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＃EAPM-＃HTA（医療技術評価）ストランドをまとめる

公開済み

6年前

2018 年 6 月 11 日

先週（6月XNUMX日）の個別化医療のための欧州同盟（EAPM）は、医療技術評価（HTA）に関する欧州委員会の提案された指令について議論するための重要な会議を開催しました。 書き込み EAPMエグゼクティブディレクターデニス・ホーガン。

翌日、欧州議会からの委員会計画に関する報告書草案がMEPによって議論され、前日からのEAPM自身の結論が考慮され、注目に値する健全な程度の整合性が得られました。委員会は、加盟国がHTAに20年間協力してきたが、今こそこの分野でのコミットメントを強化する時であると信じている。

欧州委員会、議会、およびEAPMは、EUの医療システムにおけるHTAに関して、専門家を集めて包括的でより一般的な科学的報告書を作成する必要があると考えています。

委員会は、その目的は、医療、価格設定、および償還に関する加盟国の能力に触れることではないことを強調しています。これは率直に言って問題があることがわかり、以下で再度説明します。 ENVI委員会の会議で、報告者のSoledadCabezónRuizは、欧州委員会のイニシアチブがEUを強化する可能性があると述べ、健康は欧州市民の中心的な価値観と懸念のXNUMXつであると付け加えました。これは紛れもなく真実であり、すべての加盟国の人々によって引用されています。

EAPMでは、これを常に耳にします。 7月XNUMX日に報告者が指摘したように、HTAシステムへの変更は、独立した専門家を使用したより質の高い評価を目的としており、確固とした証拠に基づく決定を目的としています。医療機器やリスクの高い製品も、改善されたHTAの傘下に入るはずだと彼女は信じています。

CabezónRuizは、補完性も改正によって尊重され、加盟国の独占的能力が危険にさらされることはないと付け加えた。現在、加盟国は有効性と価値について個別に決定を下しているため、これは論点です。個々の国が能力を持っている厳重に警備されたヘルスケア部門では、強制的な共同評価が基準を超えていると特定の国が信じている一部の地域では抵抗があります。

しかし、委員会と欧州議会の両方が、共同臨床評価が前進の道であると信じています。これは、臨床的証拠の欠如と最適とは言えないコミュニケーションによって引き起こされる、EU諸国間での重複を回避すると彼らは言います。報告者はAnnieSchreijer-Pierik MEPに支持され、将来のHTA協力は義務的である必要があると彼女は信じており、現在、公平な競争の場はないと付け加えた。同じ会議で、BolesławGPiecha MEPは、共通の原則に基づく共通のテストに関して協力の枠組みを支援すべきであると述べた。しかし、彼はまた、医療処置はEUの標準化の対象ではないことを警告し、HTAの調和が多すぎると間違った方向に進む可能性があると警告しました。

しかし、Gesine Meissner MEPは、将来のヨーロッパでは27ではなくXNUMXつのHTAが必要であり、これがEUの患者に利益をもたらすことを強調する機会を得ました。議論は続いていますが、EAPMは一般に、EUレベルでの医療技術の共同臨床評価の前述の強制使用の方向に傾いている委員会の提案を支持しています（XNUMX年間の移行期間後）。

ENVIの会議で、カベソンルイスMEPはまた、EUは、特にHTA手続きに関して、独立性と客観性を保証することにより、市民の健康をよりよく保護する必要があると述べました。

研究も優先されるべきであると彼女は言い、委員会の提案は単一市場の改善に役立つ可能性があると付け加えた。 EAPMは、EU内では、HTAが現在、さまざまなシステム、さまざまな手順、および臨床的証拠の種類に関するさまざまな要件で断片化されているため、広く同意しています。これは一般的にヨーロッパの患者にとって悪いニュースでした。

アライアンス自身の以前の会議で、いくつかの原則を確立し、実施する必要があることが決定されました。これらの原則は、議会および加盟国とのHTAの主題に関するEAPMによる将来の関与の基礎を形成します。 HTAプログラムの構造は重要な要素であり、HTAが尋ねるべき質問の定義や、プロセスと新しいテクノロジーとのリンクなど、今後の方向性を策定する際に、すべての分野のすべての利害関係者が関与する必要があります。基本的に、HTAの使用は、可能な限り正確で有益なものにするために、明確に焦点を合わせる必要があります。それが現代の健康管理における必要な役割です。

もちろん、コスト対アクセスはHTAの鍵ですが、患者が純粋にこれに基づいて負けている場合、「価値」の定義については議論の余地があります。価格と入手可能性/アクセスはEU全体で大きく異なり、共同臨床評価はこれに対処するために何らかの方法で進む可能性があります。共同評価の設定は複雑になる可能性が高く、プロセスを決定するために専用の機関を設置する必要があります。これも複数の利害関係者が関与し、最終的な支払者とは別の独立したものにする必要があります。

透明性とバランスの取れたアプローチもまた、事務局を提供する委員会によって保証されている重要な要素です。

EAPM会議では、患者、支払者、業界、医療に直接従事する人々、そして一般の人々など、多くの利害関係者がHTAプロセスに直接関心を持っていることが認められました。これらの利害関係者を基本レベルから関与させることが重要です。新しいテクノロジーと手順に関しては、EAPM（およびその他）は、すべてのHTA意思決定プロセスがオープンであり、意思決定によって影響を受ける可能性のあるすべての人々が自由に利用できるようにする必要があると考えています。これは、「私的」支払者の状況においてさえ、共同臨床評価の下ではるかに多く発生する可能性があります。私的計画の下にある人々は、これらが明らかに彼らに影響を与えるとき、決定がどのように行われるかについての透明な意思決定フレームワークをまだ持っているべきです。

結局のところ、それはすべて、プラスとマイナス、コストとメリットを比較検討することです。そして、先に示唆したように、「価値」の概念は消費者によって決定される可能性が高いですが、ヨーロッパが高齢化とその結果としての増加に対処しているときにコストが重要な要因であるという事実を避けることは不可能です慢性的な状態では、持続可能な医療システムを可能にする方法で。 EU全体の共同HTAシステムは、少なくともこの問題に正面から取り組むことを目的としており、加盟国ごとの財政問題は依然として存在しますが、浪費（複製）を止め、知識のより良い共有を確実にもたらすはずです。

たとえば、国「A」が企業が請求する金額に見合わないと判断し、国「B」がその価値があると判断した場合は、コンセンサスが必要です。これは特に、国境を越えた医療が、より豊かな加盟国とより貧しい加盟国で補償のレベルが異なるために意図したとおりに機能しない場合に当てはまります。結局のところ、EU全体でのHTAプログラムのガバナンス、プロセス、および方法の合意された共同システムは、臨床レベルと政策レベルの両方で確実に意思決定を改善する可能性があるため、一部の加盟国ではある程度の消極的であるにもかかわらず、EAPMは広く委員会の計画をサポートします。

大陸全体の新しい共同臨床評価システムは、多くの患者を改善する上で重要な役割を果たし、問題の核心は、EUの個々の国にアイデアを受け入れるよう説得しながら、これを行うための最良の方法を見つけることです。。ヘルスケアシステムの課題のXNUMXつは、医薬品へのアクセスを管理すると同時に、リソースの合理的な使用を通じてイノベーションを実現することです。私たちが持っているリソースで「賢く」なり、サイロ（この場合は個々の加盟国の考え方）を分解し、バランスを正しく取る必要があります。協力してコンセンサスを進めることは、重要な（実際にはおそらく最も重要な）要素です。

技術開発者、規制当局、HTA、および関連する場合は価格設定機関の間の早期の対話は、あらゆる場所の患者の利益のために、革新と手頃な価格での医薬品へのより迅速なアクセスを促進する必要があります。議論と修正案は進行中ですが、委員会の最終指令は、HTA機関が、特に個別化医療の分野で急速に前進している科学分野に追いつくことを可能にするのに大いに役立つ可能性があります。

一緒にやってみましょう。アライアンスは、今後数回の会議とMEP、加盟国、および修正に関する委員会との継続的な議論を通じて、あらゆるターンで関与し、進捗状況を監視し、さまざまな利害関係者全員にHTAの議論について情報を提供し続けます。この重要なトピックに関する次のEAPM会議は、3月XNUMX日にストラスブールで開催されます。

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