように見えます DGサンテ 予測された死亡から戻ってきており、実質的には予算は少ないものの、今後も進展するでしょう。 （しかし、委員会は、予算はブレグジット後の27ではなく28の加盟国をカバーするため、ほとんど違いはないと主張しています。）

22月XNUMX日金曜日のEU健康評議会会議 ブルガリア大統領の下で、HTAに関する共同臨床評価（JCA）に関する欧州委員会の提案について話し合った。

いくつかの加盟国は、委員会がその入札でその権限を踏み越えていると不満を述べています HTA調整を改善するための必須ソリューション、健康が加盟国の能力であることを考えると。

委員会は、提案は改善を目的としていると述べています 国家レベルでの医療技術の臨床評価の実施に関する加盟国の規則を調和させることによる域内市場の機能.

XNUMX月下旬に発表された提案は、克服することに重点を置いています 患者の市場アクセスの妨げと歪曲、機関は2018年XNUMX月までに合意に達することを目指しており、欧州議会はXNUMX月にそれ以前の立場を採用する予定です。

オーストリアはEUの交代大統領を引き継ぐところです（1月XNUMX日）、そして確かに提案に関してジャグリングする政治的なフットボールを持っています。

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ドイツ、フランス、デンマーク、チェコ共和国、ポーランド、英国、イタリア、スペインは、強制的なJCAの枠組みは既存の提案から適応させる必要があると述べていますが、協力の改善は自主的である場合はまだピッチにあるようです（ XNUMX年前のように）。

今、 ドイツとフランスは代替案を起草する予定です 委員会の計画に、彼らの一般的に小さい内部資源を考えると、強制的な協力の呼びかけを支持するXNUMXのほとんど小さい加盟国にもかかわらず。

ベルギー、クロアチア、キプロス、エストニア、アイルランド、リトアニア、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スロベニアがそれを支持しているように見えるにもかかわらず、このアイデアは本質的に「オフサイドに支配されている」。

ベルギー保健大臣マギー・デ・ブロック 自主的な協力は良いサービスを示しているが、それには限界があると述べた。

「私たちは協力に向けてさらなる一歩を踏み出さなければなりません」と彼女は付け加えました。

一方、 オーストリア、フィンランド、ハンガリー、ラトビア、ルクセンブルグ、マルタ、スウェーデン、オランダ フェンスに座っています。

ドイツは、プロセスに参加するよう招待された他のすべての加盟国とともに、フランスと一緒にHTA協力に関する作業文書を作成すると述べた。

HTA交渉の主な問題点は、加盟国が特定の医薬品を提供するかどうかと償還レベルを完全に管理したいということでした。 欧州委員会は、その計画はこの分野に影響を及ぼさないと述べたが、EUの大物は同意しなかった.

会議では、 委員会の保健責任者VytenisAndriukaitis 記者会見でスピーチし、次のように述べました。「私は、討論の終わりに行われた（ブルガリアの）大統領の結論を共有しません。

「誰もが数学を行うことができ、オーストリア大統領時代に提案の実際の作業を開始することをいとわない多くの加盟国を見ました。」

電子健康記録

これに加えて、ドイツとフランスの軸は、 反対する EU幹部による計画 電子健康記録（EHR）のEU全体での共有を促進する）。 彼らはこれができると言います 自分の健康システムに干渉する.

Eへのドイツの恒久的代表のWernerLanghalsU氏は次のように述べています。「患者ファイルの電子市場は、サポートする前にさらに明確にする必要があるものです。」

一方、 ファブリス・デュブレイユ、副フランス大使 EUに対して、フランスは計画の目的を支持したが、理論的にそれを達成する方法については留保したと述べた。 自主的な健康データ共有イニシアチブが今年後半にいくつかの国で開始され、2020年までにさらに多くの加盟国が参加する予定です。

　 委員会はEHRに焦点を合わせたい ヨーロッパ中を移動する市民と一緒にレコードを「旅行」できるようにするために、これを達成するためのフォーマットに取り組むことを目指しています。

ただし、加盟国は プライバシーの問題 そのため、委員会は「適切なデータ保護の保護手段と患者の健康データのセキュリティ」を約束しました。

現在、加盟国間の健康データの交換は要約と電子処方箋に限定されており、各国がそのような情報を共有するかどうかを決定しています。

DGSANTEが生き残るために設定

会議であった EUへの圧倒的な支持 ヨーロッパ全体の健康問題に影響を及ぼし続けるために（それはすでに法律が作成されています 医療における国家の能力にもかかわらず、臨床試験、IVD、国境を越えた医療およびデータ法).

来年の新委員会の下でDGが解体されるという話がありましたが、会議に参加した国々は、EUがより健康的なライフスタイル、デジタルヘルス、希少疾患に関する欧州参照ネットワークを促進することに熱心でした。

EAPMはこの姿勢を歓迎し、これらの分野で個々の国、委員会、およびMEPと協力していきます。

実際、EAPMは3月XNUMX日にストラスブール議会の議席でXNUMX時間の会議を主催し、HTAでの協力について、MEPと主要な利害関係者を巻き込み、最後から出現したさまざまなオプションの潜在的な影響に対処します。保健大臣の週の会議。

修正、修正、修正…

　 アライアンスミーティングは数日行われます 議会のENVI委員会の前で、報告者の下で ソルダッドカベソンルイス、 また、会合（9月10-XNUMX日）を行い、EAPMは、その集会に先立って、提案された法案に対する可能な限り最良の修正について話し合うことを目指しています。

議会は選択肢の検討に忙しい、現在、委員会の提案に詳細な変更を提案しています。 すでに約200の修正案が提案されており、その数は増える可能性があります。

いくつかの修正 増加するHTA協力において、委員会に純粋に管理上の役割を与えることを検討しています（明らかに、合法性をチェックするためのフレームワークが必要です）。

1 改正 また見ます 製薬会社のHTA決定に関する上訴プロセス、委員会の提案には含まれていません。

一方、 CabezónRuizは以前、医療機器を含めるよう求めていました 新しい法律では、業界はそれらを除外してほしいと強く言っています。

述べたように、 ほとんどの加盟国は、共通の根拠の余地があることに同意しています。 少なくとも拡大された自主的なレベルでは、しかし詳細はEUの患者の利益のためにスラッシングされる必要があります。 したがって、EAPMのメンバーなどの利害関係者は、無駄にする時間がないことを強調しています。

ゲームは進行中であり、間違いなくFIFAのサッカートロフィーよりもはるかに危険にさらされています。

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